Radi FemoSeal 11202, Manual

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· Tenga en cuenta la técnica de esterilización en todo momento a la hora de
usar el Sistema de Cierre vascular FemoSeal
®
.
· El Sistema de Cierre vascular FemoSeal
®
es de un solo uso y no debe rees­
terilizarse ni usarse una segunda vez bajo ningún concepto.
· Si la implementación del Cierre Interior presenta una resistencia inesperada,
interrumpa el procedimiento.
· Para una implantación correcta del Cierre Interior, vuelva a posicionar su
dedo pulgar para que el botón pueda saltar hacia atrás libremente.
· asegúrese que el extremo del introductor FemoSeal
®
se encuentra debajo
de la superficie de la piel antes de implantar el Disco de Bloqueo Exterior. El
Disco de Bloqueo Exterior puede ser implantado involuntaria mente sobre el
nivel de la piel en pacientes con una corta distancia entre la arteria femoral y
el nivel de la piel.
· antes de la implantación puede que sea necesaria una incisión en la piel para
lograr una correcta implementación.
· Si el Cierre Interior está dentro de la arteria, pero no es posible soltar el botón
e implantar el Disco de Bloqueo Exterior, puede que sea necesario recurrir a
la cirugía para extraer los Elementos de Cierre FemoSeal
®
.
· Si hay que volver a realizar una punción en la misma arteria femoral en un
plazo de 90 días, ésta deberá realizarse al menos a un centímetro proximal al
ugar previo de acceso al Sistema de Cierre vascular FemoSeal
®
.
· Explique al paciente que debe seguir las instrucciones del médico en relación
con la inspección del lugar de cierre.
· Explique al paciente que debe llevar la Tarjeta de información del Paciente
los 90 días siguientes.
Precauciones en el momento de dar el alta
antes de considerar el alta, informe al paciente de las siguientes condiciones
clínicas:
· Hemorragia o hematoma en la zona de cierre.
· Dolor al caminar.
· Signos de infección en el lugar de cierre.
Eventos adversos
Eventos adversos que pueden producirse y tratamiento recomendado:
·
Hemorragia y hematoma
– Se debe aplicar presión en el lugar de la punción
de forma manual o digital, o utilizando un dispositivo de compresión como
el Sistema de compresión femoral FemoStop
®
(Radi Medical Systems) para
lograr compresión adicional.
· Fístula AV o pseudoaneurisma – Si existe la sospecha, se debe evaluar con
ultra sonido duplex. Si así se indica, se puede aplicar compresión de pseu­
doaneurisma guiada por ultrasonido, por ejemplo, el Sistema de compresión
femoral FemoStop
®
(Radi Medical Systems). En caso de complicaciones
graves de sangrado, pueden ser apropiados otros tratamientos.