87
EL
Όλοι οι τύποι οστικών βιδών διατίθενται σε διάφορα μήκη και κατασκευάζονται από κράμα
τιτανίου Ti-6Al-4V, όπως και η modular συνδετική βίδα αναθεώρησης και το βύσμα σφράγισης.
Τα μικρότερου μεγέθους εμφυτεύματα προορίζονται για ασθενείς με μικρού μεγέθους οστά και
κανονικό δείκτη μάζας σώματος και ενδέχεται να αποβούν ακατάλληλα για τους υπόλοιπους.
Σημείωση:
Τα εξαρτήματα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με άλλα συμβατά εξαρτήματα
των συστημάτων Securus και Furlong® H-A.C THR με την αντίστοιχη κωνική σύνδεση. Τα
εξαρτήματα του εμφυτεύματος που προέρχονται από κάποιον συγκεκριμένο κατασκευαστή
ΔεΝ ΠΡεΠεΙ να χρησιμοποιούνται μαζί με εκείνα από κάποιον άλλον, καθώς η συμβατότητα των
συνταιριαζόμενων μερών δεν μπορεί να εξασφαλιστεί, εκτός από την
περίπτωση συνδυασμών
προϊόντων που ελέγχθηκαν και εγκρίθηκαν ειδικά για αυτόν το σκοπό από την JRI
Orthopaedics Ltd.
Σύμβολα:
5 = πλευρικό offset 5mm, 133 = γωνία αυχένος 133°
Ενδείξεις:
Τα στελέχη αναθεώρησης ισχίου Securus και Furlong® H-A.C. ενδείκνυνται για χρήση,
μεταξύ άλλων, στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Αποτυχημένη παλαιότερη επέμβαση στο ισχίο, με συμπεριλαμβανόμενη την ανακατασκευή
άρθρωσης, την εσωτερική στερέωση, την αρθρόδεση, την ημιαρθροπλαστική, την
αρθροπλαστική αντικατάστασης επιφανείας ή την ολική αντικατάσταση ισχίου. Οι άπω βίδες
ασφάλισης ενδείκνυνται για εμφυτεύματα όπου απαιτείται μεγαλύτερος βαθμός στρεπτικής
σταθερότητας.
Σημείωση:
Αυτό το ιατροτεχνικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό τον έλεγχο
και την επίβλεψη ενός πιστοποιημένου ορθοπαιδικού χειρουργού. Η ιατρική ομάδα έχει
καθήκον να μεριμνά για τον ασθενή της, τηρώντας τα ακόλουθα: οφείλει να προβαίνει σε ορθή
διάγνωση όσον αφορά στην ανάγκη εμφύτευσης της συγκεκριμένης διάταξης, λαμβάνοντας
υπόψη οποιεσδήποτε ενδείξεις και αντενδείξεις παρουσιάζει κάθε μεμονωμένος ασθενής, να
ενημερώνει πλήρως και κατάλληλα τον ασθενή πριν από την επέμβαση, επεξηγώντας τους
κινδύνους και τις συνέπειες της εγχειρητικής διαδικασίας, τη διάρκεια ζωής του εμφυτεύματος
καθώς και όλους τους παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν τον ίδιο, να χρησιμοποιεί την
ενδεδειγμένη χειρουργική τεχνική και να θέτει σε εφαρμογή μία κατάλληλη μετεγχειρητική
155-030 (issue 6).indd 87
7/5/2012 6:16:06 PM
Superceded