sorin 3T, Instructions For Use Manual

Page: 23 / 96

PT
– PORTUGUÊS
23
pt - PORTUGUÊS - INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
pt – PORTUGUÊS
CONJUNTO DE RECOLHA DE AEROSSÓIS 3T
REF: 050900100
Este documento complementa as atuais instruções de utilização
do sistema de hipo-/hipertermia 3T e deve ser utilizado em
conjunção com as mesmas.
INTRODUÇÃO
O conjunto de recolha de aerossóis 3T recolhe os aerossóis criados pelos reservatórios
de água do sistema de hipo-/hipertermia 3T durante o respetivo uso. Este conjunto de
recolha de aerossóis 3T substitui a utilização da garrafa de descarga referenciada nas
instruções de utilização do sistema de hipo-/hipertermia 3T.
Leia atentamente todas as informações: A não observância destas instruções
poderá resultar na emissão de aerossóis a partir do sistema de hipo-/hipertermia 3T
para o meio ambiente envolvente.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O sistema de hipo-/hipertermia 3T da Stöckert é utilizado com uma máquina coração-
pulmão S3 da Stöckert e/ou com qualquer outra máquina coração-pulmão que inclua
um controlo individual da temperatura para perfusão extracoporal com uma duração
até 6 horas.
DISPOSITIVO
O conjunto de recolha de aerossóis 3T é constituido por um recipiente de aspiração,
uma tampa do recipiente de aspiração e por dois tubos; o tubo mais comprido inclui um
conector (ver Figura 1).
Figura 1) Visão geral do conjunto de recolha de aerossóis 3T: 1 = recipiente de
aspiração, 2 = conector de ângulo direito pré-conectado, 3 = linha de conexão do
sistema de hipo-/hipertermia, 4 = linha da fonte de vácuo
AVISOS E PRECAUÇÕES
● Recomenda-se a utilização de uma fonte de vácuo hospitalar centralizada com
este dispositivo descartável. A fonte de vácuo deve ter capacidade para um fluxo
de 20 l/min. ou superior.
● Se não estiver disponível qualquer fonte de vácuo hospitalar centralizada, é
obrigatório utilizar um sistema de vácuo portátil com capacidade para um fluxo de
20 l/min., em conformidade com a norma ISO 10079-1 relativa a Equipamentos
Médicos de Aspiração. A fonte de vácuo portátil deve estar especificada para
aplicações médicas e deve preencher os requisitos das normas IEC 60601-1 e
IEC 60601-1-2.
● Não coloque o sistema de vácuo portátil ou qualquer outro objeto por cima do
sistema de hipo-/hipertermia 3T.
● Siga as instruções de instalação e de utilização do fabricante do sistema de vácuo
portátil para efetuar o uso recomendado da bomba num ambiente de sala de
operações.
● Para evitar a ocorrência de perturbações na área do fluxo laminar da sala de
operações, certifique-se de que o sistema de vácuo portátil é colocado de modo a
não direcionar o fluxo de exaustão para o campo cirúrgico, mas antes na direção
do sistema de ventilação da exaustão.
● As fontes de alimentação do sistema de vácuo selecionado devem ser ligadas a
um gerador auxiliar para evitar a perda de energia durante a respetiva utilização.
● Se utilizar o circuito nº 2 do paciente e necessitar de ajustar o nível do reservatório
de água, adicione apenas uma solução de água/H
2
O
2
pré-misturada, de acordo
com as instruções de utilização individuais do sistema de hipo-/hipertermia 3T,
caso o nível de água caia para valores que ativem o LED vermelho do reservatório
do paciente. Em tal situação, adicione água até o primeiro LED verde acender.
● O conjunto de recolha de aerossóis 3T está certificado para 3 dias consecutivos
de utilização.
● Verifique a data de instalação, indicada na tampa do recipiente de aspiração de
acordo com o ponto 13 destas “INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO”, para ver o prazo
de validade do conjunto de recolha de aerossóis 3T.
● O recipiente de aspiração não se destina a ser utilizado como dispositivo de
medição.
● O conteúdo do recipiente de aspiração é potencialmente perigoso devido à
eventual recolha de bactérias aerossolizadas. Utilize equipamento de proteção
pessoal (EPP) adequado e manuseie o conteúdo de modo apropriado.
● Guarde num local escuro: a exposição prolongada à luz pode comprometer o
desempenho do produto e resultar em quebras durante a utilização.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
ATENÇÃO indica graves consequências e perigos potenciais para a segurança do
utilizador e/ou do paciente derivadas da utilização do dispositivo em condições de uso
normal ou abusivo, juntamente com as limitações de uso e as medidas a adotar no
caso de se verificarem.
PRECAUÇÃO indica qualquer precaução especial a ter por parte do utilizador, para a
utilização segura e eficaz do dispositivo.
1. Antes de iniciar um procedimento, com o sistema de hipo-/hipertermia e a fonte de
vácuo desligados, verifique se o indicador do medidor de vácuo do reservatório
existente no sistema de hipo-/hipertermia está posicionado no 0 (ver Figura 2). Se
necessário, ajuste a agulha do indicador para 0, utilizando o parafuso de ajuste
situado na base do medidor.
Figura 2) Medidor de vácuo do reservatório com o ponto zero e parafuso de
ajuste na secção inferior do medidor
2. Certifique-se de que o suporte de montagem do recipiente de aspiração está
instalado no painel do lado direito ou no painel traseiro do sistema de hipo-
/hipertermia 3T. Para fixar o suporte de montagem, insira as duas linguetas
superiores nas ranhuras de ventilação do sistema de hipo-/hipertermia 3T e
assente o suporte numa posição horizontal. Para evitar que o recipiente se
desloque do suporte durante a sua utilização, o suporte de montagem deve ser
posicionado de modo a manter a base do recipiente de aspiração acima da base
do sistema de hipo-/hipertermia 3T. Consulte os esquemas seguintes.
Figura 3) Suporte de montagem do recipiente de aspiração
Figura 4) Suporte de montagem instalado no painel do lado direito.