Otto Bock 3F1-1, Instructions For Use Manual

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spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti­
va.
8.3 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di­
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
9 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Stoccaggio e trasporto nell'imballaggio origi­
nale -25 °C/-13 °F ... +70 °C/+158 °F
Stoccaggio e trasporto senza imballaggio -25 °C/-13 °F ... +70 °C/+158 °F
max. 93 % di umidità relativa, senza condensa
Funzionamento da -10 °C/+14 °F ... +60 °C/+140 °F
dal 15% al 93% di umidità relativa dell'aria,
senza condensa
Informazioni generali
Codice 3F1=1 / 3F1=2
Durata del compensatore di volume 2 anni
La durata può accorciarsi o prolungarsi in ba­
se al livello di sollecitazione di ogni singolo in­
dividuo. Soltanto rispettando le istruzioni per
l'uso è possibile raggiungere la durata massi­
ma corrispondente al livello di sollecitazione.
Durata della calza funzionale 6 mesi
Parte soggetta a usura che rientra nei limiti del
normale consumo.
La durata può accorciarsi o prolungarsi in ba­
se al livello di sollecitazione di ogni singolo in­
dividuo. Soltanto rispettando le istruzioni per
l'uso è possibile raggiungere la durata massi­
ma corrispondente al livello di sollecitazione.
Peso della cosmesi funzionale (senza adegua­
menti) 910 g