Otto Bock 3R60 Instructions For Use Manual Download Page 4

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Summary of Contents for 3R60

Page 1: ...Istruzioni per l uso 34 Instrucciones de uso 44 Manual de utiliza o 53 Gebruiksaanwijzing 62 Bruksanvisning 72 Brugsanvisning 81 Bruksanvisning 89 Instrukcja u ytkowania 98 Haszn lati utas t s 107 N v...

Page 2: ...imikvantitet Separata delar Minimum aantal Komponenter Mindste m ngde Enkle komponenter Minste ordremengde Podzespo y Ilo minimalna Alkatr szek Minimum mennyis g Jednotliv d ly Minim ln mno stv pro ob...

Page 3: ...5 F 2 4 3b 3a A C B F ICR ICR ICR D E 6 F ICR ICR...

Page 4: ...10 11 8 7 9...

Page 5: ...osiowania Fel p t vonal Stavebn linie Linia de referin a aliniamentului Linija uravnote ivanja 30 mm 5 mm 1 2 4 3 7 5 12 10 mm 6 Belastungslinie Load line Ligne de charge Linea di carico L nea de car...

Page 6: ...estifte 506G3 M8 12 V c 1 Gewindestift 506G3 M8 10 d 2 Beschreibung 2 1 Verwendungszweck Das polyzentrische Modular EBS Kniegelenk 3R60 mit elastischer Beugesicherung und hydrau lischer Schwungphasens...

Page 7: ...ird Die hintere Achsgabel ist mit dem Gelenkunterteil ber eine Wippe Abb 2 A angelenkt und steht gleichzeitig mit den D mpfungselementen der EBS Einheit Abb 2 C in Verbindung Bei Fersenauftritt schwen...

Page 8: ...eexartikulationsversion mit Eingussanker 3R60 HD H ftexartikulationsversion mit Justierkernanschluss 10 nach anterior abgewinkelt Achtung F r die prothetische Versorgung von H ftexartikulationen ist z...

Page 9: ...tzh he des Fu es einstellen und 5 mm addieren Fu au enstellung einstellen 3 Kniegelenk einspannen Im Grundaufbau l uft die Aufbaulinie durch die vordere obere Achse Aufbaubezugspunkt Dabei soll das Ge...

Page 10: ...rung mit Glasflechtschlauch 616G13 abgestuft verst rkt Die erste Lage wird bis auf 2 3 der Schaftl nge bergest lpt dann abgebunden und wieder bis zur H lfte der Schaftl nge bergest lpt Im distalen Ber...

Page 11: ...r die Laminierung des Eingussankers kann zum Lockern und zum Bruch des Adapters f hren Achtung Die Justierschrauben nach der Montage mit dem Drehmomentschl ssel 710D1 festzie hen Anzugsmoment 15 Nm Di...

Page 12: ...ventral Gelenk ber Justier schrauben nach hinten kippen Abb 6 Justierungen oberhalb des Gelenkes m ssen durch entsprechende Gegenjustierungen unterhalb des Gelenkes und am Fu korrigiert werden damit...

Page 13: ...gen unbedingt zu beachten Die Ventilschrauben sind im Lieferzustand f r die D mpfung in Extensionsrichtung mit dem geringsten Widerstand eingestellt Bei der D mpfung in Flexionsrichtung wurde eine mit...

Page 14: ...rf das Kniegelenk nach sp rbaren Funktionsver nderungen nicht weiter benutzt werden Diese sp rbaren Funktionsver nderungen k nnen sich z B als Schwerg ngigkeit unvollst n dige Streckung nachlassende S...

Page 15: ...ormit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinpro dukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in di...

Page 16: ...components to corrosive elements such as fresh water salt water acids and other liquids Using this medical product in such environmental conditions will render all claims against Otto Bock HealthCare...

Page 17: ...or on uneven surfaces Initially the patient may be unaccustomed to the cushioned knee flexion provided by the EBS unit at heel strike With proper instruction and experience the amputee will learn to...

Page 18: ...ts affects the static and dynamic functions of the prosthesis Function of the joint is influenced by the posi tion of the axes In extension the instantaneous centre of rotation is located above the ad...

Page 19: ...5 4R51 Socket Adapter 4 1 2 Static alignment optimization using 743L100 L A S A R posture the following steps refer to Fig 13 The bench alignment can be substantially improved using L A S A R Posture...

Page 20: ...ively from 617H21 Orthocryl Sealing Resin and 639A1 Talcum Pow der Then glue on the lamination anchor Secure with 627B2 Adhesive Tape for trial fitting Test the stop function see Section 4 3 1 1 If ne...

Page 21: ...eel strike In the EBS Knee Joint the compression of the EBS unit adds additional stance phase stability At the factory the EBS unit is adjusted to provide low resistance Initiation of swing flexion de...

Page 22: ...es prevent the prosthetic lower leg from swinging too far when flexing and guarantee dampened extension Along with the patient s habits the foot weight and the length of the lower leg which have a pen...

Page 23: ...ion and to eliminate noise please apply 519L5 Silicone Spray directly on the contact surfaces of the cosmetic foam cover 4 5 Maintenance Instructions Attention Please inform your patients The knee joi...

Page 24: ...f this document particularly due to improper use or unauthorised modification of the product 5 2 CE conformity This product meets the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devic...

Page 25: ...d activit aux conditions d environnement et au champ d application 2 4 Conception et fonctionnement Attention viter de placer les composants de la proth se dans des milieux pouvant provoquer des corro...

Page 26: ...pendant l extension Ces r sistances sont r glables s par ment Un fonctionnement optimal de l articulation requiert un montage correct des r glages individuels ainsi qu une bonne initiation du patient...

Page 27: ...e Utiliser le kit r f rence 2Z11 KIT INFORMATION l aide du film de protection du 2Z11 KIT la zone de raccordement de l arti culation proth tique peut tre prot g e des rayures pendant l alignement effe...

