Otto Bock 3F1-1, Instructions For Use Manual

Page: 149 / 424

149
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
8.3 Handelsmerken
Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
9 Technische gegevens
Omgevingscondities
Opslag en transport in de originele verpakking -25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F
Opslag en transport zonder verpakking -25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F
max. 93% relatieve luchtvochtigheid, niet con­
denserend
Gebruik -10 °C/+14 °F tot +60 °C/+140 °F
15% tot 93% relatieve luchtvochtigheid, niet
condenserend
Algemeen
Artikelnummer 3F1=1/3F1=2
Levensduur van de cosmetische beenovertrek 2 jaar
De levensduur kan afhankelijk van de individu­
ele belasting korter of langer zijn. Alleen bij
inachtneming van de gebruiksaanwijzing kan
de van de mate van belasting afhankelijke
maximale levensduur worden bereikt.
Levensduur van de functionele kous 6 maanden
Slijtagegevoelig onderdeel dat maar een
beperkte tijd meegaat.
De levensduur kan afhankelijk van de individu­
ele belasting korter of langer zijn. Alleen bij
inachtneming van de gebruiksaanwijzing kan
de van de mate van belasting afhankelijke
maximale levensduur worden bereikt.
Gewicht van de functionele cosmetische been­
overtrek (zonder aanpassingen) 910 g