Vigtig besked:
Vigtig besked vedrørende implantering af Securus, Furlong® H-A.C.
coatet eller Furlong® Active Femoral Stems. Læs venligst denne besked, som blev
udsendt af hr. Ronald Furlong FRCS, designer og fornyer af konceptet osteo-integration
i ledudskiftningsfiksering.
“Når jeg ser de utallige røntgenbilleder, der bliver sendt til mig til
udtalelse, bliver jeg hele tiden gjort opmærksom på den ‘forkerte anvendelse’ af mindre størrelser
skaft i rækken af Furlong® H-A.C. total hofteudskiftning. Kirurger finder det nemmere og hurtigere
at implantere små størrelser for at opnå det nødvendige helt runde hul til diaphysen. Ved at gøre
dette bliver den støtte, der er vital for metafysen, ofte bragt i fare.
Dette er ikke alene forkert,
men potentielt farligt for implantatets stabilitet og kan føre til svigt.
Med omhu og tid nok
til raspning og oprømning, er det min egen erfaring, at den korrekte størrelse implantat altid kan
imødekommes.
Denne fase af operationsproceduren er vigtig for held med fiksering af alle
Furlong® H-A.C. THR proteser”.
Ronald Furlong FRCS.
Præoperativ advarsel:
Følgende forhold kræver sikkerhedsforanstaltninger: - Fede eller
svært overvægtige patienter, overdreven belastning på grund af byrdefuld aktivitet, mangel på
mentale evner til at forstå det post-operative helbredende regime, alkohol- eller stofmisbrug,
fald- eller handicap-historie. I patienter med et højt Body Mass Indeks på 25 eller mere,
tilrådes det, når forsinket kirurgi er mulig, at der påbegyndes et vægttabsprogram før total
hofteudskiftning. Kirurgen bør diskutere alle aspekter af operationen og implantatet med
patienten og lade patienten læse disse Brugsanvisninger, og kirurgen bør forklare dem, før
operationen finder sted. Allergier og andre reaktioner på implantatmaterialet bør, selv om de
er sjældne, overvejes og udelukkes før operationen. Røntgen-skabeloner bør anvendes til at
vurdere implantatstørrelser, placering og justering. Alle pakker og implantater bør grundigt
inspiceres for mulige skader før operationen. Patienten bør informeres om alle kirurgiske risici
incl. risikoen for hjerte-karsygdomme, vævsreaktioner, hæmatomer og infektion.
Under operation:
Kirurgen er ansvarlig for den operationsteknik, der anvendes til implantering
af produktet. JRI Orthopaedics Ltd anbefaler imidlertid, at for at sikre en optimal implantering
af dette aggregat, bør den anbefalede operationsteknik anvendes (og er til rådighed efter
anmodning) med JRI Orthopaedics Ltd specifik instrumentering. Anvend altid en prøve til
testtilpasning og for check bevægelsesområdet. Så stor skaftstørrelse som muligt bør altid
anvendes. Der kan ikke tages ansvar for komplikationer på grund af forkert implantationsteknik
eller ikkespecifik instrumentering. Undladelse af anvendelse af optimal implantatstørrelse,
73
DA
155-030 (issue 6).indd 73
7/5/2012 6:16:04 PM
Superceded
