Otto Bock 4R98, Instructions For Use Manual

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► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell’intera protesi.
►
Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil­
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de­
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni­
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
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10 Dati tecnici
Codice 4R98
Peso [g] 150
Altezza del sistema [mm] 57
Materiale Alluminio
Diametro [mm] 30
Traslazione max. [mm] ±9
Peso corporeo max. [kg] 75
1 Descripción del producto Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-06-23
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
El adaptador a rosca deslizable 4R98 se puede mover para realizar
ajustes en el extremo proximal de un adaptador tubular. Así es posible
desplazar en paralelo los componentes distales de la prótesis modu­
lar, independientemente del ajuste angular realizado a través de los
núcleos de ajuste. Los ajustes se pueden realizar o en el plano frontal
(medial o lateral) o en el plano sagital (anterior o posterior). También
se pueden llevar a cabo con la prótesis puesta.