Jay Zip, Manual

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JAY Zip Cushion 122959 23 Rev.G
FRANÇAIS
J A Y Z I P
GARANTIE POUR LE COUSSIN JAY ZIP
Toutes les bases de coussin JAY ZIP bénéficient d'une garantie
d'exemption de vice de matériau ou de façon pendant une période de
24 mois à partir de la date d'achat, dans le cadre d'un usage normal.
Si un vice de matériau ou de fabrication venait à apparaître
au cours des 24 premiers mois à compter de la date d’achat
originale, Sunrise Medical pourra, à sa discrétion, le réparer ou le
remplacer gratuitement.
Cette garantie ne s’applique pas aux perforations, déchirures ou
brûlures, ni à la housse amovible du coussin.
La housse amovible est garantie contre tout vice de matériau et de
fabrication pendant une période de six (6) mois à compter de la date
d’achat, dans la mesure où il est fait un usage normal du produit. Si
un vice de matériau ou de fabrication venait à apparaître au cours
des six (6) premiers mois à compter de la date d’achat originale,
Sunrise Medical pourra, à sa discrétion, le réparer ou le remplacer
gratuitement.
Les réclamations et réparations doivent être effectuées auprès de
votre fournisseur agréé le plus proche.
Outres les garanties expresses décrites dans le présent document,
toutes les autres garanties, y compris les garanties tacites de
commercialité et les garanties de conformité à une fin particulière,
sont exclues.
Aucune garantie ne s’étend au-delà des présentes dispositions.
Les recours pour non-respect des garanties expresses décrites, sont
limités à la réparation ou au remplacement de la marchandise.
En aucun cas, les dédommagements pour non-respect de la
garantie ne comprendront des dommages et intérêts indirects, ni ne
dépasseront les coûts du matériel non conforme vendu.
Type:
Désignation du
produit/Numéro
de SKU
XXXX-XX-XX Date de fabrication
Date:
LOT; défi ni par
date julienne
Part Code
Référence de
l’ensemble
XXX mm
Largeur du
siège Ce symbole signifie
dispositif médical.
XXX mm
Profondeur
(maximale) Coordonnée du
fabricant
XXX kg
kg
Poids Max.
utilisateur Représentant euro-
péen agréé
Marquage CE
Personne
responsable au
Royaume-Uni
Marquage
UKCA
Adresse du
représentant en
Suisse
Veuillez prendre
connaissance
des consignes
d’utilisation
Adresse de
l'importateur
ÉCHANTILLON
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifi é ISO 13485 et ISO 14001.
Chez SUNRISE MEDICAL, nous avons obtenu la certifi cation ISO-13485, qui atteste
de la qualité de nos produits à chaque étape, de la R&D à la production. Ce produit est
conforme aux exigences des réglementations de l’Union européenne et du Royaume-
Uni.
Les diff érentes variantes d’ajustement des coussins, ainsi que les diff érents com-
posants de positionnement peuvent off rir un positionnement plus élevé et une meilleure
protection de la peau en fonction des besoins et des indications de chaque utilisateur,
signifi ent qu’il peut être utilisé par une gamme d’utilisateurs avec des besoins et des
indications de positionnement et de protection de la peau diff érents tels que[R7-R14] :
- Lésion Médullaire
- Sclérose en plaques
- Profi l de maladies neurologique (hémiplégie, Parkinson)
- La diff ormité d’un membre
- Contracture articulaire
- Amputation - Tétraplégie
Le coussin pour fauteuil roulant ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Développement de rougeurs dans la zone de contact cutané
- Talonnement observé dans l’insert fl uide JAY - Décubitus
REMARQUE : Conseil d’utilisation générale. Le non-respect des présentes instructions
peut causer des blessures physiques, l’endommagement du matériel ou la dégradation
de l’environnement.
Avis aux utilisateurs et/ou patients : tout incident grave survenu en relation avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans
lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce produit
sont conformes au règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Adaptations spéciales pour B4Me
Afi n de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de manière performante
comme prévu par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande vivement de lire et
de comprendre toutes les informations utilisateur fournies avec votre produit B4Me
avant de l’utiliser pour la première fois. Sunrise Medical recommande également que
les informations utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais qu’elles soient
conservées en toute sécurité afi n d’être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs autres
dispositifs ou produits. Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr toutes les informa-
tions utiles sur les combinaisons possibles. Toutes les combinaisons présentées ont
été validées et sont conformes aux exigences générales en matière de sécurité et de
performances énoncées dans le règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs par exemple au montage, sur
www.SunriseMedical.fr