background image

50

РУССКИЙ

 

Медицинское изделие

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Miami TLSO 456 — это модульный жесткий ортез для грудного, 
поясничного и крестцового отделов позвоночника, предназначенный для 
поддержки и ограничения движений позвоночника пациента при 
повседневном использовании. 

Данное устройство представляет собой неинвазивный регулируемый 
брейс, предназначенный для многоразового использования одним 
пациентом. Для затягивания ремней и панелей ремней на пациенте 
используется утягивающая система.
Обзор изделия 

(Рис. 1)

a.  Грудная застежка
b.  Д-образное кольцо
c.  Застежка внахлест / конец ремня

d.  Плечевые ремни
e.  Поддержка грудного отдела со стороны спины

f.  Ремень

g.  Крепление ремня

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Общая иммобилизация грудного и поясничного отделов позвоночника во 
всех трех плоскостях, при которой могут присутствовать следующие 
состояния: 

•  Грыжа межпозвоночного диска
•  Дегенеративные патологии позвоночника
•  Послеоперационная стабилизация
•  Стабильные переломы позвоночника без смещения
•  Стеноз позвоночного канала
•  Спондилолистез
•  Спондилолиз

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нестабильные переломы со смещением.

ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Предупреждение. 

При изменении или потере функциональности 

пациент должен немедленно прекратить использование устройства и 
обратиться к медицинскому работнику.

Предупреждение.

 Если наблюдаются признаки повреждения или износа 

устройства, мешающие его нормальному функционированию, пациент 
должен немедленно прекратить использование устройства и обратиться 
к медицинскому работнику.

•  Не затягивайте компрессионную систему слишком сильно до 

ощущения дискомфорта или затруднения дыхания. В положении 
сидя, пациент, возможно, захочет слегка ослаблять компрессионную 
систему. Если при использовании брейса возникает дискомфорт 
или раздражение, обратитесь в учреждение здравоохранения за 
дальнейшими инструкциями и прекратите использование. 

Summary of Contents for MIAMI TLSO 456

Page 1: ...Instructions for Use MIAMI TLSO 456...

Page 2: ...rucciones para el uso 14 IT Istruzioni per l uso 17 NO Bruksanvisning 20 DA Brugsanvisning 23 SV Bruksanvisning 26 EL 29 FI K ytt ohjeet 32 NL Gebruiksaanwijzing 35 PT Instru es de Utiliza o 38 PL Ins...

Page 3: ...3 a b d e f g c 1 2 3 4 5 6 7...

Page 4: ...4 8 9 10 11...

Page 5: ...ECAUTIONS Warning In cases of functional change or functional loss the patient should stop using the device and contact a healthcare professional Warning If the device shows signs of damage or wear hi...

Page 6: ...belt can be added to each belt arm to reach a maximum belt circumference of 70 178cm 7 Place belt ends into the Overlap Closures Fig 6 To obtain the lowest profile fit the belt arm ends can be trimme...

Page 7: ...hly Air dry flat Do not machine wash or place in tumble dryer REPORT A SERIOUS INCIDENT Important notice to users and or patients established in Europe The user and or patient must report any serious...

Page 8: ...ls ulenfrakturen Spinalkanalstenose Wirbelgleiten Spondylolyse KONTRAINDIKATIONEN Instabile dislozierte Frakturen ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Warnung Bei Ver nderu...

Page 9: ...iesen Schritt berspringen wenn die Orthese im Stehen angepasst wird 5 Den Lumbalgurt um die Taille wickeln und dabei durch das ssur Fitting Tool f hren Abb 3 Die L nge der beiden Gurtarme anpassen um...

Page 10: ...lettstreifen neben dem Kompressionssystem gel st werden Abb 11 Achten Sie beim Beschneiden im posterioren Bereich darauf dass die Gurtenden erhalten bleiben und gem Abb 6gefaltet werden WARTUNG PRODUK...

