sorin 3T, Instructions For Use Manual

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SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
● Si la presión medida dentro del tanque del aparato de hipotermia 3T no es
superior a 21 Pa (véase la Figura 13), ajustar el regulador de vacío de la fuente de
vacío hasta que el indicador del calibrador de vacío del tanque alcance el área
aceptable de funcionamiento (véase la Figura 13).
● Si hay una pérdida de vacío durante el procedimiento, comprobar que la fuente de
vacío esté operativa, el recipiente esté sellado correctamente, todas las
conexiones estén bien apretadas y los tubos no estén acodados.
● Si el recipiente de succión se ha llenado completamente con agua, sustituir el
juego de recogida de aerosol 3T para evitar la pérdida de capacidad de vacío
causada por la obstrucción del filtro hidrofóbico en contacto con el agua. La
exposición del filtro hidrofóbico al agua hará que el filtro bloquee el flujo de aire y
reducirá y detendrá el flujo de vacío al recipiente, reduciendo la capacidad del
desechable de recoger el aerosol de los tanques de agua del 3T.
● Si hay una pérdida de vacío durante el procedimiento, el flujo de aire a la fuente
de vacío podría estar obstruido. Comprobar la fuente de vacío y la trampa de
seguridad de rebosamiento para ver si hay una obstrucción.
● Si no se encuentra ninguna obstrucción y se sigue observando pérdida de vacío,
abrir el puerto de servicio del calibrador de vacío, situado en la parte posterior de
la máquina (véase la Figura 14). Al abrir este puerto de servicio retirando la tapa
luer lock se permite que el flujo de aire de la fuente de vacío elimine cualquier
posible obstrucción en la línea de control de presión dentro del 3T. Volver a
colocar la tapa luer lock y confirmar que se haya eliminado la obstrucción.
Figura 14) Puerto de servicio del calibrador de vacío
● Si se sigue observando pérdida de vacío, aplicar presión de aire positiva al puerto
de servicio usando una jeringa estéril para administrar aproximadamente 30 cm
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de aire en el puerto de servicio. Volver a colocar la tapa luer lock y confirmar que
se haya eliminado la obstrucción.
NÚMEROS DE PIEZA
Juego de recogida de aerosol 3T 050900100
Línea de extensión de vacío ID ¼” con conector (366 cm, 12 ft) 050900111
El juego de recogida de aerosol 3T se suministra no estéril para un uso de 3 días
naturales.
Desechar de acuerdo con los procedimientos del hospital después del uso.
ETIQUETADO
Atención, leer las instrucciones de uso
Seguir las instrucciones de uso (símbolo blanco
sobre fondo azul)
Código de lote
Número de pedido
Solo aplicable en EE. UU.:
Este dispositivo solo puede venderse por
prescripción facultativa
EA
Cantidad
Fabricante
Fecha de caducidad
Desechar el juego de recogida de aerosol 3T en
los 3 días naturales posteriores a la fecha de
instalación escrita en la etiqueta
Mantener alejado de fuentes de calor
Mantener en lugar seco
DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS USADOS
Para clientes dentro de Estados Unidos
Si por algún motivo se debe devolver este producto a Sorin Group USA, Inc., se
requiere un número de autorización de mercancía devuelta (RGA) de Sorin Group
USA, Inc. antes del envío.
Si el producto ha estado en contacto con sangre o fluidos corporales, deberá limpiarse
en profundidad y desinfectarse antes de embalarse. Deberá enviarse en la caja original
o una caja equivalente para evitar daños durante el transporte, y deberá etiquetarse de
forma adecuada con un número RGA y una indicación de la naturaleza del riesgo
biológico del contenido del envío.
Las instrucciones para la limpieza y los materiales, incluyendo contenedores
adecuados para el envío, etiquetado adecuado y número RGA, deberán obtenerse de
Sorin Group USA, Inc. Returned Goods Coordinator, Quality Assurance Department
(800-650-2623).
PRECAUCIÓN: El centro de atención sanitaria es responsable de preparar
e identificar adecuadamente el producto para el envío de devolución. No
devolver productos que hayan estado expuestos a enfermedades
infecciosas de transmisión sanguínea.
La dirección a la que enviar mercancías devueltas es:
Sorin Group USA, Inc.
Returned CV Products
14401 West 65th Way
Arvada, CO 80004-3599
Para clientes fuera de Estados Unidos
Si por algún motivo se debe devolver este producto, contactar con su representante de
ventas para obtener instrucciones específicas.
Si el producto ha estado en contacto con sangre o fluidos corporales, deberá limpiarse
en profundidad y desinfectarse antes de embalarse. Deberá enviarse en la caja original
o una caja equivalente para evitar daños durante el transporte.
PRECAUCIÓN: El centro de atención sanitaria es responsable de preparar
e identificar adecuadamente el producto para el envío de devolución. No
devolver productos que hayan estado expuestos a enfermedades
infecciosas de transmisión sanguínea.
Juego de recogida de aerosol 3T • Instrucciones de funcionamiento
Copyright
©
2016
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GmbH Lindberghstrasse 25
D-80939 Múnich, Alemania
Tel.: +49/(0)89/32301-0
Fax: +49/(0)89/32301-555
Todos los derechos reservados, especialmente el derecho de reproducción y
distribución, así como de traducción. Ninguna parte de este documento podrá
reproducirse (mediante fotocopia, microfilm o cualquier otro proceso) ni podrá
almacenarse, editarse, duplicarse o distribuirse con medios electrónicos sin el
permiso por escrito de SORIN GROUP DEUTSCHLAND GmbH.
El nombre «Stöckert
®
» es una marca comercial registrada.
Precaución: De acuerdo con la legislación federal vigente en los EE. UU.,
este dispositivo solo puede venderse por prescripción facultativa.
Fabricado por:
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GmbH Lindberghstrasse 25
D-80939 Múnich, Alemania
Tel.: +49/(0)89/32301-0
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Distribuido en EE. UU. por: Sorin Group USA, Inc.
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Fax: 303.467.6584