Otto Bock 4R98, Instructions For Use Manual

Page: 69 / 84

ния дистальных элементов модульного протеза вне зависимости от
установленного угла юстировочных пирамидок. Юстировка воз­
можна либо во фронтальной плоскости (медиально или латераль­
но), либо в сагиттальной плоскости (спереди или сзади), в том чи­
сле, при надетом протезе.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до
макс. 75 кг .
Компания Ottobock рекомендует использование структурных дета­
лей диаметром 34 мм, если предполагаются повышенные нагрузки
(например, для протезов голени).
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон:
от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
69
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости:
пресная и морская вода, пот, моча, ки­
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок службы
Продукт прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагру­
зочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от сте­
пени активности пользователя это соответствует примерному сро­
ку службы 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
Предупреждение о возможной опасности не­
счастного случая или получения травм.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Предупреждение о возможных технических по­
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМННИЕ!
Опасность травмирования и опасность повреждения изде­
лия
►
Соблюдать область применения изделия и не подвергать его
чрезмерным нагрузкам (см. стр. 69).
►
Соблюдать также возможности сочетания и запрещенные ком­
бинации, приведенные в руководствах по применению соот­
ветствующих изделий.
► Не использовать изделие в недопустимых условиях.
►
Проверить изделие на наличие повреждений, если оно ис­
пользовалось в недопустимых условиях.