76
DA
ingen omstændigheder implanteres, da aggregatets funktionalitet, integritet og/eller sterilitet
kan være blevet negativt påvirket og derfor ikke kan garanteres.
Postoperativ opfølgning:
Patienten bør instrueres om uden forsinkelse at informere sin kirurg
om den mindste ændring i det opererede led. Hurtig opdagelse af fare for komplikationer
kan gøre det muligt for kirurgen at påbegynde en effektiv behandling i tide. En revision, der
udføres på rette tid, har langt større chance for succes. Det tilrådes, at kirurgen systematisk
overvåger hver patient, og hvis årlige checks ikke er muligt, bør kirurgen få tilsendt et
kontrolrøntgenbillede af leddet. Dette vil gøre det muligt for kirurgen at opdage eventuelle
komplikationer på et tidligt tidspunkt.
MRI sikkerhed:
Ikke-kliniske tests har vist, at JRI Orthopaedics Ltd Hoftesystemer er MR
betinget. En patient med denne enhed kan skannes sikkert under følgende betingelser:
- Statisk magnetisk felt på 3-Tesla eller mindre og maksimal rumhældningsmagnetfelt på 720-
Gauss/cm eller mindre.
Ikke-kliniske tests har indikeret, at MRI-relateret opvarmning er ubetydelig ved 3-Tesla.
Billedkvalitet kan blive forringet, hvis det pågældende område er i nærheden af, eller relativt tæt
på, det implanterede aggregat.
Yderligere information kan fås efter anmodning.
Enhedens levetid:
Dette aggregats levetid afhænger blandt andet af patientens væg/
aktivitetsniveau og af operationsteknikken. Mens det normalt forventes, at levetiden af dette
implantat vil overstige et minimum på 10 år, vil det være udsat for slitage ved normal brug.
Yderligere information:
Kontakt venligst din JRI Orthopaedics Ltd. Repræsentant eller JRI
Orthopaedics Ltd. direkte for yderligere oplysninger.
155-030 (issue 6).indd 76
7/5/2012 6:16:04 PM
Superceded
