background image

Ottobock  |  43

50R30 Lumbo TriStep

12 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
12.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-

gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge 

av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte 

endringer på produktet.
12.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i 

klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-

serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.

 Suomi

TIEDOT

Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-09-30
•  Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
•  Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
•  Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
•  Säilytä tämä asiakirja.

1 Käyttötarkoitus

Mobilisointitoiminnolla varustettu lannerankaa stabiloiva 50R30 Lumbo TriStep on tarkoitettu 

käytettäväksi ainoastaan lannerangan ortoosihoitoon, ja se saa olla kosketuksissa ainoastaan 

vahingoittuman ihon kanssa.

2 Indikaatiot ja vaikutustapa

Lannerangan postoperatiivinen stabilointi (esim. luudutusleikkaus), lannerangan notkon postope-

ratiivinen suoristaminen (esim. välilevyleikkauksen jälkeen), fasettioireyhtymä, lannerangan ahtau-

matauti, lannerangan nikamien aukkojen symptomaattiset ahtaumat, degeneratiivinen instabiliteetti, 

nikamakaaren rikko, nikamansiirtymä, välilevytyrä, alemman lannerangan neurologisia oireita 

aiheuttamattomien stabiilien nikamasolmun murtumien jälkikäsittely. Lääkäri toteaa indikaation.
50R30 Lumbo TriStep on mobilisointitoiminnolla varustettu stabiloiva ortoosi. Yksittäisiä elementtejä 

voi poistaa, mikä mahdollistaa lannerangan systemaattisen kuntousprosessin kolmessa vaiheessa.
Ensimmisessä hoitovaiheessa lannerankaa stabiloidaan ja sen kuormitusta pienennetään notkoa 

suoristamalla.
Hoidon toisessa vaiheessa stabiloivasta ortoosista tulee lannerangan tukiortoosi poistamalla sta-

biloiva elementti (5). Fysiologinen notko palautuu nyt lähes kokonaan.
Hoidon kolmannessa vaiheessa tukielementti (4) poistetaan ortoosista. Jäljelle jäävä lannerangan 

ortoosi stabiloi lumbaalialuetta ja keventää sen kuormitusta.

3 Ortoosin koon valinta

Ortoosi on saatavissa kolmessa koossa. Ortoosin koko valitaan lantion ympärysmitan mukaan:

Summary of Contents for 50R30 Lumbo TriStep

Page 1: ...use 9 Instructions d utilisation 13 Istruzioni per l uso 18 Instrucciones de uso 22 Manual de utiliza o 26 Gebruiksaanwijzing 31 Bruksanvisning 35 Bruksanvisning 39 K ytt ohje 43 Instrukcja u ytkowan...

Page 2: ...ominalverschluss mit Grifftaschen 13 Lumbalpelotte 4 St tzelement 11 Gurt 8 Clipniete 9 Gurtspanner 6 Umlenkschlaufe 5 berbr ckungselement viergliedrig 12 Montageadapter 10 Perlondraht 3 Abdominalvers...

Page 3: ...Ottobock 3 50R30 Lumbo TriStep 4 5 6 7 8 9...

Page 4: ...4 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 10 11 12 13...

Page 5: ...ertebralia degenerative Instabilit t Spondylolyse Spon dylolisthesis Bandscheibenvorfall Nachbehandlung stabiler Wirbelk rperfrakturen der unteren LWS ohne neurologische Ausf lle Die Indikation wird v...

Page 6: ...lement 4 besteht aus Kunststoff und setzt sich aus vertikalen St ben zusammen die von dorsal nach ventral k rzer werden Die einzelnen Stabenden sind mittels Klett an der Orthese angebracht Die Umlenks...

Page 7: ...ber die Gurtspanner 9 gleichm ig Zug auf das St tzelement 4 aufbringen und die Gurtspanner 9 auf den oberen rechten Abdominal verschluss 3 kletten Abb 6 Dabei sicherstellen dass die Klettfl che volls...

Page 8: ...en Zum Waschen der Orthese wird empfohlen einen Waschbeutel zu verwenden Beim Trocknen Sonnenbestrahlung Ofen und Heizk rperhitze vermeiden An der Luft trocknen Das St tzelement 4 und ggf berbr ckungs...

