Otto Bock 4R98, Instructions For Use Manual

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注意
チューブの不適切な組み立てによる危険
負荷により義肢パーツが損傷し、負傷するおそれがあります。
► チューブは、取り付ける義肢パーツ側の奥まで完全にスライド
させます。
5.1 アダプターの組み立て
> 必要な材料： トルクレンチ（ 710D20など）、脱脂性ク
リーナー（ アセトンなど）、636K13 Loctite 241
1) チューブクランプの止めネジを 2回転 させて緩めます。
2) 最終組立： チューブクランプアダプターおよびチューブアダプ
ターの挿入部を脱脂性クリーナーできれいに拭きます。
3) チューブアダプターをチューブクランプアダプターの奥まで
しっかり挿入ます。クランプ穴を揃えます：
チューブクランプアダプター：
前側
チューブクランプアダプターのスライド： 前側 または 内側
4) 4WR95=3のみ： チューブクランプの止めネジにLoctiteを塗りま
す。
5) 止めネジを締めます（ネジ直径に合ったトルク: M4: 5 Nm 、
M5: 10 Nm 、M6: 13 Nm )。
5.2 モジュラー義肢への取り付け
> 必要な材料： トルクレンチ（710D20など）、636K13 Loctite 241
►
それぞれのパーツの取扱説明書に従って他の義肢パーツを取り付
けてください。
5.3 調整用アダプター
> 必要な工具
710D20 トルクレンチ
> 義足に荷重がかかっていないこと、また、義足が摩耗していない
ことを確認してください。
1) 溝の止めネジを緩めます（画像参照 1）。
2) スライディングチューブクランプアダプターの近位部分を溝内で
移動させます。 最大調整幅に注意してください。
3) 止めネジを締めます（締付トルク値： 15 Nm ）。
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6 お手入れ方法
1) 湿らせた柔らかい布で製品を拭いてください。
2) 柔らかい布で製品を拭いて乾燥させてください。
3) 水分が残らないよう、空気乾燥させてください。
7 メンテナンス
►
義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
►
安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 廃棄
一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分す
ることはできません。不適切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすこ
とがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。