Radi FemoSeal 11202, Manual

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­ Présence de branches anormales ou d’anomalies de vaisseaux au voisi­
nage du site de ponction de l’artère fémorale.
· En cas d’hématome, apportez une attention particulière pour insérer correcte­
ment la canule dans l’artère.
· Utilisez une technique de ponction par laquelle vous ne ponctionnez qu’une
seule paroi vasculaire. Ne perforez pas la paroi postérieure de l’artère.
· Les procédures de stérilité doivent être appliquées tout au long de l’utilisation
du Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
®
.
· Le Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
®
est à usage unique et ne
peut en aucun cas être re­stérilisé ou réutilisé.
· Si le déploiement du Joint Intérieur rencontre une résistance inattendue, la
procédure doit être interrompue.
· Pour obtenir un déploiement correct du Joint Intérieur, repositionnez votre
pouce de sorte que le bouton soit libre de revenir dans sa position.
· assurez­vous que l’extrémité de la canule de l’Unité FemoSeal
®
se trouve
sous la surface de la peau avant de déployer le Disque Externe de Blocage.
Le Disque Externe de Blocage peut par inadvertance se déployer au dessus
du niveau cutané chez les patients chez lesquels la distance entre l’artère
fémorale et le niveau de la peau est courte.
· Pour un déploiement correct, une incision cutanée préalable peut être néces­
saire
· Si le Joint Intérieur se trouve dans l’artère mais qu’il n’est pas possible
d’enfoncer complètement le bouton et de déployer le Disque Externe de
Blocage, la chirurgie peut s’avérer nécessaire pour extraire les Éléments de
Fermeture FemoSeal
®
.
· Si une nouvelle ponction de la même artère fémorale s’avère nécessaire dans
un délai de 90 jours, elle devra être faite à au moins un centimètre proximale
du site d’accès précédent du Dispositif de Fermeture vasculaire FemoSeal
®
.
· Indiquez au patient de suivre les instructions du médecin quant à l’inspection
du site de ponction.
· Indiquez au patient de conserver sur lui la Fiche Médicale Patient durant 90
jours.
Précautions au moment de la sortie du patient
avant d’envisager la sortie, évaluez chez le patient les conditions cliniques
suivantes :
· Saignement et/ou hématome au site de fermeture.
· Douleur à la marche.
· Signes d’infection au site de fermeture.
Complications
Complications et traitements proposés :
· Saignement et hématome ­ Compression manuelle du site de ponction ou
utilisation d’un dispositif de compression tel que le Dispositif de compression