DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
LBL-6059 Rev D
Page 53 of 116
14)
Vegye ki a kézidarabot
a tisztítófürdőből, és alaposan öblítse le, átöblítve a belső lumeneket és
üregeket, legalább 2 percig, folyó langyos, 22
–
43
°C hőmérsékletű csapvíz alatt.
A tisztítás ellenőrzése
15)
A tisztítás után ellenőrizze a kézidarabot normál megvilágítás mellett, h
ogy az összes látható
szennyeződést eltávolította.
16)
Ha szemmel láthatóan nem tiszta, ismételje meg a tisztítást, és ellenőrizze újra.
17)
A nehezen látható területeken 3%-os hidrogén-peroxid alkalmazható (buborékok megjelenése a vér
jelenlétét igazolja).
Megjegyzés:
Öblítse át alaposan a kézidarabot langyos,
22
–
43
°C hőmérsékletű csapvíz alatt a hidrogén
-
peroxidos ellenőrzés után.
18)
A víz eltávolításához rázza meg a kézidarabot a borotvapenge-üreges végével lefelé tartva.
19)
Szárítsa meg a kézidarabot egy szöszmente
s törlővel.
Megjegyzés:
Sűrített levegő vagy nitrogén is használható minden további nedvesség eltávolításához a
kézidarabból.
Opcionális mosóautomatás tisztítás
Illessze az áztatósapkát a kábelcsatlakozóra és helyezze a kézidarabot a kosárba úgy, hogy a szívólumen
lefelé néz vagy ferdén áll a folyadékok elvezetése érdekében, az eszközök a kosárban nem érintkeznek,
és a kosár nincs túltöltve. Ez segít biztosítani az eszközök megfelelő tisztítását és száradását. Ezt
követően tegye az egész kosarat a mosóaut
omatába.
Megjegyzés: A mosóautomata/fertőtlenítőgép gyártói utasításait szigorúan be kell tartani. Kizárólag az
adott típusú mosóautomatához/fertőtlenítőgéphez ajánlott tisztítószereket alkalmazza. Egy jóváhagyott
hatékonyságú (pl. CE-
jelölésű, FDA
-engedél
lyel rendelkező, és az ISO
15883 szabvány szerint validált)
mosóautomatát/fertőtlenítőgépet kell használni.
Figyelmeztetés
A korrózió elkerülése érdekében ne
használjon 10,8 feletti pH-
értékű tisztítószert.
A következő paramétereket állítsa be az a mosó
automatán az eljáráshoz:
Lépés
Fázis
Hőmérséklet
Idő
1. lépés
ELŐMOSÁS
20 °C
2:00 perc
2. lépés
TISZTÍTÁS
55 °C
5:00 perc
3. lépés
SEMLEGESÍTÉS
20 °C
2:00 perc
4. lépés
I. ÖBLÍTÉS
20 °C
2:00 perc
5. lépés
VÉGSŐ ÖBLÍTÉS
93 °C
5:00 perc
6. lépés
SZÁRÍTÁS
99 °C
35:00 perc
10.2.
STERILIZÁLÁSI
UTASÍTÁSOK
Az első használat és utána minden használat előtt tisztítsa meg és sterilizálja a kézidarabot.
Figyelmeztetés
Soha ne sterilizálja a kézidarabot, ha az nem volt megtisztítva. A sterilizálási folyamat
sikeressége a megelőző, tisztítási állapottól függ.
Figyelmeztetés
Tisztítás vagy sterilizálás előtt mindig helyezze fel az áztatósapkát. Ha nedvesség
került a kábelcsatlakozó csatlakozótüskéire, az károsíthatja a csatlakozót.
Figyelmeztetés
A kézida
rab kizárólag a következő módszerekkel sterilizálható.
A kézidarab sterilizálása:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások” szakaszának megfelelően.
2)
Helyezze fel az áztatósapkát a kábelcsatlakozóra, ha még nincs felhelyezve.
Figyelmeztetés
Ne sterilizálja újra a kézidarabot. A különböző sterilizálási módszerek váltogatása
indokolatlan kopást okozhat a kézidarabon. A termék élettartama meghosszabbodik
egyetlen sterilizálási módszer következetes használatával.
Figyelmeztetés
A sterilizálás után azonnal távolítsa el a kézidarabot a sterilizálóból, különben a termék
károsodhat.
Figyelmeztetés
A sterilizálás után a lehűtésének elősegítéséhez ne merítse folyadékba a kézidarabot,
különben a termék károsodhat. Ha szükséges, a kézidarabot sterilizált nedves
szivacsba vagy ruhába csomagolással hűtse le.
