Otto Bock 3R21, Instructions For Use Manual

Page: 86 / 132

spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
11.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
1 Indicaţii privind documentul Română
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-04-23
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
►
Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
Acest document şi produsul sunt prevăzute exclusiv pentru realizarea
unei proteze de către un tehnician ortoped având cunoştinţe de spe­
cialitate referitoare la tratamentul protetic a extremităţilor inferioare.
1.1 Legendă simboluri de avertisment
ATENŢIE
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
te sau rănire.
INDICAŢIE
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
86
2 Descrierea produsului
Produsul (3R21, 3R30) se evidenţiază prin următoarele caracteristici
principale:
•
Articulaţie protetică de genunchi policentrică
• Componente ale produsului pentru asigurarea fazei de stat în pi­
cioare
-
Cinematică policentrică
• Componente ale produsului pentru comanda fazei de impuls:
-
Extensor (reglabil prin forţa arcului, forţa arcului se poate re­
duce prin schimbarea arcului)
- Frână cu fricţiune reglabilă ca rezistenţă la mişcare pentru ex­
tensie şi flexiune
• Material: Oţel (3R21), Titan (3R30)
3 Utilizare conform destinaţiei
3.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
3.2 Domeniul de aplicare
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Cădere cauzată de cedarea componentelor portante
► Utilizaţi produsul numai conform domeniului său admis de aplica­
re.
Domeniu de aplicare admis (3R21, 3R30)
Grad de mobilitate recomandat: 1 + 2
Greutatea corporală admisă:
≤ 125 kg
Proteză obişnuită de
zi cu zi