Page 28: ...deux points par une ligne allant du bord de l embo ture jusqu l extr mit de celle ci Placer l embo ture de mani re ce que le point central proximal de l embo ture co ncide avec la ligne d alignement R...

Page 29: ...e jusqu aux 2 3 de sa longueur en utilisant la r sine Orthocryl pour stratifi s 617H19 Le segment proximal de l embo ture sera stratifi au cours de la coul e suivante l aide de l Orthocryl souple 617...

Page 30: ...n de genou EBS se diff rencie de sa proth se habituelle par sa s curit de flexion lastique Celui ci est en mesure de poser le pied avec la proth se l g rement en flexion en toute s curit ill 3a 3b Il...

Page 31: ...e La s curit de la phase d appui et le passage la flexion d pendent du place ment de l ancre couler sur l embo ture Il n est pas possible de proc der ult rieurement des ajustements aux niveaux sagitta...

Page 32: ...ante flexion facilit e R glage de l extension E sur le c t droit de l articulation vue post rieure ill 9 Tourner la vis du clapet du syst me hydraulique vers la droite r sistance plus importante exten...

Page 33: ...tion Veuillez nous la retourner en cas de dysfonctionne ment Ottobock recommande de proc der des nouveaux r glages de l articulation de genou en fonction des besoins du patient apr s une p riode d ada...

Page 34: ...esente documento 1 Singoli componenti fig 1 1 Chiave di regolazione 710H10 2 3 2 Arresto 4Z59 5 5 6 3 Targhetta 4G444 3R60 N 4 Protezione per ginocchio 4G375 5 Dispositivo di ancoraggio 4G70 comprende...

Page 35: ...gio confortevole e un ulteriore sicurezza grazie allo spostamento del centro di rotazione in direzione dorsale e prossimale La deambulazione con la protesi diventa cos complessivamente pi comoda e mol...

Page 36: ...dalle forme dell invasatura oppure dal rivestimento cosmetico in materiale espanso A tale riguardo tuttavia necessario assicurare una superficie di arresto piana rispetto al dispositivo di manovra pos...

Page 37: ...attacco di collegamento all invasatura necessario che la posizione del moncone sia corretta Le linee a piombo del piano frontale e di quello sagittale evidenziate dal rilevamento del calco in gesso e...

Page 38: ...vvio della fase dinamica durante l allineamento procedere come segue Per la misurazione della linea di carico l amputato transfemorale sale con l arto protesizzato sulla pedana di misurazione stabilom...

Page 39: ...e nell apparecchio di allineamento Rimuovere i materiali morbidi flessibili o porosi eventualmente presenti sotto la base di appoggio del dispositivo di ancoraggio Attenzione Per incollare il disposit...

Page 40: ...registrazioni sull unit EBS ved punto 4 3 2 2 la fase dinamica modificare anzitutto le resistenze all estensione e alla flessione ved pun to 4 3 2 3 L articolazione di ginocchio viene fornita con le i...

Page 41: ...e Aumentando il precarico rotazione verso sinistra in direzione non ruotare con forza rispetto alla maggiore resistenza alla rotazione Se il precarico massimo dell unit EBS non sufficiente il paziente...

Page 42: ...smo con le mani pericolo di rimanere impigliati 4 4 Rivestimento cosmetico Per le articolazioni 3R60 KD ST HD utilizzare il rivestimento in espanso 3S107 3S27 Avvertenza Non utilizzare mai talco per e...

Page 43: ...tre milioni di cicli di carico in conformit alla norma ISO 10328 Ci corrisponde in base al livello di attivit dell amputato ad un periodo di utilizzo che va da tre a cinque anni Si consiglia di effett...

Page 44: ...n y control hidr ulico de la fase de rotaci n debe utilizarse exclusivamente para la protetizaci n de amputaciones de la extremidad inferior 2 2 Campo de aplicaci n Campo de aplicaci n conforme al si...

Page 45: ...ntras que el balanc n se mueve fig 3a 3b fig 4 E Este balanc n sirve como control visual del grado de uso de la funci n EBS El efecto de la unidad EBS puede ajustarse de forma progresiva es decir pued...

Page 46: ...t culo 3R60 3R60 KD 3R60 ST 3R60 HD Conexi n proximal N cleo de ajuste Anclaje de la minar Conexi n a rosca N cleo de ajuste en ngulo de 10 Conexi n distal N cleo de ajuste ngulo de flexi n de la rodi...

Page 47: ...articulaci n ha de es tar alineada horizontalmente Tenga en cuenta la medida de la rodilla al suelo y la pos tura exterior de la rodilla se prev n aproximadamente 5 mediante el bit de retenci n Posic...

Page 48: ...del encaje a continuaci n se ata y se vuelve a remangar hasta la mitad de la longitud del encaje En la zona distal se tienden 2 capas de tejido de fibra de carbono 616G12 de tal modo que el adaptador...

Page 49: ...aminado del anclaje de laminar se podr a provocar que el adaptador quedara suelto o se rompiera Atenci n Apriete los tornillos de ajuste tras acabar el montaje usando la llave dinamom trica 710D1 Par...

Page 50: ...e se inclina Punto de giro momen t neo ICR demasiado ventral Vuelque la articula ci n hacia atr s por medio de los torni llos de ajuste fig 6 Los ajustes por encima de la articulaci n tienen que corre...

Page 51: ...e realizar modificaciones en los ajustes de f brica Los tornillos de v lvula est n ajustados en el estado de suministro para la amortiguaci n en la direcci n de extensi n con la menor resistencia Para...

Page 52: ...podr a verse afectado el funcionamiento de la articulaci n de rodilla Para evitar que el paciente se lesione la articulaci n no puede seguir us ndose cuando se detecten cambios apreciables en su funci...

Page 53: ...de este documento y en especial por los da os derivados de un uso indebido o una modificaci n no autorizada del producto 5 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 9...

