Otto Bock 50K13N Genu Arexa, Instructions For Use Manual

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5.3 移交
注意
未按规定设置
由于材料负荷过度造成矫形器损坏并且由于支撑件折断造成矫形器位置不正确
► 设置矫形器仅可由专业人员完成。
►
请勿对设置进行任何不符合规定的更改。
►
移交矫形器时，应检查矫形器在腿部的位置是否正确。
→
关节的中心应大致位于髌骨中心的高度。
5.4 清洁
信息
►
在使用胫骨垫时注意对齐。胫骨垫的宽边朝上。
1) 将绑带和软垫从矫形器取下。
2) 扣合所有的粘扣。
3) 使用中性肥皂在
30 °C 温水中用手清洗绑带和软垫。充分投净。
4) 在空气中晾干。请勿直接进行热烘干（例如：阳光直射、使用炉子或暖气加热烘干）。
5) 当矫形器接触盐水或受污：使用清水清洗矫形器，并在空气中晾干。
5.5 重复使用须知（仅适用于德国）
该产品 仅 在德国获准重复使用。产品在重复使用中其负载要遵守特殊要求。重复使用的最长期限为
2 年 。
准备
在重复使用之前按照罗伯特 · 科赫研究所（Robert-Koch-Institut）的标准则对产品进行卫生处理。
受到严重磨擦或直接与皮肤接触的部件不宜重复使用。在29K110N更换套件中包含了这些部件。
在使用前必须检查重复使用的所有部件功能是否有损坏。
5.5.1 绑带和软垫的更换
绑带：
1) 上部和下部的绑带可通过框架上的快速锁合机构松脱。
2) 将框架外侧近膝绑带的固定装置盖取下。
3) 将塑料定位销从框架上取下，然后重新安装绑带，最后通过盖子固定。
绑带和框架软垫
绑带和框架软垫均通过粘扣固定，因此更换十分简便。
6 废弃处理
根据国家有关条款对本产品进行废弃处理。
7 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
7.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档内
容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
7.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，本
产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自
行承担责任。