Radi FemoSeal 11202, Manual

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PORTUGUESE
Descrição do dispositivo
O Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
®
é um dispositivo médico indicado
para utilização na oclusão da punção arterial após cateterização percutânea
através da artéria femoral. Os Elementos de Oclusão FemoSeal
®
consistem
de dois discos em polímero reabsorvíveis, o vedante Interno e o Disco de
Bloqueio Externo, que são mantidos unidos por um multifilamento reabsor ­
vível, selando deste modo a arteriotomia. a hemóstase é obtida por meios
mecânicos.
Indicações de utilização
O Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
®
está indicado para utilização na
oclusão da punção arterial femoral (arteriotomia) em doentes que tenham sido
submetidos a cateterização percutânea utilizando uma bainha de procedimento
de 7F (2.33 mm) ou inferior.
Contra-indicações
O Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
®
está contra­indicado em doentes
com arteriotomias nas quais tenham sido utilizados bainhas ou dispositivos
superiores a 7F (2.33 mm).
avisos
· Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou se as barreiras estéreis
não se apresentarem intactas.
· Não utilizar após expirar o prazo de validade, uma vez que os componentes
biodegradáveis poderão não actuar devidamente.
· Não utilizar se algum dos artigos se apresentar danificado ou defeituoso.
· a utilização do Sistema de Oclusão vascular FemoSeal
®
nos casos em que
possa ter ocorrido a contaminação bacteriana da bainha de procedimento ou
do tecido circundante, poderá causar infecção.
· Caso se suspeite que tenha ocorrido a punção da parede arterial posterior
ou que tenha sido efectuada mais do que uma punção arterial, não se deve
Dilatador
Bainha
Fio­guia de 0,97 mm (0,038 pol.)
Unidade
FemoSeal
®