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정상
작동
모드에서
2W/kg
의
최대
전자파
흡수율
(SAR)
1.5T:
임플란트의
외부
모서리에서
MRI
기기의
등각점까지의
거리
> 20cm
및
최대
30
분의
스캔
시간
3.0T:
임플란트의
외부
모서리에서
MRI
기기의
등각점까지의
거리
> 20cm
또는
최대
15
분의
스캔
시간
참고
:
실험
조건에서
6.1 °C
가열은
3.0T
에서
측정
및
2W/kg
에서
15
분의
스캔
시간
. 1.5T
에서
등각점으로부터의
거리
20cm, 15
분의
스캔
시간
, 3.0 °C
최대
가열
측정됨
.
이러한
스캔
조건은
환자의
저위험
검사를
허용합니다
.
가열을
최
소화하려면
스캔
시간은
가능한
한
짧아야
하며
SAR
은
가능한
한
낮게
유지되어야
합니다
.
허상
:
임플란트
부위의
MR
영상은
허상으로
인해
손상될
수
있습니다
.
검사에서
최대
28mm
의
허상이
임플란트
주
변에서
방사상으로
발견되었습니다
.
다음과
같은
요건에서
스캔이
수행되었습니다
.
FFE
시퀀스
: TR 100ms, TE 15ms,
숙임각
30°
SE
시퀀스
: TR 500ms, TE 20ms,
숙임각
70°
SE
시퀀스에서
허상이
감소했습니다
(≤ 17mm).
주치의는
위험
/
이점
평가를
신중히
수행해야
합니다
.
10
포장
및
보관
제품은
비멸균
상태로
제공되며
처음
사용하기
전에
멸균해야
합니다
.
시스템을
사용하기
전에
완전성
,
손상
및
결
함에
대해
모든
부속품을
세심하게
확인해야
합니다
.
손상된
부속품을
사용해서는
안
됩니다
.
악조건에서
장치를
보관할
경우
부식이
발생할
수
있습니다
.
이를
방지하려면
건조하고
먼지가
없는
곳에
보관해
야
합니다
.
장치에
습기
(
응축
)
가
차지
않게
하려면
온도
변동이
크지
않아야
합니다
.
금속에
직접
노출될
경우
화학
물질이
해당
금속을
파괴하거나
부식성
퓸을
방출할
수
있습니다
.
따라서
장치를
화
학
물질과
함께
보관해서는
안
됩니다
.
특정
시스템
트레이는
임플란트
및
장치를
보관하기
위해
사용됩니다
.
11
확인
및
추적
임플란트는
카탈로그
번호와
포장
라벨
위에
있는
배치
코드로
지정되며
기술적으로
가능할
경우
임플란트
자
체에
표시됩니다
.
추적을
보장하려면
이러한
데이터는
그에
상응하게
병원
내에서
문서로
기록되어야
합니다
.
12
사용한
제품
폐기
사용한
의료
기기를
폐기하고자
할
경우
병원
폐기물
처리에
관한
국가별
규정을
따라야
합니다
.
13
세척
,
소독
및
멸균
제품은
비멸균
상태로
제공되며
처음
사용하기
전에
멸균해야
합니다
.
비멸균
상태의
임플란트
및
장치를
세척
,
소독
및
멸균하려면
전체
시스템
문서로
제공되는
“
임플란트
및
장치
처
리
매뉴얼
” UH 1100
을
참조해야
합니다
.
수술
기법에
표시된
개별
장치의
경우
전체
시스템
문서로
제공되는
“
특별
청소
지침이
포함된
조립
및
분해
지침
”
을
참조해야
합니다
.
다음
웹
사이트에서도
구할
수
있습니다
.
.
2019-05-06