Page 9: ...r contact with intact skin only 2 Indications and effects Post operative stabilization of the lumbar spine e g spondylodesis post operative correction of lordosis of the lumbar spine e g after interve...

Page 10: ...rapy stage 2 lumbar spine support brace Lumbar spine brace support element 4 Therapy stage 3 lumbar spine brace Lumbar spine brace optional lumbar pad 13 The 50R30 Lumbo TriStep consists of a back par...

Page 11: ...To close the brace put your fingers into the pockets of the abdominal closure 3 pull the brace with equal force on both sides to the front and attach the right part of the abdominal closure 3 to the l...

Page 12: ...e clip rivets 8 of the strap holders 7 and remove the entire support element 4 attached by hook and loop connection as well as the bridging element 5 if attached from the brace Close the abdominal clo...

Page 13: ...ce document 1 Champ d application La 50R30 avec fonction de mobilisation est destin e exclusivement l appareillage orth tique du rachis lombaire La peau en contact avec l orth se doit imp rativement t...

Page 14: ...ire Orth se de colonne lombaire l ment de soutien 4 l ment de pontage 5 Niveau 2 de la th rapie avec l orth se de pontage pour colonne lombaire Orth se de colonne lombaire l ment de soutien 4 Niveau 3...

Page 15: ...nsuite retirer l l ment de soutien 4 dont la sangle 11 de l orth se ill 13 Une fois l orth se positionn e v rifier les points suivants le placement la compression et le po sitionnement de l orth se 6...

Page 16: ...e de port de l orth se et la p riode d utilisation sont d termin es par le m decin Le patient doit tre averti qu il doit consulter imm diatement son m decin s il constate sur lui des changements anorm...

Page 17: ...ographe r sonance magn tique nucl aire 12 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variatio...

Page 18: ...ratture stabili dei corpi vertebrali lombari inferiori senza implicazioni neurologiche L ortesi deve essere prescritta dal medico La 50R30 Lumbo TriStep un ortesi di transizione con funzione di mobili...

Page 19: ...velcro all ortesi I passanti 6 collegano il filo di perlon 10 con la cinghia 11 fissata sulla chiusura addominale 3 Il fermacinghia 7 e il tendicinghia 9 assicurano l elemento di sostegno 4 e l elemen...

Page 20: ...rettamente l ortesi 7 Effetti collaterali Attenzione Tutti i sussidi terapeutici esterni bendaggi e ortesi se troppo stretti possono dare luogo a pressioni localizzate e in casi eccezionali possono an...

Page 21: ...bo TriStep studiata per essere utilizzata da un unico paziente e deve stare a contatto soltanto con cute sana Attenzione Se l ortesi viene utilizzata da un altra persona le sue parti conformate e quel...

Page 22: ...de las articulaciones vertebrales estenosis espinal lumbar estenosis sintom tica de la foramina intervertebral lumbar inestabilidad degenerativa espondil lisis espondilolistesis hernia discal tratamie...

Page 23: ...nal 13 La Lumbo TriStep 50R30 se compone de una parte dorsal 1 de partes laterales con velcro 2 de distintos anchos y de cierres abdominales 3 El elemento de soporte 4 est fabricado en pl stico y se c...

Page 24: ...da fig 4 y que la l nea roja que pasa por la parte interna de la rtesis se encuentre abajo Para cerrar la rtesis introduzca los dedos en los bolsillos de agarre de los cierres abdominales 3 tire de la...

Page 25: ...a rtesis puede lavarse a 30 C con detergente neutro Para ello suelte de la rtesis los remaches de clip 8 del soporte de cintur n 7 y a continuaci n el elemento de soporte de velcro completo 4 y dado e...

Page 26: ...za o 2015 09 30 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto Observe as indica es de seguran a para evitar les es e danos ao produto Instrua o usu rio sobre a utiliza o correta e segura...