Page 11: ...h sis Spondylolyse CONTRE INDICATIONS Fractures instables et d plac es CONSIGNES DE S CURIT G N RALES AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Avertissement en cas de perte ou de changement fonctionnel le patien...

Page 12: ...ermetures crois es retir es et le syst me de compression desserr Plier uniform ment chaque bras de ceinture pour obtenir le tour de taille souhait et fixer les extr mit s de la ceinture Fig 5 Suivre l...

Page 13: ...comme indiqu sur la Fig 6 ENTRETIEN ET NETTOYAGE DU PRODUIT Miami TLSO requiert peu d entretien Les rev tements rembourr s peuvent tre retir s des panneaux rigides pour le lavage Laver la main avec u...

Page 14: ...ebral Espondilolistesis Espondil lisis CONTRAINDICACIONES Fracturas desplazadas e inestables INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Advertencia En caso de cambios o deficienc...

Page 15: ...Fig 4 6 Retire la herramienta de ajuste ssur de la faja NOTA Si no dispone de una herramienta de ajuste ssur coloque la faja plana con los cierres de solapa retirados y el sistema de compresi n afloj...

Page 16: ...UIDADO Miami TLSO ha sido dise ado para un mantenimiento y cuidados m nimos Las fundas acolchadas se pueden separar de los paneles r gidos para lavarlas L velas a mano con jab n neutro y enju guelas b...

Page 17: ...oste Stenosi spinale Spondilolistesi Spondilolisi CONTROINDICAZIONI Fratture instabili scomposte ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA AVVERTENZE E PRECAUZIONI Avvertenza in caso di alterazione o perdit...

Page 18: ...alla misura desiderata Fig 4 6 Rimuovere l ssur Fit Tool dalla cintura NOTA se l ssur Fit Tool non disponibile stendere la cintura in piano con le chiusure a sovrapposizione rimosse e il sistema di co...

Page 19: ...ne della cintura Fig 11 Se si rifila posteriormente assicurarsi che le estremit della cintura siano trattenute e piegate come nella Fig 6 MANUTENZIONE CURA DEL PRODOTTO PULIZIA E CURA Miami TLSO stato...

Page 20: ...e frakturer med forskyvning GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Advarsel I tilfeller der det oppst r funksjonsendring eller funksjonstap m pasienten slutte bruke enheten og k...

Page 21: ...rbelte f yes til hver belteende for en maksimal belteomkrets p 178cm 70 tommer 7 Plasser belteendene i overlappingslukkingene Figur 6 Endene av beltene kan trimmes for f lavest mulig passform hvis det...

Page 22: ...luftt rke flatt Ikke vask i maskin ikke bruk t rketrommel RAPPORTERE ALVORLIGE HENDELSER Viktig merknad til brukere og eller pasienter bosatt i Europa Brukeren og eller pasienten m rapportere enhver...

Page 23: ...se Spondylolyse KONTRAINDIKATIONER Ustabile forskudte frakturer GENERELLE SIKKERHEDSINSTRUKTIONER ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Advarsel I tilf lde af en funktions ndring eller et funktionstab skal brug...

Page 24: ...r tilpasningsv rkt j til r dighed skal du l gge b ltet fladt ned med de overlappende lukninger fjernet og kompressionsmekanismen l snet Fold hver b ltearm lige meget for at opn det nskede taljem l og...

Page 25: ...r ver et minimum af vedligeholdelse og pleje De polstrede overtr k kan fjernes fra de stive paneler med henblik p vask Skal vaskes i h nden med mild s be og skylles grundigt Luftt rres liggende fladt...

Page 26: ...ERHETSINSTRUKTIONER VARNINGAR OCH F RSIKTIGHETS TG RDER Varning I h ndelse av f r ndrad eller utebliven funktion ska patienten sluta anv nda enheten och kontakta sjukv rdspersonal Varning Om produkten...

