►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do
držujte bezpečnostní pokyny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné
mu orgánu ve vaší zemi.
►
Tento dokument uschovejte.
Tento dokument a produkt je určen výhradně pro výrobu protézy ortoti
kem-protetikem s odbornými znalostmi o protetickém vybavení dolních
končetin.
1.1 Význam varovných symbolů
POZOR
Varování před možným nebezpečím nehody a pora
nění.
UPOZORNĚNÍ
Varování před možným technickým poškozením.
2 Popis produktu
Produkt (3R21, 3R30) se vyznačuje následujícími hlavními vlastnostmi:
•
Polycentrický protézový kolení kloub
•
Komponenty produktu pro jištění stojné fáze
-
Polycentrická kinematika
•
Komponenty produktu pro řízení švihové fáze:
-
Extenční unašeč (nastavitelná síla pružiny, možnost snížení sí
ly pružiny její výměnou)
-
Nastavitelná třecí brzda jako odpor pohybu pro extenzi a flexi
•
Materiál: Ocel (3R21), Titan (3R30)
80
3 Použití k danému účelu
3.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon
četin.
3.2 Oblast použití
POZOR
Nadměrné namáhání produktu
Pád v důsledku prasknutí nosných částí
►
Používejte produkt jen pro oblast použití, pro kterou je schválený.
Schválená oblast používání (3R21, 3R30)
Doporučený stupeň aktivity:
1 + 2
Přípustná tělesná hmotnost:
≤ 125 kg
Protéza pro každo
denní aktivity
TA 1: Interiérový typ uživatele
Pacient je schopný nebo má potenciál používat protézu pro účely
přesunů nebo chůze nízkou rychlostí po rovné podložce. Doba
chůze a úsek jsou silně omezené z důvodu jeho stavu.
Stupeň aktivity 2: Omezená chůze v exteriéru
Pacient je schopný nebo má potenciál chodit malou rychlostí a při
chůzi překonávat s protézou nízké okolní překážky, jako jsou obrub
níky, jednotlivé schody nebo nerovnosti. Délka chůze a úsek jsou sil
ně limitované na základě jeho stavu.
3.3 Možnosti kombinace komponentů
POZOR
Nerespektování pokynů výrobce ohledně možných kombinací
komponentů
Nebezpečí poranění, nesprávné funkce nebo poškození produktu v
důsledku nepřípustných kombinací komponentů protézy
Summary of Contents for 3R21
Page 106: ...3R21 3R30 1 2 125 kg 1 2 3 3 106 3 4 10 C 45 C 20 C 60 C 20 90...
Page 107: ...3 5 5 4 107 5 1 2 6 2 2 PSH DSH...
Page 108: ...7 7 1 7 2 108 3 3 4 4 108 7 2 1 KD...
Page 110: ...6 5 7 5 7 5 110 7 5 7 6...
Page 111: ...8 8 1 8 2 1 2 111 3 9 30 8 6 8 6...
Page 112: ...9 6 10 11 11 1 11 2 CE 2017 745 1 2020 04 23 112 1 1 2 3R21 3R30...
Page 113: ...3R21 3R30 3 3 1 3 2 3R21 3R30 1 2 125 kg 1 113 2 3 3...
Page 114: ...3 4 10 C 45 C 20 C 60 C 20 90 3 5 114 5 4...
Page 115: ...5 1 2 6 2 2 PSH DSH 7 7 1 115 7 2 3 3 4 4...
Page 117: ...6 5 6 5 6 5 7 5 7 5 117 7 5...
Page 118: ...7 6 8 8 1 118 8 2 1 2 3 9...
Page 119: ...30 8 6 8 6 9 6 119 10 11 11 1 11 2 2017 745 CE 1 2020 04 23...
Page 120: ...1 1 2 3R21 3R30 3R21 3R30 3 3 1 3 2 120 3R21 3R30 1 2 125 kg 1 2 3 3...
Page 121: ...3 4 10 C 45 C 20 C 60 C 20 90 3 5 1 121 5 4...
Page 122: ...5 2 1 1 6 2 2 PSH DSH 7 7 1 122 7 2 3 3 4 4 123...
Page 124: ...7 5 5 7 7 5 124 7 6 8 8 1 8 2...
Page 125: ...1 2 3 9 30 125 8 6 6 8 6 9 10 11 11 1 11 2 EU 2017 745 CE...
Page 126: ...1 2020 04 23 1 1 2 3R21 3R30 3R21 3R30 3 3 1 126 3 2 3R21 3R30 1 2 125 kg 1 MG 2 3 3...
Page 127: ...3 4 10 C 45 C 20 C 60 C 20 90 3 5 127 5 4 5 1 2 6 2 2 PSH DSH...
Page 129: ...7 3 5 4 5 4 7 4 6 5 6 5 6 5 7 5 7 5 129 7 5 7 6 8 8 1...
Page 130: ...8 2 1 2 3 9 30 130 8 6 8 6 9 6 10 11 11 1 11 2 CE 2017 745 CE...
Page 131: ...131...