JAY Zip Cushion 122959
35
Rev.G
SVENSKA
J A Y Z I P
JAY ZIP DYNA: GARANTI
Varje JAY ZIP dyna är garanterat fri från defekter i material och
utförande under en period på 24 månader från inköpsdatum, vid
normal användning.
Om en brist i material eller utförande skulle uppstå
inom 24 månader från det ursprungliga inköpsdatumet så kommer
Sunrise Medical, efter eget val, att reparera eller ersätta dynan
kostnadsfritt.
Denna garanti täcker inte punkteringar, revor och brännskador och
gäller inte dynans avtagbara överdrag.
Det avtagbara överdraget garanteras vara fri från brister i material
och utförande under en period av sex (6) månader räknat från
inköpsdatumet, vid normalt bruk. Om en brist i material eller
utförande skulle uppstå inom 24 månader från det ursprungliga
inköpsdatumet så kommer Sunrise Medical, efter eget val, att
reparera eller ersätta dynan kostnadsfritt.
Krav och reparationer ska skötas av närmaste behöriga
återförsäljare.
Förutom de uttryckliga garantier som angivits i detta dokument så
gäller inga påstådda garantier
för säljbarhet, inga garantier för lämplighet för ett visst ändamål och
inga andra garantier.
Garantin gäller ej utöver beskrivningen i detta dokument.
Köparens enda kompensation vid brott mot de uttryckliga garantier
som beskrivs i detta dokument är att varan
repareras eller ersätts.
Skadestånd vid brott mot någon garanti kan under inga
omständigheter innefatta några följdskador eller överstiga
kostnaden för den felaktiga varan.
Type:
Produktnamn/
SKU-nummer
XXXX-XX-XX
Tillverkningsdatum
Date:
LOT; Julianskt
datum
Part Code
Artikelnummer
XXX mm
Sitsbredd
Denna symbol
betyder medicinsk
utrustning
XXX mm
Djup (maximum)
Tillverkarens adress
XXX kg
kg
Max. använ-
darvikt
Europeisk aukto-
riserad representant
CE-märkning
Ansvarig person i
Storbritannien
UKCA-märkning
Adress för
representant från
Schweiz
Läs
bruksanvisningen
Importörens adress
EXEMPEL
Sunrise Medicals ledningssystem är certifi erat enligt ISO 13485 och ISO 14001.
Sunrise Medical har tilldelats ISO 13485-certifi katet, som bekräftar kvaliteten på våra
produkter i varje steg, från FoU till produktion. Den här produkten uppfyller de stan-
darder som anges i EU- och UK-föreskrifter.
Varianter av anpassning av dynor, liksom de olika positioneringskomponenter som ger
posturalt stöd, tryckfördelning, ökad sittolerans är fördelar enligt varje brukarbehov och
indikation, vilket innebär att den kan användas av en rad brukare med olika positions-
behov och tryckavlastningssbehov och indikationer enligt följande [R7-R14]:
- Ryggmärgsskada
- Multipel skleros
- Neurologiskt sjukdomsmönster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Benskada eller bendeformation
- Ledkontraktur
- Amputation
- Tetraplegi
Rullstolens dyna får inte användas vid [R3, R4]:
- Rodnad som utvecklats i hudkontaktområdet
- Genomsittning av JAY Fluid inlägg
- Trycksår
OBS: Allmän rådgivning. Om du inte följer dessa anvisningar kan det resultera i fysiska
skador
, skador på produkten eller skador på miljön!
Om en incident i samband med enheten inträff ar ska brukaren och/eller ska rapportera
detta till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där brukaren
och/eller patienten är etablerad.
Som tillverkare försäkrar SUNRISE MEDICAL den här produkten överens
stämmer med förordning för medicintekniska produkter (2017/745).
B4Me specialanpassningar
Sunrise Medical rekommenderar starkt att för att säkerställa att din B4Me-produkt
fungerar, och fungerar på det sätt som tillverkaren avser; all användarinformation som
medföljer din B4Me-produkt ska läsas och förstås innan produkten först används. Sun-
rise Medical rekommenderar också att användarinformationen inte kasseras efter att ha
lästs, utan att den förvaras säkert för framtida referens.
Kombinationer av medicintekniska produkter
Det kan vara möjligt att kombinera denna medicintekniska produkt med en eller fl era
andra medicintekniska produkter eller andra produkter. Information om vilka kombina-
tioner som är möjliga fi nns på www.Sunrisemedical.se. Alla angivna kombinationer har
validerats för att uppfylla de allmänna kraven på säkerhet och prestanda, avsnitt 14.1 i
förordningen om medicintekniska produkter 2017/745.
Vägledning om kombinationen, till exempel montering, fi nns på www.SunriseMedical.se
Summary of Contents for Zip
Page 57: ...JAY Zip Cushion 122959 57 Rev G...
Page 58: ...JAY Zip Cushion 122959 58 Rev G...