Page 27: ...cm 7 5 cm 10 cm 9 Tensor do cinto 3 Fecho abdominal com bolsos 10 Cord o de perlon 4 Elemento de apoio 11 Cinto 5 Elemento de transi o quatro elementos 12 Adaptador de montagem 6 Al a guia 13 Almofad...

Page 28: ...s abdominais 3 atrav s do velcro fig 8 a linha vermelha serve como orienta o O cinto 11 caso seja necess rio pode ter seu comprimento regulado fig 9 atrav s da volta no tensor do cinto 9 Etapa 2 da te...

Page 29: ...osas ou cidos N o se deve proceder a uma altera o impr pria da ort tese Recomenda se a utiliza o de uma t shirt ou camisola interior sob a ort tese A dura o di ria do porte e o tempo de utiliza o s o...

Page 30: ...TriStep cont m pe as met licas e deve ser retirada quando for rea lizado exame no tom grafo de resson ncia magn tica nuclear 12 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo dire...

Page 31: ...ebralia degeneratieve instabiliteit spondylolyse spondylolisthesis discus hernia nabehandeling van stabiele wervellichaamfractu ren van de onderste LWK zonder neurologische uitvalsverschijnselen De in...

Page 32: ...mbo TriStep 50R30 bestaat uit een ruggedeelte 1 zijdelen van verschillende breedte met klittenband 2 en abdominale sluitingen 3 Het steunelement 4 is gemaakt van kunststof en bestaat uit een aantal ve...

Page 33: ...vingergrepen van de abdominale sluitingen 3 trekt u de orthese gelijkmatig naar voren en zet u het klittenband van de abdominale sluiting 3 aan de rechterkant vast op het klittenband van de abdominal...

Page 34: ...edeel van textiel kan op 30 C worden gewassen met een normaal fijnwasmiddel Maak hiervoor eerst de bevestigingsclips 8 van de riemhouders 7 los en haal vervolgens het complete steunelement met het kli...

Page 35: ...ska INFORMATION Datum f r senaste uppdatering 2015 09 30 L s igenom detta dokument noggrant innan anv ndningen av produkten Beakta s kerhetsanvisningarna f r att undvika person och produktskador Instr...

Page 36: ...ment 4 liksom ett anpassningsbart verg ngselement 5 Uppbyggnad Terapisteg 1 Trepunktsst dortos f r l ndryggen L ndryggsortos st delement 4 verg ngselement 5 Terapisteg 2 st djande l ndryggsortos L ndr...

Page 37: ...ant s tt att st delementet 4 t cker ryggens hela bredd bild 4 och att den r da linjen p insidan av ortosen befinner sig nedtill F r att st nga ortosen skjuts fingrarna in i midjef rslutningens fickor...

Page 38: ...r under inga omst ndigheter tv ttas Den textila ortosen kan tv ttas i 30 C med vanligt fintv ttmedel H rtill avl gsnas remh llarens 7 tryckknappar 8 d refter det komplett avtagbara st delementet 4 oc...

Page 39: ...sefeste av lumbalco lumna og er kun beregnet p kontakt med intakt hud 2 Indikasjoner og effekter Postoperativ stabilisering av lumbalcolumna f eks spondylodesis postoperativ korreksjon av lordose i lu...

Page 40: ...element 4 broelement 5 Terapitrinn 2 st tteortose til lumbalcolumna Ortose til lumbalcolumna st tteelement 4 Terapitrinn 3 ortose til lumbalcolumna Ortose til lumbalcolumna valgfri lumbalpute 13 50R30...

Page 41: ...er hele bredden p ryggen fig 4 Ortosen lukkes ved stikke fingrene i lommene p magebeltet 3 trekke ortosen med like stor kraft i begge sider til forsiden og feste h yre del av magebeltet 3 p venstre si...

Page 42: ...s klemmefestene 8 til remholderne 7 og hele st tteelementet 4 som er festet med krok og sl yfefeste fjernes Hvis broelement 5 er p montert fjernes dette ogs Lukk magebeltet 3 Vi anbefaler bruk av vask...

Page 43: ...rkoitettu k ytett v ksi ainoastaan lannerangan ortoosihoitoon ja se saa olla kosketuksissa ainoastaan vahingoittuman ihon kanssa 2 Indikaatiot ja vaikutustapa Lannerangan postoperatiivinen stabilointi...