Page 54: ...r as pe as de ajuste da pr tese a ambientes que possam provocar cor ros o nas pe as de metal p ex gua doce gua salgada cidos e outros l quidos Ao utilizar o produto m dico em ambientes com estas condi...

Page 55: ...ndependentes uma da outra Para um melhor desempenho al m dos alinhamentos e ajustes adequados o paciente deve ser treinado a utilizar a caracter stica da flex o no apoio O conforto fornecido pelo joel...

Page 56: ...e rota o moment neo situa se acima do n cleo de ajuste e atr s da linha de montagem ent o alcan ada a seguran a na fase de apoio Figura 4 S poder disfrutar totalmente das vantagens da 3R60 quando esta...

Page 57: ...etizado sobre a placa de medi o de for a do L A S A R Posture e com a outra perna sobre a placa de compensa o da altura Deve carregar suficientemente o lado com pr tese 35 do peso corporal A montagem...

Page 58: ...fixar com fita adesiva 627B2 Testar o desempenho do topo ver 4 3 1 1 Se necess rio alinhar a superf cie de reten o correspondente com resina Eventu almente colar um topo de Pedilin sobre a laminagem...

Page 59: ...Estabilidade na fase de apoio por posicionamento da articula o Figura 5 6 Esta articula o polic ntrica est vel no contacto do calcanhar o que n o acontece com as articula es de joelho monoaxiais Na ar...

Page 60: ...4 3 2 3 Ajustar a fase de oscila o O controlo hidr ulico da fase de oscila o configura um andar harmonioso Com isso evita a resist ncia de movimento de um balan ar extenso da pr tese de perna na flex...

Page 61: ...r spray de silicone 519L5 directamente nas superf cies de fric o do revestimento est tico para evitar ru dos 4 5 Recomenda es para a manuten o Aten o Informe o seu paciente O funcionamento da articula...

Page 62: ...icante n o se responsabiliza por danos causados pela n o observ ncia deste documento especialmente aqueles devido utiliza o inadequada ou modifica o do produto sem permiss o 5 2 Conformidade CE Este p...

Page 63: ...dat protheseonderdelen niet worden blootgesteld aan invloeden die corro sie van metalen onderdelen veroorzaken zoal zoet water zout water zuren en andere vloeistoffen Bij gebruik van medische hulpmid...

Page 64: ...ffende weerstanden zijn onafhankelijk van elkaar instelbaar Voor een goede werking van dit kniescharnier met zijn bijzondere eigenschappen zijn een correcte opbouw en individuele instelling alsmede ee...

Page 65: ...n de pasruimte worden beschermd tegen krassen f f Gebruik het beschermfolie zoals is aangegeven in het begeleidende document van de 2Z11 KIT f f Verwijder het beschermfolie voordat de pati nt de pasru...

Page 66: ...p bouwlijn Stel de kokerflexie in op 3 5 Houd hierbij rekening met de individuele situatie bijv heupcontracturen en met de afstand van de tuber tot de grond Let op Wanneer er geen rekening wordt gehou...

Page 67: ...tricot 623T3 aan Het gieten gebeurt in twee keer d w z eerst wordt er tot op lengte een gietlaag van Orthocryl lamineerhars 617H19 aangebracht Daarna wordt het proximale kokergedeelte gelamineerd met...

Page 68: ...ompres sie van het elastomeerblok toelaten De overgang naar de buigbeweging vindt evenals bij andere polycentrische constructies plaats door het contact dat de bal van de voet maakt met de grond De op...

Page 69: ...r worden aangepast Steek hiertoe de meegeleverde stelsleutel 710H10 2 3 in het boorgat afb 7 Naar links draaien in de richting voorspanning wordt kleiner dieper inbuigen van het knie mechanisme sterke...

Page 70: ...er strekken gaat gemakkelijker Let op Ga bij het instellen van de dempingswaarden voorzichtig en stap voor stap te werk Valgevaar Demp de extensie slechts zo ver dat het kniescharnier altijd volledig...

Page 71: ...ijtage en functionaliteit en stel het scharnier of bepaalde onderdelen daarvan zo nodig na Besteed daarbij vooral aandacht aan de bewegingsweerstand de lagerpunten en ongewone geluiden Het kniescharni...

Page 72: ...yfte och anv ndningsomr de De polycentriska Modul EBS kn lederna 3R60 med elastisk flexionss kring och hydraulisk sving fasstyrning r uteslutande avsedda f r protesf rs rjning efter amputation av de n...

Page 73: ...block bild 2 B komprimeras varvid ven vippstaget utf r en r relse bild 3 bild 4 E Detta vippstag tj nar som visuell kontroll av EBS funktionens anv nd ningsgrad EBS enhetens verkan r stegl st inst llb...

Page 74: ...ter Artikelnummer 3R60 3R60 KD 3R60 ST 3R60 HD Proximal anslutning Pyramid Ingjutnings adapter G ng anslutning Pyramid 10 vinklad Distal anslutning Pyramid Kn flexionsvinkel 150 150 150 150 Vikt 845 g...

Page 75: ...d positionering av re ferenspunkten 20 mm ver kn spalten Foten f rbinds med kn leden via r radaptern Lateralt markeras hylsans mitt genom en i mitten proximal punkt och en i mitten distal punkt B gge...

Page 76: ...s den f rsta lamineringen utf rs till 2 3 av l ngden med Orthocryl laminerharts 617H19 Den proximala hylsdelen lamineras i efterf l jande laminering med Orthocryl mjuk 617H17 Efter det att den f rsta...

Page 77: ...tt b jd protes utan att riskera att benet knickas viks in bild 3a 3b Dessutom m ste den hitintills invanda str ckningen av protesen undvikas och till ta den fj drande flexionen genom kompression av g...

