Otto Bock 3F1-1, Instructions For Use Manual

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non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
8.3 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer­
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L’absence d’un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu’une dénomination n’est pas soumise aux droits d’un tiers.
9 Caractéristiques techniques
Conditions d’environnement
Entreposage et transport dans l’emballage
d’origine -25 °C/-13 °F à +70 °C/+158 °F
Entreposage et transport sans emballage -25 °C/-13 °F à +70 °C/+158 °F
Humidité relative de l’air de 93 % max., sans
condensation
Utilisation -10 °C/+14 °F à +60 °C/+140 °F
Humidité relative de l’air de 15 % à 93 %,
sans condensation
Généralités
Référence 3F1=1 / 3F1=2
Durée de vie du revêtement de compensation
de forme 2 ans
La durée de vie diminue ou s’allonge en fonc­
tion du degré de sollicitation individuel. La du­
rée de vie maximale correspondant au degré
de sollicitation ne peut être garantie que si les
instructions d’utilisation sont respectées.
Durée de vie du bas fonctionnel 6 mois
Pièce d’usure soumise à une usure naturelle.
La durée de vie diminue ou s’allonge en fonc­
tion du degré de sollicitation individuel. La du­
rée de vie maximale correspondant au degré
de sollicitation ne peut être garantie que si les
instructions d’utilisation sont respectées.
Poids du revêtement fonctionnel de compensa­
tion de forme (sans ajustements) 910 g