Page 44: ...ihe 2 lannerangan tukiortoosi lannerangan ortoosi tukielementti 4 Hoitovaihe 3 lannerangan ortoosi lannerangan ortoosi valinnainen lannetukityyny 13 50R30 Lumbo TriStep koostuu selk osasta 1 erilevyis...

Page 45: ...rtoosi niin ett ty nn t sormet vatsan p ll olevien kiinnittimien 3 otetaskuihin ved t ortoosin tasaisesti eteenp in ja kiinnit t oikeanpuoleisen vatsan p ll olevan kiinnityksen 3 tarrakiinnityksen vas...

Page 46: ...ota sit varten ortoosista hihnan pidikkeen 7 neppari 8 sen j lkeen koko tarrakiinnitett v tukielementti 4 ja tarvittaessa stabiloiva elementti 5 Sulje vatsan p ll olevat kiinnittimet 3 Ortoosin pesuss...

Page 47: ...ktu Nale y przechowa niniejszy dokument 1 Zastosowanie Orteza l d wiowo krzy owa Lumbo TriStep 50R30 z funkcj stymulacji aktywno ci ruchowej przez naczona jest wy cznie do zaopatrzenia ortotycznego l...

Page 48: ...ie ortezy znajduje si element podpieraj cy 4 oraz przy czany element mostkuj cy 5 Struktura 1 etap terapii orteza l d wiowa mostkuj ca orteza l d wiowa element podpieraj cy 4 element mostkuj cy 5 2 et...

Page 49: ...etap terapii Celem demonta u elementu podpieraj cego 4 nale y poluzowa uchwyty paska za o one w zapi ciu g wnym 3 mocowanych za pomoc nit w klipsowych 8 ilustracja 12 Nast pnie zdj element podpieraj...

Page 50: ...lekarza Informuje si pacjenta e po stwierdzeniu jakichkolwiek nietypowych zmian na ciele nale y niezw ocznie skontaktowa si z lekarzem 10 Instrukcja konserwacji Pacjenta nale y koniecznie poinformowa...

Page 51: ...rodukt spe nia wymogi dyrektywy europejskiej 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji zgodnie z za cznikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dko wany do klasy I Dlateg...

Page 52: ...e kostiach V ber ve kosti ort zy zoh ad uje obvod panvy Ve kos Obvod panvy 50R30 S 65 80 cm 50R30 M 80 100 cm 50R30 L 100 125 cm 4 Rozsah dod vky a kon trukcia obr 1 4 1 Rozsah dod vky 1 Z kladn diel...

Page 53: ...esiu ort zy Na to z oboch str n vyberte nepotrebn bo n diely 2 v dy v rovnakej rke obr 7 a hne potom prostredn ctvom such ho zipsu znova upevnite bru n zap nanie 3 obr 8 erven iara pritom sl i na orie...

Page 54: ...s telovou kozmetikou Na ort ze sa nesm vykon va iadne neodborn z sahy Pod ort zou odpor ame nosi tri ko alebo ko ie ku Dobu denn ho nosenia a d ku aplik cie ur lek r Pacienta treba upozorni na to aby...

Page 55: ...mbo TriStep obsahuje kovov s asti a pri vy etren magnetickou rezonanciou sa mus s a 12 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu krajiny pou vania a pod a toho s...

Page 56: ...LWS nin stabil omurga k r klar n n tamamlay c tedavisi Endikasyon doktor taraf ndan belirlenir 50R30 Lumbo TriStep hareket fonksiyonlu bir k pr leme ortezidir Tekli elemanlar n kart lmas ile LWS nin s...

Page 57: ...irine ba lar 11 Kemer tutucusu 7 ve kemer gergisi 9 abdominal kilitteki 3 destek eleman n 4 ve k pr leme eleman n 5 emniyete al r Kemer gergisi 9 zerinden her iki tarafa destek eleman na 4 ve k pr lem...

Page 58: ...e birlikte ortezin do ru ekilde tak lmas ve s k lmesi i lemini deneyiniz 7 Yan etkiler Dikkat V cuda d ar dan tak lan t m yard mc maddeler bandaj ve ortezler ok s k tak l oldu unda lokal olarak bask y...

Page 59: ...tasarlanm t r Bu ortez sadece sorunsuz cilt ile temas i in uygundur Dikkat ekillendirilecek par alar ve cilt ile temas eden her bir par a ba ka ki ilerde ortezin kullan lmas sonucu i levsel veya hijy...

Page 60: ...60 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep E I 2015 09 30 1 Lumbo TriStep 50R30 2 Lumbo TriStep 50R30 5 4 3 50R30 S 65 80 cm 50R30 M 80 100 cm 50R30 L 100 125 cm...

Page 61: ...ttobock 61 50R30 Lumbo TriStep 4 1 4 1 1 8 2 5 cm 7 5 cm 10 cm 9 3 10 4 11 5 12 6 13 7 4 2 Lumbo TriStep Lumbo TriStep 4 5 1 4 5 2 4 3 13 Lumbo TriStep 50R30 1 2 3 4 6 10 11 3 7 9 4 5 3 9 4 5 5 4 12 1...

Page 62: ...62 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 5 1 8 3 2 2 7 3 8 11 9 9 2 12 10 5 11 3 4 7 3 8 12 4 11 13 6 4 4 3 3 5 9 4 9 3 6 7...

Page 63: ...Ottobock 63 50R30 Lumbo TriStep 8 9 10 4 5 4 5 30 C 8 7 4 5 3 4 5 4 5 7 3 8 30 C 86 F...

Page 64: ...64 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 11 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 50R30 12 12 1 12 2 CE 93 42 VII...

Page 65: ...Ottobock 65 50R30 Lumbo TriStep 2015 09 30 1 50R30 Lumbo TriStep 2 50R30 Lumbo TriStep 5 4 3 3 50R30 S 65 80 50R30 M 80 100 50R30 L 100 125...

Page 66: ...Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 4 1 4 1 1 8 2 5 7 5 10 9 3 10 4 11 5 12 6 13 7 4 2 50R30 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 4 5 1 4 5 2 4 3 13 50R30 Lumbo TriStep 1 2 3 4 6 10 11 3 7 9 4 5 3 9 4 5 5 4 12...

Page 67: ...Ottobock 67 50R30 Lumbo TriStep 5 1 9 3 2 2 7 3 8 11 9 9 2 12 10 5 11 3 4 7 8 3 12 4 11 13 6 50R30 Lumbo TriStep 4 4 3 3 5 9 4 9 3 6 9 3 7...

Page 68: ...68 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 8 9 50R30 Lumbo TriStep 10 4 5 4 5 30 C 8 7 4 5 3 4 5 4 5 8 7 3 30 C 86 F...

Page 69: ...Ottobock 69 50R30 Lumbo TriStep 11 50R30 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 12 12 1 12 2 93 42 IX I VII...

Page 70: ...Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 2015 09 30 1 50R30 Lumbo TriStep 2 50R30 Lumbo TriStep 3 5 4 3 3 50R30 S 65 80 cm 50R30 M 80 100 cm 50R30 L 100 125 cm 4 1 4 1 1 8 2 5 cm 7 5 cm 10 cm 9 3 10 4 11 5 12 6 1...

Page 71: ...obock 71 50R30 Lumbo TriStep 4 2 Lumbo TriStep Lumbo TriStep 4 5 4 5 4 13 50R30 Lumbo TriStep 1 2 3 4 6 11 7 9 3 4 5 9 4 5 4 5 12 4 13 5 8 3 2 2 7 8 11 9 12 5 11 4 8 3 7 12 4 11 13 6 4 4 3 3 5 9 4 9 3...

Page 72: ...72 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 7 8 9 T 10 4 5 4 5 30 C 7 8 4 5 3 4 5 4 5 8 7 3 30 C 86 F...

Page 73: ...Ottobock 73 50R30 Lumbo TriStep 11 Die 50R30 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 12 12 1 12 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

Page 74: ......

Page 75: ......

Page 76: ...Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottob...

Reviews: