Otto Bock 50K13N Genu Arexa, Instructions For Use Manual

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7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
7.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables
exclusivement
dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d’utilisation en question dans ce chapitre.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-04-26
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento della
ginocchiera Genu Arexa 50K13N.
2 Descrizione del prodotto
Pos. Componente (v. fig. 1) Pos. Componente (v. fig. 1)
1 Passante 5 Imbottitura condilare Technogel®
2 Bottone pelotte 6 Supporto pelotte
3 Bulloncini a clip 7 Battuta dell'estensione (impugnatura quadrata)
4 Imbottitura tibia 8 Battuta di flessione (impugnatura rotonda)
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap­
plicata
esclusivamente
sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
3.2 Indicazioni
• In seguito a rottura dei legamenti crociati anteriori (ACL) e posteriori (PCL), lesioni dei lega­
menti collaterali mediale e laterale (MCL, LCL) o intervento ai legamenti capsulari
• Stabilizzazione del ginocchio conservativa, pre e postoperatoria (p. es. dopo sutura o protesi
meniscale) con limitazione del movimento
• Terapia conservativa di instabilità croniche complesse dell'articolazione di ginocchio
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.