3)
Készítse elő a kézidarabot a sterilizáláshoz a következők egyikével:
a) A kézidarab becsomagolása Kimberly-Clark Kimguard KC400 sterilizációs csomagolásba vagy ezzel
egyenértékű
csomagolásba.
b) Kövesse az alábbi lépéseket, ha az opcionális sterilizálótálcát kívánja használni.
4)
Helyezze a kézidarabot az opcionális sterilizálótálcába az alábbi ábra szerint. Ügyeljen arra, hogy a
kézidarab bepattanjon a gumi tartókba.
5)
Tekerje össz
e a kábelt a kézidarab mellett. Ellenőrizze, hogy az áztatósapka rá van helyezve a
kábelcsatlakozóra.
6)
Helyezze rá a fedelet a sterilizálótálcára.
7)
Csomagolja be a sterilizálótálcát Kimberly-Clark Kimguard KC400 sterilizációs csomagolásba vagy azzal
egyenértékű csomagolásba.
8)
Sterilizálja a kézidarabot a következő módszerek egyikénél felsorolt utasítások szerint:
STERRAD 100S-es módszer:
1)
Tisztítsa meg
a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások” szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a STERRAD 100S rövid ciklusú sterilizálórendszert a gyártó utasításainak megfelelően.
STERRAD 100NX-es módszer:
1)
Tisztí
tsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások” szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a STERRAD 100NX NORMÁL ciklusú sterilizálórendszert a gyártó utasításainak megfelelően.
STERRAD NX módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások” szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a STERRAD NX normál ciklusú sterilizálórendszert a gyártó utasításainak megfelelően.
STERIS V-PRO módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások” szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a következő STERIS V
-PRO sterilizálórendszerek bármelyikének lumenes ciklusát a gyártó
utasításainak me
gfelelően: V
-PRO 1, V-PRO PLUS, V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
AUTOKLÁVOS módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások” szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el az autokláv gőzös, elővákuumos ciklusát a gyártó utasításainak megfelelően.
Tartsa be az alábbi sterilizációs paramétereket:
a.
Hőmérséklet: 132–
134 °C
b.
A gőzexpozíció minimális ideje: 4
perc
c.
Minimális száradási idő: 20
perc
11.
TÁROLÁS
A kézidarabot és a tartozékokat a szállítódobozukban
vagy egy sterilizálótálcán kell tárolni. A károsodás megelőzése
érdekében mindkét esetben ellenőrizze, hogy a Tricera kézidarab nem mozdulhat el.
12.
RENDSZERES KARBANTARTÁS ÜTEMEZÉSE
A kézidarab biztonságosságának és hosszú élettartamának biztosítása érdekében tartsa be az alábbi
karbantartási eljárásokat.
Minden műtéti eljárás előtt:
1)
Szerelje össze a teljes rendszert, beleértve a vezérlőt, a lábkapcsolót, a kézidarabot és a
borotvapengét/RF-szondát.
Figyelmeztetés
A megfelelő hőelvezetés és az ízületek tisztán tartása érdekében ne működtesse a
kézidarabot megfelelő szívás vagy öblítés nélkül. Merítse a pengét steril öblítőszerbe,
és a kézidarab tesztelése közben aktiválja a szívást.
2)
Működtesse a kézidarabot a különféle funkciókkal, módokkal és beállításokkal, hogy ellenőrizze,
megfelelően reagál
-
e a parancsokra. Győződjön meg arról, hogy minden részegység szabadon mozog,
és hogy nincsenek laza vagy hiányzó részegységek. Figyeljen az esetleges szokatlan hangokra vagy
rezgésekre, és ellenőrizze a működési sebességeket.
3)
Bármilyen kalibrálási vagy üzemeltetési nehézség esetén forduljon a RELIGN értékesítési
képviselőjéhez vagy a RELIGN ügyfélszolgálatához.
12 havonta:
Ellenőrizze a szivárgási áramot valódi effektív értéket mérő digitális multiméterre
l és biztonsági analizátorral. A
részleteket az analizátor utasításaiban találhatja meg.
13.
KORLÁTOZOTT GARANCIA
A RELIGN szavatolja a Tricera kézidarab eredeti vásárlójának, hogy a Tricera kézidarab a vásárlás időpontjától
számított egy évig anyag- és gyártási hibáktól mentes,
amennyiben rendeltetésszerűen, a normál működési
körülmények mellett használják, és betartják a használati és karbantartási utasításokat. A szoftver- és/vagy