Page 27: ...F lj steg 2 4 OBS Om patientens midjem tt r ver 127cm kan du f sta ett f rl ngningsb lte p varje b ltes nde f r att n en maximal b ltesomkrets p 178cm 7 Placera b ltes ndarna i skarvdelarna Bild 6 Obs...

Page 28: ...ga Lufttorka i plant l ge F r inte tv ttas i maskin eller torkas i torktumlare RAPPORTERA ALLVARLIGA INCIDENTER Viktigt meddelande till anv ndare och eller patienter i Europa Anv ndaren och eller pati...

Page 29: ...29 Miami TLSO 456 1 a b D c d e PTE f g...

Page 30: ...30 ssur 1 2 3 2 4 5 ssur 3 4 6 ssur ssur 5 2 4 127cm 50 178cm 70 7 6 8 9 7 8 10 9 11 12 D 10 13...

Page 31: ...31 14 1 2 3 4 350 F 175 C 11 6 Miami TLSO ssur...

Page 32: ...RVAOHJEITA VAROITUKSIA JA VAROTOIMIA Varoitus jos laitteessa havaitaan toiminnallisia muutoksia tai toimintah iri it potilaan tulee lopettaa laitteen k ytt ja ottaa yhteytt terveydenhuollon ammattilai...

Page 33: ...saisesti halutun vy t r n ymp rysmitan mukaan ja kiinnit vy n p t Kuva 5 Tee vaiheet 2 4 HUOMAA Jos potilaan vy t r nymp rys on yli 127cm 50 kumpaankin vy n siivekkeeseen voidaan lis t vy njatke jotta...

Page 34: ...tetut suojukset voi irrottaa j ykist osista puhdistamista varten Pese k sin miedolla saippualla ja huuhtele perusteellisesti Anna kuivua vaakatasossa l pese koneessa l k rumpukuivaa ILMOITTAMINEN VAKA...

Page 35: ...se Spondylolysthese Spondylolyse CONTRA INDICATIES Instabiele fracturen met verplaatsing ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Waarschuwing bij functieverandering of f...

Page 36: ...de lengte van de gordelarmen aan om het pashulpmiddel centraal te positioneren Zet de gordeluiteinden vast op de gewenste grootte Afb 4 6 Verwijder het ssur pashulpmiddel van de gordel OPMERKING als e...

Page 37: ...den moet u ervoor zorgen dat de gordeluiteinden worden vastgehouden en gevouwen zoals weergegeven in afb 6 ONDERHOUD PRODUCTVERZORGING REINIGING EN VERZORGING De Miami TLSO is zodanig ontworpen dat mi...

Page 38: ...veis INSTRU ES GERAIS DE SEGURAN A AVISOS E PRECAU ES Aviso Em caso de altera o ou perda funcional o paciente deve parar de utilizar o dispositivo e entrar em contacto com um profissional de sa de Av...

Page 39: ...sobreposi o removidos e o sistema de compress o solto Dobrar cada bra o da correia de forma igual para alcan ar a circunfer ncia da cintura desejada e fixar as extremidades Fig 5 Siga os passos 2 4 NO...

Page 40: ...LIMPEZA O suporte Miami TLSO foi desenvolvido para manuten o e cuidados m nimos As coberturas almofadadas podem ser separadas dos pain is r gidos para lavagem Lavar m o usando detergente suave e enxag...

Page 41: ...k kr goszczelina PRZECIWWSKAZANIA Niestabilne z amania kr gos upa z przemieszczeniem OG LNE ZASADY BEZPIECZE STWA OSTRZE ENIA I RODKI OSTRO NO CI Ostrze enie w przypadku zmiany w dzia aniu wyrobu lub...

Page 42: ...zpieczy ko ce pasa i uzyska wymagany wymiar Rys 4 6 Usun narz dzie ssur Fit Tool z pasa UWAGA je li narz dzie ssur Fit Tool nie jest dost pne umie ci pas p asko z usuni tymi zapi ciami zak adkowymi i...

