Otto Bock 50K13N Genu Arexa, Instructions For Use Manual

Page: 94 / 108

94
5.5 Указания по вторичному использованию (только при использовании изде­
лия на территории Германии)
Только
на территории Германии данное изделие можно использовать неоднократно. При
неоднократном применении изделия подвергаются особой нагрузке. Разрешено вторичное
использование данного изделия с учетом максимальной общей продолжительности приме­
нения, составляющей
2 года
.
Обработка
Перед вторичным использованием изделие должно пройти гигиеническую обработку (в соот­
ветствии с рекомендацией Института Роберта Коха).
Не допускаются для вторичного использования все детали изделия, подверженные сильно­
му износу или находящиеся в прямом контакте с кожей. Такие детали включены в комплект
сменных деталей 29K110N.
Перед повторным использованием изделия все пригодные для многократного использова­
ния детали следует проконтролировать на предмет их исправной работы и наличие повре­
ждений.
5.5.1 Замена ремней и мягких набивок
Ремни:
1) Самый верхний и самый нижний ремень можно отсоединить от рамы с помощью быстро­
съемных фиксаторов.
2) На внешней стороне рамы снять колпачки устройства крепления ремней, находящегося
рядом с коленным шарниром.
3) Извлечь из рамы пластиковый штифт, вставить новый ремень и зафиксировать его с по­
мощью колпачка.
Мягкие набивки ремня и рамы
Мягкие набивки ремня и рамы крепятся при помощи застежек-липучек и их легко заменить.
6 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
7 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
7.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
7.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.