Otto Bock 4R10 Quickchange, Instructions For Use Manual

Page: 84 / 236

12 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
12.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an­
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
12.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Oplysninger om dokumentet
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-04-13
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof­
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
INFORMATION
De viste protesekomponenter og proteser i illustrationerne anvendes som
eksempler for at vise det generelle forløb. Brugsanvisningen til de protese­
komponenter, som er blevet valgt til patienterne, indeholder detaljerede in­
formationer og skal anvendes ved fremstillingen af protesen.
Dette dokument og produktet henvender sig udelukkende til bandagister,
der skal fremstille en protese og som er i besiddelse af den fornødne viden
til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
1.1 Advarselssymbolernes betydning
FORSIGTIG
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
BEMÆRK
Advarsel om mulige tekniske skader.
84