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ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Miami TLSO 456 è un'ortosi rigida modulare per la colonna vertebrale
toraco-lombo-sacrale progettata per supportare e fornire una limitazione
del movimento alla colonna vertebrale del paziente durante l'uso
quotidiano di routine.
Il dispositivo è un tutore regolabile, non invasivo ad uso esclusivo di un
singolo paziente. Un sistema di pulegge viene utilizzato per serrare la
cintura e i pannelli della cintura al paziente.
Descrizione del prodotto
(Fig. 1)
a. Fibbia toracica
b. Anello a D
c. Chiusura a sovrapposizione/Estremità della cintura
d. Spallacci
e. PTE
f. Cintura
g. Ancora della cinghia
INDICAZIONI PER L'USO
Indicazioni che richiedono l'immobilizzazione macroscopica della
colonna vertebrale toracica e lombare in tutti e tre i piani, in cui possono
essere presenti le seguenti condizioni:
• Ernia del disco
• Patologie degenerative della colonna vertebrale
• Stabilizzazione post-chirurgica
• Fratture vertebrali stabili, non scomposte
• Stenosi spinale
• Spondilolistesi
• Spondilolisi
CONTROINDICAZIONI
Fratture instabili, scomposte.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA/AVVERTENZE
E PRECAUZIONI
Avvertenza:
in caso di alterazione o perdita funzionale, l'utente deve
sospendere l'uso del dispositivo e contattare un professionista sanitario.
Avvertenza:
in caso di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il
normale funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare un professionista sanitario.
• Non stringere eccessivamente il sistema di compressione al punto
che possa causare disagio o difficoltà di respirazione. Per sedersi,
l'utente può trovare opportuno allentare leggermente il sistema di
compressione. In caso di disagio o irritazione cutanea durante l'uso
del tutore, contattare il proprio medico per le necessarie istruzioni
e interromperne l'uso.
• Questi prodotti sono solo tutori di supporto e non sono progettati né
garantiti per la prevenzione di lesioni spinali. Questi prodotti devono
essere applicati da un professionista sanitario autorizzato secondo
quanto prescritto da un medico o da altra autorità medica qualificata.
• Non lavare in lavatrice e non asciugare in asciugatrice.
Summary of Contents for MIAMI TLSO 456
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