Otto Bock 50R30 Lumbo TriStep Page 55 Instructions For Use Manual Download

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50R30 Lumbo TriStep

11 Obmedzenie používania

Ortéza 50R30 Lumbo TriStep je určená na používanie len jedným pacientom. Táto ortéza je určená

len na kontakt so zdravou, nepoškodenou pokožkou.

Pozor !

Vytvarované diely a diely, ktoré prídu do priameho kontaktu s pokožkou, môžu pri no-

sení ortézy inou osobou predstavovať funkčné, resp. hygienické riziká. Funkčné riziká

existujú, napr.:
• pri vzniku trhlín v materiáli,
• pri únave materiálu v dôsledku striedavého namáhania.

Doba používania, resp. nosenia ortézy sa riadi podľa indikácie určenej lekárom.

Pozor !

Ortéza 50R30 Lumbo TriStep obsahuje kovové súčasti a pri vyšetrení magnetickou

rezonanciou sa musí sňať.

12 Právne upozornenia

Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu krajiny používania a podľa

toho sa môžu líšiť.
12.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca

neručí za škody, ktoré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným

používaním alebo nedovolenými zmenami výrobku.
12.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe

klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený

do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII

smernice.

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Page 1: ...use 9 Instructions d utilisation 13 Istruzioni per l uso 18 Instrucciones de uso 22 Manual de utiliza o 26 Gebruiksaanwijzing 31 Bruksanvisning 35 Bruksanvisning 39 K ytt ohje 43 Instrukcja u ytkowan...

Page 2: ...ominalverschluss mit Grifftaschen 13 Lumbalpelotte 4 St tzelement 11 Gurt 8 Clipniete 9 Gurtspanner 6 Umlenkschlaufe 5 berbr ckungselement viergliedrig 12 Montageadapter 10 Perlondraht 3 Abdominalvers...

Page 3: ...Ottobock 3 50R30 Lumbo TriStep 4 5 6 7 8 9...

Page 4: ...4 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 10 11 12 13...

Page 5: ...ertebralia degenerative Instabilit t Spondylolyse Spon dylolisthesis Bandscheibenvorfall Nachbehandlung stabiler Wirbelk rperfrakturen der unteren LWS ohne neurologische Ausf lle Die Indikation wird v...

Page 6: ...lement 4 besteht aus Kunststoff und setzt sich aus vertikalen St ben zusammen die von dorsal nach ventral k rzer werden Die einzelnen Stabenden sind mittels Klett an der Orthese angebracht Die Umlenks...

Page 7: ...ber die Gurtspanner 9 gleichm ig Zug auf das St tzelement 4 aufbringen und die Gurtspanner 9 auf den oberen rechten Abdominal verschluss 3 kletten Abb 6 Dabei sicherstellen dass die Klettfl che volls...

Page 8: ...en Zum Waschen der Orthese wird empfohlen einen Waschbeutel zu verwenden Beim Trocknen Sonnenbestrahlung Ofen und Heizk rperhitze vermeiden An der Luft trocknen Das St tzelement 4 und ggf berbr ckungs...

Page 9: ...r contact with intact skin only 2 Indications and effects Post operative stabilization of the lumbar spine e g spondylodesis post operative correction of lordosis of the lumbar spine e g after interve...

Page 10: ...rapy stage 2 lumbar spine support brace Lumbar spine brace support element 4 Therapy stage 3 lumbar spine brace Lumbar spine brace optional lumbar pad 13 The 50R30 Lumbo TriStep consists of a back par...

Page 11: ...To close the brace put your fingers into the pockets of the abdominal closure 3 pull the brace with equal force on both sides to the front and attach the right part of the abdominal closure 3 to the l...

Page 12: ...e clip rivets 8 of the strap holders 7 and remove the entire support element 4 attached by hook and loop connection as well as the bridging element 5 if attached from the brace Close the abdominal clo...

Page 13: ...ce document 1 Champ d application La 50R30 avec fonction de mobilisation est destin e exclusivement l appareillage orth tique du rachis lombaire La peau en contact avec l orth se doit imp rativement t...

Page 14: ...ire Orth se de colonne lombaire l ment de soutien 4 l ment de pontage 5 Niveau 2 de la th rapie avec l orth se de pontage pour colonne lombaire Orth se de colonne lombaire l ment de soutien 4 Niveau 3...

Page 15: ...nsuite retirer l l ment de soutien 4 dont la sangle 11 de l orth se ill 13 Une fois l orth se positionn e v rifier les points suivants le placement la compression et le po sitionnement de l orth se 6...

Page 16: ...e de port de l orth se et la p riode d utilisation sont d termin es par le m decin Le patient doit tre averti qu il doit consulter imm diatement son m decin s il constate sur lui des changements anorm...

Page 17: ...ographe r sonance magn tique nucl aire 12 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variatio...

Page 18: ...ratture stabili dei corpi vertebrali lombari inferiori senza implicazioni neurologiche L ortesi deve essere prescritta dal medico La 50R30 Lumbo TriStep un ortesi di transizione con funzione di mobili...

Page 19: ...velcro all ortesi I passanti 6 collegano il filo di perlon 10 con la cinghia 11 fissata sulla chiusura addominale 3 Il fermacinghia 7 e il tendicinghia 9 assicurano l elemento di sostegno 4 e l elemen...

Page 20: ...rettamente l ortesi 7 Effetti collaterali Attenzione Tutti i sussidi terapeutici esterni bendaggi e ortesi se troppo stretti possono dare luogo a pressioni localizzate e in casi eccezionali possono an...

Page 21: ...bo TriStep studiata per essere utilizzata da un unico paziente e deve stare a contatto soltanto con cute sana Attenzione Se l ortesi viene utilizzata da un altra persona le sue parti conformate e quel...

Page 22: ...de las articulaciones vertebrales estenosis espinal lumbar estenosis sintom tica de la foramina intervertebral lumbar inestabilidad degenerativa espondil lisis espondilolistesis hernia discal tratamie...

Page 23: ...nal 13 La Lumbo TriStep 50R30 se compone de una parte dorsal 1 de partes laterales con velcro 2 de distintos anchos y de cierres abdominales 3 El elemento de soporte 4 est fabricado en pl stico y se c...

Page 24: ...da fig 4 y que la l nea roja que pasa por la parte interna de la rtesis se encuentre abajo Para cerrar la rtesis introduzca los dedos en los bolsillos de agarre de los cierres abdominales 3 tire de la...

Page 25: ...a rtesis puede lavarse a 30 C con detergente neutro Para ello suelte de la rtesis los remaches de clip 8 del soporte de cintur n 7 y a continuaci n el elemento de soporte de velcro completo 4 y dado e...

Page 26: ...za o 2015 09 30 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto Observe as indica es de seguran a para evitar les es e danos ao produto Instrua o usu rio sobre a utiliza o correta e segura...

Page 27: ...cm 7 5 cm 10 cm 9 Tensor do cinto 3 Fecho abdominal com bolsos 10 Cord o de perlon 4 Elemento de apoio 11 Cinto 5 Elemento de transi o quatro elementos 12 Adaptador de montagem 6 Al a guia 13 Almofad...

Page 28: ...s abdominais 3 atrav s do velcro fig 8 a linha vermelha serve como orienta o O cinto 11 caso seja necess rio pode ter seu comprimento regulado fig 9 atrav s da volta no tensor do cinto 9 Etapa 2 da te...

Page 29: ...osas ou cidos N o se deve proceder a uma altera o impr pria da ort tese Recomenda se a utiliza o de uma t shirt ou camisola interior sob a ort tese A dura o di ria do porte e o tempo de utiliza o s o...

Page 30: ...TriStep cont m pe as met licas e deve ser retirada quando for rea lizado exame no tom grafo de resson ncia magn tica nuclear 12 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo dire...

Page 31: ...ebralia degeneratieve instabiliteit spondylolyse spondylolisthesis discus hernia nabehandeling van stabiele wervellichaamfractu ren van de onderste LWK zonder neurologische uitvalsverschijnselen De in...

Page 32: ...mbo TriStep 50R30 bestaat uit een ruggedeelte 1 zijdelen van verschillende breedte met klittenband 2 en abdominale sluitingen 3 Het steunelement 4 is gemaakt van kunststof en bestaat uit een aantal ve...

Page 33: ...vingergrepen van de abdominale sluitingen 3 trekt u de orthese gelijkmatig naar voren en zet u het klittenband van de abdominale sluiting 3 aan de rechterkant vast op het klittenband van de abdominal...

Page 34: ...edeel van textiel kan op 30 C worden gewassen met een normaal fijnwasmiddel Maak hiervoor eerst de bevestigingsclips 8 van de riemhouders 7 los en haal vervolgens het complete steunelement met het kli...

Page 35: ...ska INFORMATION Datum f r senaste uppdatering 2015 09 30 L s igenom detta dokument noggrant innan anv ndningen av produkten Beakta s kerhetsanvisningarna f r att undvika person och produktskador Instr...

Page 36: ...ment 4 liksom ett anpassningsbart verg ngselement 5 Uppbyggnad Terapisteg 1 Trepunktsst dortos f r l ndryggen L ndryggsortos st delement 4 verg ngselement 5 Terapisteg 2 st djande l ndryggsortos L ndr...

Page 37: ...ant s tt att st delementet 4 t cker ryggens hela bredd bild 4 och att den r da linjen p insidan av ortosen befinner sig nedtill F r att st nga ortosen skjuts fingrarna in i midjef rslutningens fickor...

Page 38: ...r under inga omst ndigheter tv ttas Den textila ortosen kan tv ttas i 30 C med vanligt fintv ttmedel H rtill avl gsnas remh llarens 7 tryckknappar 8 d refter det komplett avtagbara st delementet 4 oc...

Page 39: ...sefeste av lumbalco lumna og er kun beregnet p kontakt med intakt hud 2 Indikasjoner og effekter Postoperativ stabilisering av lumbalcolumna f eks spondylodesis postoperativ korreksjon av lordose i lu...

Page 40: ...element 4 broelement 5 Terapitrinn 2 st tteortose til lumbalcolumna Ortose til lumbalcolumna st tteelement 4 Terapitrinn 3 ortose til lumbalcolumna Ortose til lumbalcolumna valgfri lumbalpute 13 50R30...

Page 41: ...er hele bredden p ryggen fig 4 Ortosen lukkes ved stikke fingrene i lommene p magebeltet 3 trekke ortosen med like stor kraft i begge sider til forsiden og feste h yre del av magebeltet 3 p venstre si...

Page 42: ...s klemmefestene 8 til remholderne 7 og hele st tteelementet 4 som er festet med krok og sl yfefeste fjernes Hvis broelement 5 er p montert fjernes dette ogs Lukk magebeltet 3 Vi anbefaler bruk av vask...

Page 43: ...rkoitettu k ytett v ksi ainoastaan lannerangan ortoosihoitoon ja se saa olla kosketuksissa ainoastaan vahingoittuman ihon kanssa 2 Indikaatiot ja vaikutustapa Lannerangan postoperatiivinen stabilointi...

Page 44: ...ihe 2 lannerangan tukiortoosi lannerangan ortoosi tukielementti 4 Hoitovaihe 3 lannerangan ortoosi lannerangan ortoosi valinnainen lannetukityyny 13 50R30 Lumbo TriStep koostuu selk osasta 1 erilevyis...

Page 45: ...rtoosi niin ett ty nn t sormet vatsan p ll olevien kiinnittimien 3 otetaskuihin ved t ortoosin tasaisesti eteenp in ja kiinnit t oikeanpuoleisen vatsan p ll olevan kiinnityksen 3 tarrakiinnityksen vas...

Page 46: ...ota sit varten ortoosista hihnan pidikkeen 7 neppari 8 sen j lkeen koko tarrakiinnitett v tukielementti 4 ja tarvittaessa stabiloiva elementti 5 Sulje vatsan p ll olevat kiinnittimet 3 Ortoosin pesuss...

Page 47: ...ktu Nale y przechowa niniejszy dokument 1 Zastosowanie Orteza l d wiowo krzy owa Lumbo TriStep 50R30 z funkcj stymulacji aktywno ci ruchowej przez naczona jest wy cznie do zaopatrzenia ortotycznego l...

Page 48: ...ie ortezy znajduje si element podpieraj cy 4 oraz przy czany element mostkuj cy 5 Struktura 1 etap terapii orteza l d wiowa mostkuj ca orteza l d wiowa element podpieraj cy 4 element mostkuj cy 5 2 et...

Page 49: ...etap terapii Celem demonta u elementu podpieraj cego 4 nale y poluzowa uchwyty paska za o one w zapi ciu g wnym 3 mocowanych za pomoc nit w klipsowych 8 ilustracja 12 Nast pnie zdj element podpieraj...

Page 50: ...lekarza Informuje si pacjenta e po stwierdzeniu jakichkolwiek nietypowych zmian na ciele nale y niezw ocznie skontaktowa si z lekarzem 10 Instrukcja konserwacji Pacjenta nale y koniecznie poinformowa...

Page 51: ...rodukt spe nia wymogi dyrektywy europejskiej 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji zgodnie z za cznikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dko wany do klasy I Dlateg...

Page 52: ...e kostiach V ber ve kosti ort zy zoh ad uje obvod panvy Ve kos Obvod panvy 50R30 S 65 80 cm 50R30 M 80 100 cm 50R30 L 100 125 cm 4 Rozsah dod vky a kon trukcia obr 1 4 1 Rozsah dod vky 1 Z kladn diel...

Page 53: ...esiu ort zy Na to z oboch str n vyberte nepotrebn bo n diely 2 v dy v rovnakej rke obr 7 a hne potom prostredn ctvom such ho zipsu znova upevnite bru n zap nanie 3 obr 8 erven iara pritom sl i na orie...

Page 54: ...s telovou kozmetikou Na ort ze sa nesm vykon va iadne neodborn z sahy Pod ort zou odpor ame nosi tri ko alebo ko ie ku Dobu denn ho nosenia a d ku aplik cie ur lek r Pacienta treba upozorni na to aby...

Page 55: ...mbo TriStep obsahuje kovov s asti a pri vy etren magnetickou rezonanciou sa mus s a 12 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu krajiny pou vania a pod a toho s...

Page 56: ...LWS nin stabil omurga k r klar n n tamamlay c tedavisi Endikasyon doktor taraf ndan belirlenir 50R30 Lumbo TriStep hareket fonksiyonlu bir k pr leme ortezidir Tekli elemanlar n kart lmas ile LWS nin s...

Page 57: ...irine ba lar 11 Kemer tutucusu 7 ve kemer gergisi 9 abdominal kilitteki 3 destek eleman n 4 ve k pr leme eleman n 5 emniyete al r Kemer gergisi 9 zerinden her iki tarafa destek eleman na 4 ve k pr lem...

Page 58: ...e birlikte ortezin do ru ekilde tak lmas ve s k lmesi i lemini deneyiniz 7 Yan etkiler Dikkat V cuda d ar dan tak lan t m yard mc maddeler bandaj ve ortezler ok s k tak l oldu unda lokal olarak bask y...

