Radi FemoSeal 11202, Manual

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ITaLIaNO
Descrizione del dispositivo
Il Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
®
è un dispositivo medicale
indicato per la chiusura di una puntura arteriosa dopo cateterismo percutaneo
attraverso l’arteria femorale. Il Sistema di Chiusura FemoSeal
®
è composto
da due dischi di polimero riassorbibile, il Disco del Sigillo Interno e il Disco di
Bloccaggio Esterno, che vengono tenuti insieme da un multifilamento riassor ­
bibile, chiudendo in tal modo meccanicamente l’arteriotomia. L’emostasi viene
ottenuta con mezzi meccanici.
Indicazioni per l’uso
Il Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
®
è indicato per l’utilizzo nella chiu­
sura della puntura arteriosa femorale (arteriotomia) nei pazienti che sono stati
sotto posti a cateterismo percutaneo utilizzando un introduttore vascolare da 7F
(2.33 mm) o inferiore.
Controindicazioni
Il Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
®
è controindicato nei pazienti con
arteriotomie per le quali sono stati utilizzati introduttori vascolare o dispositivi
superiori a 7F (2.33 mm).
avvertenze
· Non utilizzare il prodotto se la confezione è stata danneggiata o se le barriere
sterili non sono intatte.
· Non utilizzare dopo la data di scadenza, perché i componenti biodegradabili
potrebbero non funzionare adeguatamente.
· Non utilizzare se gli elementi appaiono in qualsiasi modo danneggiati o difet­
tosi.
· L’utilizzo del Sistema di Chiusura vascolare FemoSeal
®
in concomitanza con
contaminazione batterica dell’introduttore vascolare o del tessuto circostante
potrebbe causare un’infezione.
· Se si sospetta che la parete posteriore dell’arteria sia stata forata o sono state
Dilatatore
Introduttore
Guida 0,038” (0,97 mm)
Unità FemoSeal
®