Page 43: ...o ci minimalnej konserwacji i piel gnacji Wy cie ane os ony mo na usun ze sztywnych paneli w celu ich umycia Pra r cznie stosuj c agodne myd o i dok adnie p uka Suszy p asko roz o one na powietrzu Nie...

Page 44: ...N A OPAT EN Upozorn n V p pad zm ny nebo ztr ty funk nosti mus pacient p estat prost edek pou vat a kontaktovat zdravotnick ho pracovn ka Varov n Pokud prost edek vykazuje zn mky po kozen nebo opot e...

Page 45: ...Pokud obvod pasu pacienta p esahuje 127cm 50 je mo n ke ka d mu ramenu p su p idat voliteln prodlou en p su a dos hnout tak maxim ln ho obvodu p su 178cm 70 7 Um st te konce p su do p ekr vaj c ch se...

Page 46: ...te na vzduchu v rovn ploch poloze Neperte v pra ce ani nesu te v su i ce HL EN Z VA N CH NE DOUC CH P HOD D le it upozorn n pro u ivatele a nebo pacienty se s dlem v Evrop U ivatel a nebo pacient mus...

Page 47: ...L MATLARI UYARILAR VE NLEMLER Uyar lev de i ikli i veya kayb durumunda hasta r n kullanmay b rakmal ve bir sa l k uzman ile g r melidir Uyar r nde normal i levlerini engelleyen hasar veya y pranma bel...

Page 48: ...78cm maksimum kemer evresi uzunlu u elde etmek i in herhangi bir kemer koluna uzatma kemeri eklenebilir 7 Kemer u lar n Kemer ucu Ceplerine ekil 6 yerle tirin Not Daha sonra ayarlama yap lmas gerekli...

Page 49: ...urulay n A k havada d z bir ekilde kurutun Makinede y kamay n veya d ner bir kurutucuya atmay n C DD B R OLUMSUZ OLAYIN B LD R LMES Avrupa da bulunan kullan c ve veya hastalara y nelik nemli bildirim...

Page 50: ...50 Miami TLSO 456 1 a b c d e f g...

Page 51: ...51 ssur 1 2 3 2 4 5 ssur 3 4 6 ssur ssur 5 2 4 127 50 178 70 7 6 8 9 7 8 10 9...

Page 52: ...52 11 12 10 13 14 1 2 3 4 175 C 350 F 11 6 Miami TLSO ssur...

Page 53: ...53 Miami TLSO 456 1 1 a b D c d e PTE f g 3 ssur 1...

Page 54: ...54 1 2 3 2 4 5 ssur 2 3 4 6 ssur ssur 5 2 4 127cm 178cm 7 6 8 9 2 7 8 10 9 11 12 D 10 13 14 1 2 3 4...

Page 55: ...55 175 C 11 6 Miami TLSO ssur...

Page 56: ...56 Miami TLSO 456 1 a b D c d e PTE f g ssur...

Page 57: ...57 1 2 3 2 4 5 ssur 3 4 6 ssur ssur 5 2 4 50 127cm 70 178cm 7 6 8 9 7 8 10 9 11 12 D 10 13 14 1 2 3 4 350 F 175 C 11 6...

Page 58: ...58 Miami TLSO ssur...

Page 59: ...59 Miami TLSO 456 1 1 a b D c d e PTE f g 3 ssur...

Page 60: ...60 1 1 2 3 2 4 5 ssur 3 4 6 ssur ssur 5 2 4 127cm 50 178cm 70 7 6 8 9 7 8 10 9 11 12 D 10 13 14 1 2 3...

Page 61: ...61 4 350 F 175 C 11 6 Miami LSO ssur...

Page 62: ...ssur APAC Tel 31 499 462840 2F W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707 Augustinusstrasse 11A asia ossur com 50226 Frechen Deut...

Reviews: