dienen NIET met componenten van een andere fabrikant gebruikt te worden, aangezien
compatibiliteit van bij elkaar horende onderdelen niet gewaarborgd kan worden
tenzij dit
productcombinaties zijn die specifiek door JRI getest en goedgekeurd zijn.
Symbolen:
5 = 5mm lateraal offset, 133 = 133° hoek van de hals
Indicaties:
De Securus en Furlong® H-A.C. revisieheupstelen worden geïndiceerd voor, maar zijn
niet beperkt tot, de volgende aandoeningen:
Gefaalde voorafgaande heupchirurgie waaronder gewrichtsreconstructie, interne fixatie,
arthrodesia, hemi-arthroplastiek, oppervlaktevervangende arthroplastiek of totale
heupvervanging. Distale borgschroeven worden geïndiceerd voor implantaten waar meer
torsionale stabiliteit vereist is.
Opmerking:
Deze component dient alleen gebruikt te worden onder de leiding en toezicht
van een gekwalificeerde orthopedische chirurg. Het medisch team heeft een zorgplicht ten
opzichte van de patiënt welke onder meer het volgende omvat: de verantwoordelijkheid om
een geschikte diagnose te stellen met betrekking tot de noodzaak van de implantatie van
dit component, waarbij enige indicaties en contra-indicaties van een bepaalde patiënt in
aanmerking genomen worden; om vóór de chirurgische behandeling een volledige en adequate
consultatie uit te voeren gedurende welke de risico’s en gevolgen van de chirurgische procedure
en de levensduur van het implantaat en alle daarop van invloed zijnde factoren worden
uitgelegd; om een geschikte operatieve techniek te gebruiken en een geschikt postoperatief
regime te implementeren met een geschikte begeleiding en controle op nadelige effecten van
de behandeling. Als fabrikant van het product kan JRI geen verantwoordelijkheid aanvaarden
voor enige schade, breuk of nadelige effecten als gevolg van enige nalatigheid van het medisch
team in de uitvoering van deze plicht. Patiënten die een heupgewrichtsvervanging ondergaan
dienen vóór de chirurgische behandeling op de hoogte gesteld te worden dat de levensduur
van het implantaat afhankelijk kan zijn van hun gewicht en de door hun genomen hoeveelheid
lichaamsbeweging. Patiënten met een hoog bewegingsniveau en/of patiënten met een hoger
gewicht lopen een groter risico op complicaties of het falen van het implantaat.
Contra-indicaties:
De component dient niet geïmplanteerd te worden wanneer er een actieve
infectie aanwezig is of wanneer er onvoldoende botvoorraad is om de prothese te ondersteunen
79
NL
155-030 (issue 6).indd 79
7/5/2012 6:16:05 PM
Superceded