Page 78: ...2 3 i borrh let bild 7 Vridning motsols i riktningen Motst ndet minskar Kn me kanismen sjunker ned l ttare stark h jning av vippsta get bild 3a Kn s kerheten kar Vridning medsols i riktningen Motst nd...

Page 79: ...ing av hydraulikens ventilskruv t v nster Motst ndet minskar Flexionen blir l ttare Observera Vid inst llningar av d mpningen r det viktigt att du g r stegvis tillv ga Risk f r fall D mpa extension en...

Page 80: ...rukaren individuell inv njningstid Det r viktigt att kontrollera kn leden p f rslitning och funktion och att vid behov utf ra efterjusteringar tminstone en g ng per r Ge s rskild akt p r relsemotst nd...

Page 81: ...rm l Det polycentriske modul EBS kn led 3R60 med elastisk b jesikring og hydraulisk svingfasesty ring m kun anvendes til behandling af amputationer af de nederste ekstremiteter i forbindelse med brug...

Page 82: ...s elastomerblok ill 2 B komprimeres hvorved vippen ligeledes bev ger sig ill 3a 3b ill 4 E Denne vippe tjener som visuel kontrol af EBS funktionens benyttelsesgrad EBS enhedens virkning kan justeres t...

Page 83: ...iske data Artikelnummer 3R60 3R60 KD 3R60 ST 3R60 HD Proximal tilslutning Justerkerne St beanker Gevind tilslutning Justerkerne 10 b jet Distal tilslutning Justerkerne Kn b jningvinkel 150 150 150 150...

Page 84: ...g ca 5 er forudindstillet Anbefalet positionering af opbygningens referencepunkt 20 mm over kn spalten Forbind foden med modul kn leddet via r radapter Marker hylstrets midte lateralt med et centreret...

Page 85: ...dning af den f rste st bning f r lami neringen af den proksimale hylsterdel med Orthocryl bl d 617H17 NB St beankeret fungerer som b jebegr nsning i EBS vippens omr de ill 10 For at undg beskadigelser...

Page 86: ...og patienten skal informeres om funktionen Inden ndring af fabriksindstillingen skal man ubetinget v re opm rksom p f lgende anvisninger Forandringer i st faseb jningens styrke skal f rst foretages v...

Page 87: ...forsp nding af EBS enheden ikke er tilstr kkelig patienten kn k ker for langt ned skal leddet evt vippes fremad se 4 3 2 1 herved skal der tages h jde for aftagende kn sikkerhed Bem rk EBS enhedens ru...

Page 88: ...elige funktionsforstyrrelser i mekanik ken og kan f re til blokering af kn leddet og dermed til at patienten falder Anvendelse af dette medicinske produkt efter p f ring af talkum vil annullere og ugy...

Page 89: ...og anvisningerne i dette dokument Producenten p tager sig intet ansvar for skader som er opst et ved tilsides ttelse af dette dokument og is r for rsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ndri...

Page 90: ...uksjon og funksjon OBS Unng utsette protesekomponenter for v sker som f eks ferskvann saltvann syre eller annen v ske som virker korroderende Dersom dette medisinske produktet kom mer i kontakt med sl...

Page 91: ...individuell innstilling m pasienten l res opp til bruke st fleksjon funksjonen Man merker tydeligst hvor komfortabelt kneet er n r man g r en lengre strekning eller p ujevn grunn Til begynne med kan...

Page 92: ...stabilitet i st fasen Fig 4 Det er kun ved korrekt innretting at man f r optimal nytte av fordelene ved EBS kneleddet Man m ta hensyn til stumpens optimale stilling ved posisjonering av hylsetilslutn...

Page 93: ...h ydeutlig ningsplaten Protesesiden m v re tilstrekkelig belastet 35 av kroppsvekten 2 Tilpass s innrettingen kun ved endre fotens plantarfleksjon Belastningslinjen laserlinjen skal da v re ca 10 mm...

Page 94: ...og laminer over Fortsett med ytterligere armering Det skal legges to lag med karbonfiberduk 616G12 som mellomskikt mellom to lag av perlon str mpe 623T3 Gj r dette ved trekke ett lag perlonstr mpe 62...

Page 95: ...net endre vinkelen ved bruke justeringsskruene kan man fastlegge hvor dreiepunktet befinner seg og dermed variere stabilitetsgraden For stor stabilitet i st fa sen m anstrenge seg for innlede svingfas...

Page 96: ...fleksjonsretningen er det valgt en middels innstilling Fleksjons og ekstensjonsmotstand b ye og strekkmotstand kan stilles inn uavhengig av hverandre med regulerbar skrun kkel 710H10 2 3 som f lger m...

Page 97: ...av funksjon OBS Ikke bruk sterke rengj ringsmidler da de kan p f re skader p lagrene tetningene og kunststoffdelene Ikke demont r kneleddet Hvis det oppst r problemer vennligst send kneleddet til ser...

Page 98: ...f Nale y przechowa niniejszy dokument 1 Podzespo y ilustracja 1 1 Klucz nastawny 710H10 2 3 2 Ogranicznik ruchowy 4Z59 5 5 6 3 P ytka z sygnatur producenta 4G444 3R60 4 Kapa kolanowa 4G375 5 Kotew lam...

Page 99: ...pu EBS w chwili stawiania pi ty umo liwia kontrolowane zgi cie przegubu do maks 15 Zgi cie to w fazie podporu oznacza dodatkowe zabezpieczenie kolana przez przesuni cie punktu obrotu w kierunku grzbie...

Page 100: ...b piank kosmetyczn Dlatego te nale y zapewni r wn powierzchni ograniczaj c przy maksymalnym zgi ciu ilustracja 10 11 2 5 Systemy przy czy Przegub kolanowy EBS dost pny jest w 4 r nych wersjach R ni si...

Page 101: ...ia leja nale y uwzgl dni r wnie po o enie kikuta Linie prostopad e na p aszczy nie czo owej i strza kowej kt re s zaznaczane podczas zdejmowania gipsu i przymiarki pr bnej leja od punktu obrotu stawu...

