Otto Bock 3F1-1, Instructions For Use Manual

Page: 344 / 424

344
8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene­
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo­
hy VII smernice.
8.3 Výrobné značky
Všetky označenia uvedené v predloženom dokumente podliehajú bez výnimky nariadeniam prísluš­
ne platného zákona o označovaní a právam príslušného vlastníka.
Všetky tu uvedené značky, obchodné názvy alebo názvy spoločností môžu byť registrovanými
ochrannými známkami a podliehajú právam príslušných vlastníkov.
Z toho, že chýba explicitné označenie značkami použitými v tomto dokumente nie je možné usu­
dzovať, že takéto označenie je oslobodené od práv tretích strán.
9 Technické údaje
Podmienky okolia
Skladovanie a preprava v originálnom obale -25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
Skladovanie a preprava bez obalu -25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
Max. relatívna vlhkosť vzduchu 93 %, nekon­
denzujúca
Prevádzka -10 °C/+14 °F až +60 °C/+140 °F
15 % až 93 % relatívna vlhkosť vzduchu, ne­
kondenzujúca
Všeobecne
Označenie 3F1=1 / 3F1=2
Životnosť vyrovnania tvaru 2 roky
Životnosť sa skracuje alebo predlžuje podľa in­
dividuálneho stupňa namáhania. Iba pri dodr­
žiavaní návodu na používanie je možné dosiah­
nuť maximálnu životnosť zodpovedajúcu stupňu
namáhania.
Životnosť funkčného návleku 6 mesiacov
Diel, ktorý podlieha prirodzenému opotrebova­
niu.
Životnosť sa skracuje alebo predlžuje podľa in­
dividuálneho stupňa namáhania. Iba pri dodr­
žiavaní návodu na používanie je možné dosiah­
nuť maximálnu životnosť zodpovedajúcu stupňu
namáhania.
Hmotnosť funkčného vyrovnania tvaru (bez
prispôsobení) 910 g
10 Príloha
10.1 Použité symboly
Výrobca