Otto Bock 3R21, Instructions For Use Manual

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1 文档提示 中文
信息
最后更新日期：2020-04-23
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
该文档以及该产品仅用于具备下肢假肢配置专业知识的矫形外科技师进
行假肢制作之用途。
1.1 警告标志说明
小心
警告可能出现的事故和人身伤害。
注意
警告可能出现的技术故障。
2 产品描述
产品 (3R21, 3R30) 具有下列主要特征：
• 多中心假肢膝关节
• 用于稳固站立期的产品组件
- 多中心动力系统
• 用于控制摆动期的产品组件:
- 伸展辅助器（弹簧力可调节，弹簧力可通过更换弹簧减小）
- 可调节的摩擦制动器，作为伸展和屈曲的运动阻力
• 材料: 钢质 (3R21), 钛金属 (3R30)
3 正确使用
3.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
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3.2 应用范围
小心
产品过度负载
支撑件折断造成跌倒
► 只得按照产品允许的应用领域对其进行使用。
允许的应用范围 (3R21, 3R30)
建议的运动等级: 1 + 2
允许的体重: ≤ 125 kg
普及型假肢
运动限制等级 1：室内行走者
患者具备使用假肢乘坐交通工具或以较低速度在地面上向前行走的能
力或潜力。行走时间和路段鉴于其自身状态而受到严格的限制。
MG 2：受限室外行走者
患者具备使用假肢以较低的行走速度移动的能力和潜力，同时能够逾
越较低的环境障碍（如：人行道边沿、单级台阶或不平地面）。行走
时间和路段鉴于其自身状态而受到严格的限制。
3.3 组合方式
小心
不遵守生产商对于组合情况的规定
由于不允许的假肢组件组合方式造成受伤、功能故障或产品受损
► 请依据所有将要使用的假肢组件的使用说明书进行检验，这些组
件是否允许相互组合，是否允许应用于该患者的应用领域。
►
如有问题，请同生产商联系。
信息
在假肢中，所有假肢组件必须满足截肢高度、体重、运动等级、环境
条件以及应用范围这些方面的患者要求。
不允许的组合
假肢髋关节 所有标识