Otto Bock 4R98, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 84

FORSIGTIG
Forkert montering af røret
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Skub ved monteringen røret fuldstændigt ind til stoppet i de dertil
beregnede protesekomponenter.
5.1 Montering af adapter
> Nødvendigt materiale: Momentnøgle (f.eks. 710D20), affedten­
de rengøringsmiddel (f.eks. acetone), Loctite 241 636K13
1) Løsn cylinderskruen på rørklemmen med
2 omdrejninger
.
2) Ved endelig montering: Affedt skrueadapterens og røradapte­
rens indskubningsområder.
3) Stik røradapteren helt ind i skrueadapteren indtil anslag. Tilpas
klemmeslidsen:
Skrueadapter:
anteriort
Skrueadapter, forskydelig: anteriort eller medialt
4)
Gælder kun for 4WR95=3:
Spray rørklemmens cylinderskrue Lo­
ctite.
5) Spænd cylinderskruen (tilspændingsmoment i forhold til gevin­
dets diameter: M4: 5 Nm , M5: 10 Nm , M6: 13 Nm ).
5.2 Montering i modulær protese
> Nødvendigt materiale: Momentnøgle (f.eks. 710D20), Locti­
te 241 636K13
► Monter de øvrige protesekomponenter sådan, som det er beskre­
vet i de respektive brugsanvisninger.
5.3 Justering af adapteren
> Nødvendigt værktøj:
Momentnøgle 710D20
> Der er ikke belastning på protesen og den bæres ikke.
1) Løsn cylinderskruen på svalehaleføringen (se ill. 1).
2) Skub den proximale del af skrueadapteren over svalehaleføringen.
Vær her opmærksom på den maksimale forskydning.
3) Spænd cylinderskruen (montering-tilspændingsmoment: 15 Nm ).
30
6 Rengøring
1) Rengør produktet med en fugtig, blød klud.
2) Tør produktet af med en blød klud.
3) Den resterende fugtighed lufttørres.
7 Vedligeholdelse
►
Der skal udføres en visuel kontrol og en funktionskontrol af prote­
sekomponenterne efter de første 30 dages brug.
► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
►
Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
8 Bortskaffelse
Dette produkt må generelt ikke bortskaffes som usorteret hushold­
ningsaffald. En ukorrekt bortskaffelse kan have en skadende virkning
på miljøet og sundheden. Overhold anvisningerne fra de ansvarlige
myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingspro­
cedurer og bortskaffelse.
9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.