Page 102: ...a a ok 10 cm przed przedni doln osi kolana 3 Nast pnie nale y przeprowadzi optymalizacj dynamiki podczas pr by chodzenia patrz punkt 4 3 2 4 2 Mo liwo ci regulacji i dopasowania INFORMACJA Podczas wyk...

Page 103: ...mocnienie jak poni ej Na o y na ca y lej warstw r kawa z materia u Perlon Trikot 623T3 i zwi za pier cieniowo u g ry aby po na o eniu dw ch warstw w kna w glowego 616G12 nad ramieniem adaptera 4G70 dr...

Page 104: ...nego wyznacza si pozycj punktu obrotu Zabezpieczenie podparcia za du e zginanie trudne do rozpocz cia Chwilowy punkt obrotu po stronie grzbietowej Przegub przechyli do przodu za pomoc rub reguluj cych...

Page 105: ...mienie kierunku wyprostu z najmniejszym oporem Podczas t umienia zgi cia zastosowano rednie ustawienie fabryczne Opory podczas zginania i prostowania mo na ustawi indywidualnie i niezale nie od siebie...

Page 106: ...ale np wyczuwalne trudniejsze chodzenie niepe ne wyd u enie lu ne sterowanie w fazie wymachu lub w fazie podporu s yszalne odg osy itp W takim przypadku nale y skontaktowa z Serwisem w celu KONTROLI p...

Page 107: ...o deklaracja zgodno ci zosta a sporz dzona przez producenta na w asn odpowiedzialno zgodnie z za cznikiem VII dyrektywy magyar T J KOZTAT S Az utols friss t s id pontja 2017 07 10 f f A term k haszn l...

Page 108: ...aranci lis ig ny az Otto Bock HealthCare rel szemben K rj k err l t j koztass k p cienseiket A bev lt modern formatervez s z leti konstrukci sokkal k nyelmesebb s az ll s valamint a leng sf zisban sok...

Page 109: ...ekv fel letet kell kialak tani 10 11 bra Az z let rendk v li funkci ja sz ks gess teszi a korrekt fel p t st az egyedi be ll t sokat valamint a p ciens alapos t j koztat s t minderr l Egyenetlen talaj...

Page 110: ...k pr b ja sor n a cs p z let forg spontj t k kiindulva f gg legeseket rajzolunk fel a front lis s a szagitt lis s kban ezzel nagyon megk nny tj k a tokvilla ill a tokadapter pozicion l s t A csonk hel...

Page 111: ...en terhelni kell a tests ly 35 val legal bb 2 A fel p t st most kiz r lag a plant rflexi megv ltoztat s val gy kell adapt lni hogy a ter hel svonal l zervonal kb 45 mm rel az z let tengelye a fel p t...

Page 112: ...varokkal 17 s k tlyuk any kkal 18 ssze kell csa varozni a csonk ggyal s ara r kell lamin lni A merev t s tov bbi menete Az eg sz tokra egy r teg perlon cs trik t 623T3 bor tunk fent gy r alakban elk t...

Page 113: ...t ez hat rozza meg a pillanatnyi forg spont helyzet t Az z letnek a szagitt lis s kban t rt n megbillent s vel azaz a szab lyoz magok ll ssz g nek megv ltoztat s val ll that be a forg spont helyzete a...

Page 114: ...nyban a legkisebb ellen ll sra vannak be ll tva Flexi ir nyban az el re be ll tott rt k k zepes A hajl t s ny jt ellen ll sokat egym st l f ggetlen l lehet be ll tani a mell kelt be ll t kulcs 710H10...

Page 115: ...g l a leng sf zis vez rl se ill az ll sf zis biztons ga zajok keletkeznek stb Teend k rezhet funkci v lotz sok eset n A prot zist szakm helyben t kell vizsg ltatni Figyelem Koljeni zglob se ne smije m...

Page 116: ...i term kekre vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alapj n ezt a term ket az I oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat a gy rt kiz r lagos felel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra a Diekt va VII F...

Page 117: ...aktivity okoln ch podm nek a oblasti pou it 2 4 Konstrukce a funkce Pozor Zamezte tomu aby byly prot zov d lce vystavov ny p soben prost ed vyvol vaj c ch korozi kovov ch st jako nap sladk voda slan v...

Page 118: ...zapot eb prov st spr vnou stavbu a individu ln nastaven a rovn v e p esn pacientovi vysv tlit Zv en pohodl se pak projev zejm na p i del ch zi a tak p i ch zi na nerovn m ter nu Elastick n lap zaji t...

Page 119: ...bu ovliv uje funkci kloubu V poloze extenze le moment ln st ed nad adjusta n pyramidou a za stavebn lini m se dos hne stability kolene ve stojn f zi obr 4 V hody kolenn ho kloubu EBS lze optim ln vyu...

Page 120: ...te n stability p i sou asn m zah jen vihov f ze postupujte takto 1 Pro zm en z t ov linie se amputovan postav nohou s prot zou na silom rnou desku L A S A R Posture a druhou nohou na desku pro kompenz...

Page 121: ...e etn prysky ice 617H21 a talku 639A1 Za elem zkou ky zajist te lep c p skou 627B2 Zkontrolujte funkci dorazu viz 4 3 1 1 V p pad pot eby nama te p slu n plochy dorazu tmelem P padn nalepte na vn j la...

Page 122: ...y uje kompres jednotky EBS Od v robce je jednotka EBS nastaven s m rn m p edepnut m Rozhoduj c pro zah jen flexe je pozice kloubu a t m poloha moment ln ho st edu ot en Poloha st edu ot en je d na nak...

Page 123: ...rn n a pokyny rouby ventilu jsou p i dod n nastaveny pro tlumen ve sm ru extenze na nejmen odpor Pro tlumen ve sm ru flexe bylo zvoleno st edn tlumen Odpory flexe a extenze lze nastavit nez visle na s...