Page 59: ...tasarlanm t r Bu ortez sadece sorunsuz cilt ile temas i in uygundur Dikkat ekillendirilecek par alar ve cilt ile temas eden her bir par a ba ka ki ilerde ortezin kullan lmas sonucu i levsel veya hijy...

Page 60: ...60 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep E I 2015 09 30 1 Lumbo TriStep 50R30 2 Lumbo TriStep 50R30 5 4 3 50R30 S 65 80 cm 50R30 M 80 100 cm 50R30 L 100 125 cm...

Page 61: ...ttobock 61 50R30 Lumbo TriStep 4 1 4 1 1 8 2 5 cm 7 5 cm 10 cm 9 3 10 4 11 5 12 6 13 7 4 2 Lumbo TriStep Lumbo TriStep 4 5 1 4 5 2 4 3 13 Lumbo TriStep 50R30 1 2 3 4 6 10 11 3 7 9 4 5 3 9 4 5 5 4 12 1...

Page 62: ...62 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 5 1 8 3 2 2 7 3 8 11 9 9 2 12 10 5 11 3 4 7 3 8 12 4 11 13 6 4 4 3 3 5 9 4 9 3 6 7...

Page 63: ...Ottobock 63 50R30 Lumbo TriStep 8 9 10 4 5 4 5 30 C 8 7 4 5 3 4 5 4 5 7 3 8 30 C 86 F...

Page 64: ...64 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 11 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 50R30 12 12 1 12 2 CE 93 42 VII...

Page 65: ...Ottobock 65 50R30 Lumbo TriStep 2015 09 30 1 50R30 Lumbo TriStep 2 50R30 Lumbo TriStep 5 4 3 3 50R30 S 65 80 50R30 M 80 100 50R30 L 100 125...

Page 66: ...Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 4 1 4 1 1 8 2 5 7 5 10 9 3 10 4 11 5 12 6 13 7 4 2 50R30 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 4 5 1 4 5 2 4 3 13 50R30 Lumbo TriStep 1 2 3 4 6 10 11 3 7 9 4 5 3 9 4 5 5 4 12...

Page 67: ...Ottobock 67 50R30 Lumbo TriStep 5 1 9 3 2 2 7 3 8 11 9 9 2 12 10 5 11 3 4 7 8 3 12 4 11 13 6 50R30 Lumbo TriStep 4 4 3 3 5 9 4 9 3 6 9 3 7...

Page 68: ...68 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 8 9 50R30 Lumbo TriStep 10 4 5 4 5 30 C 8 7 4 5 3 4 5 4 5 8 7 3 30 C 86 F...

Page 69: ...Ottobock 69 50R30 Lumbo TriStep 11 50R30 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 12 12 1 12 2 93 42 IX I VII...

Page 70: ...Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 2015 09 30 1 50R30 Lumbo TriStep 2 50R30 Lumbo TriStep 3 5 4 3 3 50R30 S 65 80 cm 50R30 M 80 100 cm 50R30 L 100 125 cm 4 1 4 1 1 8 2 5 cm 7 5 cm 10 cm 9 3 10 4 11 5 12 6 1...

Page 71: ...obock 71 50R30 Lumbo TriStep 4 2 Lumbo TriStep Lumbo TriStep 4 5 4 5 4 13 50R30 Lumbo TriStep 1 2 3 4 6 11 7 9 3 4 5 9 4 5 4 5 12 4 13 5 8 3 2 2 7 8 11 9 12 5 11 4 8 3 7 12 4 11 13 6 4 4 3 3 5 9 4 9 3...

Page 72: ...72 Ottobock 50R30 Lumbo TriStep 7 8 9 T 10 4 5 4 5 30 C 7 8 4 5 3 4 5 4 5 8 7 3 30 C 86 F...

Page 73: ...Ottobock 73 50R30 Lumbo TriStep 11 Die 50R30 Lumbo TriStep 50R30 Lumbo TriStep 12 12 1 12 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

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Page 75: ......

Page 76: ...Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottob...

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