Jay Zip, Manual

Page: 51 / 60

JAY Zip Cushion 122959 51 Rev.G
SLOVENSKY
J A Y Z I P
Type:
Názov výrobku/
Číslo SKU
XXXX-XX-XX Dátum výroby
Date:
Šarža:
označená podľa
juliánskeho
kalendára
Part Code Produktové číslo
XXX mm
Šírka sedadla
Tento symbol
znamená
zdravotnícku
pomôcku
XXX mm
Hĺbka
(maximálna)
Adresa výrobcu
XXX kg
kg
Max. hmotnosť
používateľa
Autorizovaný
zástupca pre
Európu
CE značka
Zodpovedná
osoba v Spojenom
kráľovstve
UKCA značka
Adresa zástupcu
pre Švajčiarsko
Pozrite si návod
na používanie
Adresa dovozcu
VZOR
Riadiaci systém spoločnosti SUNRISE MEDICAL je certifi kovaný normami EN ISO
13485 a ISO 14001.
Spoločnosti SUNRISE MEDICAL bol udelený certifi kát ISO 13485, ktorý potvrdzuje
kvalitu našich produktov v každej fáze, od výskumu a vývoja až po výrobu. Tento
výrobok spĺňa normy stanovené v nariadeniam EÚ a Spojeného kráľovstva. Znázorn-
ené možnosti a doplnky sú k dispozícii za príplatok.
Rôzne varianty úprav podložiek aj rôzne polohovacie komponenty poskytujú prínosy
v podobe zvýšeného polohovania a ochrany kože s ohľadom na požiadavky a
indikácie každého používateľa. To znamená, že ich môže používať množstvo
používateľov s rôznymi potrebami a indikáciami polohovania a ochrany kože, ako sú
napr.[R7-R14]:
- poranenia miechy
- kontraktúra kĺbov
- skleróza multiplex - amputácia
- neurologické ochorenia (hemiplégia, M. Parkinson)
- tetraplégia - deformácie končatín
Podložka pre invalidný vozík sa nesmie používať v prípade nasledujúcich ochorení
[R3, R4]:
- začervenanie vzniknuté v mieste kontaktu
- pretlačenie vo vložke JAY Fluid - preležaniny
OPOMBA: Splošni nasveti za uporabnike. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči
telesne poškodbe, škodo na izdelku ali škodo okolju!
Obvestilo uporabniku in / ali pacientu, da je treba o vsakem resnem incidentu, ki se
je zgodil v zvezi s pripomočkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri ima uporabnik in / ali pacient sedež.
Kot proizvajalec SUNRISE MEDICAL izjavlja, da so ta izdelek
skladni s Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745
Špeciálne úpravy B4Me
Spoločnosť Sunrise Medical dôrazne odporúča, aby si používatelia ešte pred prvým
použitím vozíka dôkladne prečítali všetky informácie pre používateľa dodané s
vozíkom B4Me a porozumeli im, aby bolo zaručené správne používanie a funkčnosť
vozíka B4Me podľa odporúčaní výrobcu. Spoločnosť Sunrise Medical používateľom
zároveň odporúča, aby informácie pre používateľa po prečítaní nevyhodili, ale aby
ich odložili pre budúce použitie.
Kombinácie s inými zdravotníckymi pomôckami
Túto zdravotnícku pomôcku je možné kombinovať s jednou alebo viacerými
zdravotníckymi pomôckami alebo inými výrobkami. Informácie o tom, ktoré
kombinácie sú možné, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.
Všetky uvedené kombinácie boli otestované a spĺňajú všeobecné požiadavky
na bezpečnosť a výkon v súlade s oddielom 14.1 nariadenia 2017/745 o
zdravotníckych pomôckach.
Usmernenia týkajúce sa príslušných kombinácií, napríklad spôsob montáže, nájdete
na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.