Page 124: ...hodem ne plnou extenz zhor en m zen m vihov f ze resp stabilitou ve stojn f zi hlukem atd V p pad v skytu n jak ch neobvykl ch stav vyhledejte protetika a nechte prot zu zkontrolovat Pozor Kolenn klou...

Page 125: ...document nainte de utilizarea produsului f f Acorda i aten ie indica iilor de siguran pentru a evita v t m rile i deteriorarea produ sului f f Instrui i utilizatorul n vederea unei folosiri corecte i...

Page 126: ...ad considerabil sporit de confort i siguran al fazei ortostatice precum i al fazei de elan O particularitate o constituie unitatea elastic de flexie EBS care i a dovedit pe deplin utilitatea n cei 10...

Page 127: ...late Ini ial p irea elastic asigurat de unitatea EBS va fi neobi nuit pentru pacient deoarece flexia articula iei este amortizat n timpul p irii flexie EBS Acest proces corespunde ns tiparului fiziolo...

Page 128: ...probe ndep rta i folia de protec ie 4 1 Aliniamentul Aranjamentul tridimensional al cupei protetice i al componentelor modulare influen eaz func io narea static i dinamic a protezei Pozi ia axelor in...

Page 129: ...cula iei oldului precum i de distan a dintre tuberozitatea ischiatic i sol Aten ie n cazul nerespect rii gradului de flexiune a bontului articula ia se va afla ntr o pozi ie prea anterioar Aceasta con...

Page 130: ...2 3 din lungime cu R in de Laminare Orthocryl 617H19 n a doua faz partea proximal a cupei se lamineaz cu R in Flexibil Orthocryl 617H17 Dup nt rirea primului strat de laminare se acoper cu nc 2 stratu...

Page 131: ...u alt tip de protez va constata c func ionarea articula iei EBS difer de aceea a altor articula ii protetice n primul r nd datorit sistemului flexibil de asigurare a flexiei Cu ajutorul articula iei p...

Page 132: ...ajutorul uruburilor de ajustare fig 6 Reglajele efectuate n regiunea de deasupra articula iei trebuie compensate prin contra reglaje corespunz toare n regiunea de sub articula ie i la laba protetic p...

Page 133: ...odific ri a reglajelor din fabric se vor respecta neap rat urm toarele indica ii La livrare uruburile de supap sunt reglate pentru amortizarea cu rezisten minim n direc ia extensiei Pentru amortizarea...

Page 134: ...d ntre inerea Aten ie V rug m s informa i pacientul Func ionarea articula iei poate fi afectat de condi iile de mediu i utilizare Pentru a reduce riscul periclit rii pacientului este interzis folosire...

Page 135: ...torul nu r spunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui document n mod special prin utilizarea necorespunz toare sau modifi carea nepermis a produsului 5 2 Conformitate CE Produsul c...

Page 136: ...nta koji se odnose na visinu amputacije tjelesnu te inu stupanj aktivnosti uvjete okoline i podru je primjene 2 4 Konstrukcija i funkcija Upozorenje Izbjegavajte izlaganje proteti kih komponent bilo k...

Page 137: ...bi pacijenta se mora nau iti da koristi prednost savijanja u fazi oslonca Udobnost koju ovo koljeno pru a najo itije je prilikom prelaska ve ih udaljenosti ili prilikom prelaska preko neravnih terena...

Page 138: ...komponenti utje e na stati ku i dinami ku funkcionalnost proteze Na funkcioniranje zgloba tako er utje e i polo aj osovina u pol aju opru enosti trenuta ni centar rotacije nalazi se iznad prilagodne p...

Page 139: ...cioniranje koljenog zgloba 7 Spojite le i te i koljeno pomo u odgovaraju eg prilagodnika npr 4R111 4R41 4R55 4R51 Prilagodni adapteri 4 1 2 Optimiranje statike pomo u 743L100 L A S A R Posture slijede...

Page 140: ...636K8 Plastaband om U vrstite le i te i koljeno u ure aj za uravnote ivanje Uklonite bilo kakav mekani savitljivi ili porozni materijal ispod donjeg dijela laminacijskog sidra Upozorenje Kit napravit...

Page 141: ...ilagodite otpor pri savijanju i zatim prilagodite otpor pri opru anju vidi Poglavlje 4 3 2 3 Koljeno je tvorni ki prilago eno na osnovni polo aj za po etno uravnote ivanje dinamike 4 3 2 1 stabilnost...

Page 142: ...udara stalno u krajnji grani nik 4 3 2 3 Prilagodba faze njihanja Hidrauli ki kontrolirana faza njihanja omogu ava nesmetani hod Otpori pri kretanju spre avaju prejako njihanje donjeg dijela noge pril...

Page 143: ...valjanosti garancije Opaska Kako bi umanjili buku koja se javlja prilikom kori tenja kozmeti ke navlake zajedno sa koljenom koristite 519L5 silikonski sprej koji nanosite izravno na kontaktne povr ine...

Page 144: ...t ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog dokumenta Proizvo a ne odgovara za tete nastale nepridr avanjem uputa iz ovog dokumenta a pogotovo ne za one nastale nepropisnom upo...

Page 145: ...e maddesi asitler vs reaksiyon g sterebilir Bu olumsuz evre ko ullar nda kullan lan medikal r n n b t n yedek par a talep haklar Otto Bock HealthCare taraf ndan kar lanmaz L tfen hastan z bu konuda bi...

Page 146: ...de bilgilendirilmesi nemlidir Daha uzun y r y lerde zellikle d z olmayan mesafelerde konfor zellikle ortaya kar EBS nitesi ile elastik hareket hasta i in ncelikle al lm n d ndad r nk diz mafsal hareke...

Page 147: ...onksiyonuna etki eder D z konumdayken o anki d nme noktas ayar par as n n st taraf nda ve diz emniyetinin duru pozisyonuna ula lan arka montaj izgisinde bulunur resim 4 Sadece do ru bir montajda EBS d...

Page 148: ...yonu de i tirilerek y klenme izgisinin lazer izgisi yakla k 10 mm nde alt diz aks n n n nde olacak ekilde ayarlanmal d r 3 Ard ndan hareket provas esnas nda dinamik optimizasyon y r t lmelidir Bkz Nok...

Page 149: ...on elyaf dokuma 616G12 tak ld ktan sonra adapt r 4G70 in kollar zerinden ikinci konum karbon elyaf dokuman n Perlon Trikot hortum 623T3 n aray z olur 2 Bir kez daha cam elyaf hortum 616G13 4 3 1 1 alt...

Page 150: ...k ileride Mafsal ayar vidalar zerinden ne do ru katlanmal d r ek 5 Duru emniyeti ok k k hasta k yor u anki d nme noktas ventral Mafsal ayar vidalar zerinden arkaya do ru katlanmal d r ek 6 4 1 2 b l m...

Page 151: ...n s n mlenmesi i in en d k diren ile ayarlanm t r Esnek y nde s n mlemede bir orta ayar se ilmi tir B kme ve mesafe diren leri birlikte teslim edilen ayar anahtar 710H10 2 3 ile birbirinden ba ms z ol...

Page 152: ...me yanl mesafe azalan hareket safhas kumandas veya durum safhas emniyeti ses olu umu vs olarak g r lebilir Hissedilir fonksiyon de i ikliklerinde nlemler Protezin kontrol edilmesi i in bir at lye aran...

Page 153: ...lerden kaynaklanan hasarlardan retici hi bir sorumluluk y klenmez 5 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG Avrupa y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Klasifi kasyon kriterler...

Page 154: ...154 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 2 3 o 125 f f f f 2 3 2 4 Otto Bock HealthCare EBS 10 15 2 EBS 2 C 4 D 2 EBS 3a 3b 4 E...

Page 155: ...Ottobock 155 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD EBS EBS 4 F EBS EBS 175 10 11 2 5 EBS 4 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 10 3R60 HD...

Page 156: ...3R60 HD 10 150 150 150 150 845 g 940 g 845 g 880 g 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm 2 mm 20 mm 16 mm 1 mm 173 mm 125 kg 275 lbs 2 3 4 2Z11 KIT 2Z11 KIT f f 2Z11 KIT f f 4 1 E Modular 4 EBS 1 L A S A R Asse...

Page 157: ...obock 157 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 1 1 12 30 mm 5 mm 5 bit 20 mm Modular 3 5 4R118 Modular 4R111 4R41 4R55 4R51 4 1 2 L A S A R Posture 743L100 13 L A S A R Posture L A S A R Posture 35 10 mm 4...

Page 158: ...60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 2 4 3 4 3 1 3R60 KD 4 3 1 1 623 3 616G13 Modular 2 3 616G12 3 cm 4G70 623 3 Orthocryl 617H19 2 3 Orthocryl 617H17 Orthocryl 617H17 623 3 EBS 10 EBS 4 3 1 2 Plastaband 636K8 Ort...

Page 159: ...Ottobock 159 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 627 2 4 3 1 1 Pedilin 4 3 1 3 623 3 623 3 616G12 4G70 616G13 4 3 1 1 623 3 710D1 15 Nm Loctite 636K13 4 3 2 EBS 3a 3b 4 3 2 1 EBS 4 3 2 2 4 3 2 3...

Page 160: ...160 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 3 2 1 5 6 EBS EBS EBS ICR 5 ICR 6 4 1 2 KD ST 4 3 2 2 710 10 2 3 7 3b 3a...

Page 161: ...Ottobock 161 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD EBS EBS 4 3 2 1 EBS 4 3 2 3 710 10 2 3 F 8 9...

Page 162: ...162 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 4 3R60 KD ST HD 3S107 3S27 i 519L5 4 5 A Ottobock...

Page 163: ...R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD ISO 10328 5 5 1 5 2 CE 93 42 VII 2017 07 10 f f f f f f f f 1 1 1 710H10 2 3 2 4Z59 5 5 6 3 4G444 3R60 N 4 4G375 5 4G70 4 501T1 M5 16 a 4 502R1 M5 16 b 2 506G3 M8 12 V c 1...

Page 164: ...164 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 2 2 1 EBS 3R60 2 2 MOBIS Ottobock 2 3 125 f f f f 2 3 2 4 Otto Bock HealthCare EBS 10 15 EBS Ergonomically Balanced Stride...

Page 165: ...Ottobock 165 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 2 A EBS 2 C 4 D 2 B EBS 3a 3b 4 E EBS 4 F EBS EBS 175 10 11 2 5 3R60 EBS 4 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 10...

Page 166: ...66 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 3R60 HD 3 3R60 3R60 KD 3R60 ST 3R60 HD 10 150 150 150 150 848 940 845 880 171 193 189 174 2 20 16 1 173 125 275 lbs 2 3 4 2Z11 KIT 2Z11 KIT f f 2Z11 KIT f f 4...

Page 167: ...0 KD 3R60 HD 4 3R60 EBS 2 1 L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 2 L A S A R Posture 743L100 4 1 1 12 30 5 5 20 6 3 5 4R118 4R111 4R41 4R55 4R51 4 1 2 L A S A R Posture 743L100 13 L A S...

Page 168: ...Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 35 10 4 3 2 4 2 4 3 4 3 1 3R60 KD 4 3 1 1 623T3 616G13 2 3 616G12 4G70 3 623T3 617H19 Orthocryl 2 3 Orthocryl 617H17 Orthocryl 617H17 623T3 10 3R60 EBS 4 3 1 2 63...

Page 169: ...Ottobock 169 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 617H21 Orthocryl 639A1 627B2 4 3 1 1 4 3 1 3 623T3 616G12 616G13 4 3 1 1 623T3 710D1 15 Loctite 636K13 4 3 2 EBS 3 3b 4 3 2 1 3R60 EBS 4 3 2 2...

Page 170: ...170 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 3 2 3 4 3 2 1 5 6 EBS EBS EBS ICR 5 ICR 6 4 1 2 KD ST 4 3 2 2 710H10 2 3 7 3b 3a...

Page 171: ...Ottobock 171 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD EBS 3R60 EBS 4 3 2 1 EBS 4 3 2 3 710H10 2 3 F 8 E 9...

Page 172: ...172 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 4 3R60 KD ST HD 3S107 3S27 519L5 4 5...

Page 173: ...Ottobock 173 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD Ottobock ISO 10328 5 5 1 5 2 93 42 IX I VII 2017 07 10 f f f f f f f f 1 1 1 1 710H10 2 3 2 4Z59 5 5 6 3 4G444 3R60 N 4 4G375...

Page 174: ...3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 5 4G70 501T1 M5 16 502R1 M5 16 506G3 M8 12 V 506G3 M8 10 4 a 4 b 2 c 1 d 2 2 1 3R60 EBS EBS Ergonomically Balanced Stride 2 2 MOBIS 2 3 125K f f 1 f f 2 3 2 4 3R60 3R60 E...

Page 175: ...Ottobock 175 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 2 A EBS 2 C 4 D 3a 3b 4 E EBS 2 B EBS EBS 4 F EBS 175 10 11 2 5 4 4 3R60 EBS 3R60 EBS ST 4R43 4R111 N 3R60 EBS KD 3R60 EBS HD 10 3R60 EBS HD...

Page 176: ...S ST 3R60 EBS HD 10 150 150 150 150 845 g 940 g 845 g 880 g 171 mm 193 mm 189 mm 174 mm 2 mm 20 mm 16 mm 1 mm 173 mm 125 kg 2 3 4 2Z11 KIT 2Z11 KIT f f 2Z11 KIT f f 4 1 4 3R60 EBS 2 1 L A S A R 743L20...

Page 177: ...KD 3R60 HD 6 3 5 4R118 7 4R111 4R41 4R55 4R51 4 1 2 L A S A R 743L100 13 L A S A R 1 L A S A R 35 2 10mm 13 3 4 3 2 4 2 4 3 4 3 1 3R60 EBS KD 4 3 1 1 PVA 623T3 616G13 2 3 1 2 4R70 3cm 616G12 2 623T3 2...

Page 178: ...78 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 3 1 2 636K8 636K6 617H21 617P37 639A1 627B2 4 3 1 1 4 3 1 3 2 623T3 616G12 623T3 1 3cm 616G12 2 616G12 4 3 1 1 626T3 2 710D1 15 Nm 636K13 4 3 2 EBS 3a 3b EBS...

Page 179: ...Ottobock 179 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 3 2 1 EBS 4 3 2 2 4 3 2 3 4 3 2 1 5 6 EBS 5 6 4 1 2 3R60 EBS KD 3R60 EBS ST 4 3 2 2 EBS EBS 7H10 4X30 2 C 7 3b 3a...

Page 180: ...180 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD EBS 4 3 2 1 EBS 4 3 2 3 710H10 2 3 F 8 E 9 4 4 3S107 3S27...

Page 181: ...Ottobock 181 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 519L5 4 5 ISO10328 3 3 5 5 5 1...

Page 182: ...3R60 HD 5 2 93 42 EEC VII 2017 07 10 f f f f f f f f 1 1 1 710H10 2 3 2 4Z59 5 5 6 3 4G444 3R60 N 4 4G375 5 Eingussanker 4G70 4 501T1 M5 16 a 4 502R1 M5 16 b 2 506G3 M8 12 V c 1 506G3 M8 10 d 2 2 1 E...

Page 183: ...Ottobock 183 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 2 3 2 4 EBS EBS EBS 15 2 A EBS 2 C 4 D EBS 3a 4 E EBS EBS 4 F EBS EBS 175 10 11 2 5 EBS 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 10 EBS Ergonomically Balanced Stride...

Page 184: ...3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 3R60 HD 3 3R60 3R60 KD 3R60 ST 3R60 HD 10 150 150 150 150 845 940 845 880 171 193 mm 189 174 2 20 16 1 173 125 2 3 4 2Z11 KIT 2Z11 KIT f f 2Z11 KIT f f 4 1 EBS 1 743L200 PROS A...

Page 185: ...obock 185 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 1 1 12 30 5 5 20 3 5 4R118 4R111 4R41 4R55 4R51 4 1 2 743L100 13 35 10 10 4 2 4 3 4 3 1 4 3 1 1 623T3 616G13 616G12 4G70 3 623T3 617H19 Orthocryl 617H17 Orthoc...

Page 186: ...R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 617H17 Orthocryl 623T3 EBS 10 EBS 4 3 1 2 636K8 3 617H21 Orthocryl 639A1 627B2 4 3 1 1 616S26 Pedilin 4 3 1 3 623T3 4G70 616G12 623T3 616G13 4 3 1 1 623T3 710D1 15 636K13 4...

Page 187: ...Ottobock 187 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 4 3 2 1 EBS 4 3 2 2 4 3 2 3 4 3 2 1 5 6 EBS EBS EBS 5 6 4 1 2 KD ST 4 3 2 2 710H10 2 3 7 3b 3a EBS EBS 4 3 2 1 EBS 4 3 2 3...

Page 188: ...188 Ottobock 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD 710H10 2 3 F 8 E 9 4 4 3R60 KD ST HD 3S107 3S27 519L5 4 5...

Page 189: ...Ottobock 189 3R60 3R60 ST 3R60 KD 3R60 HD ISO 10328 3 3 5 5 5 1 5 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

Page 190: ...Ottobock 647G167 15 1707 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com...

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