Jay Zip, Manual

Page: 31 / 60

JAY Zip Cushion 122959 31 Rev.G
ITALIANO
J A Y Z I P
GARANZIA DEL CUSCINO JAY ZIP
La base di tutti i cuscini JAY ZIP è garantita priva di difetti di
materiale e di fabbricazione per un periodo di 24 mesi dalla data di
acquisto, in condizioni di utilizzo normale.
Qualora si dovesse riscontrare un difetto di materiale o di
fabbricazione
nei 24 mesi successivi alla data di acquisto originale, Sunrise
Medical effettuerà, a propria discrezione, la riparazione o la
sostituzione gratuita.
La presente garanzia non copre forature, strappi o bruciature, né la
fodera del cuscino.
La riparazione o la sostituzione delle parti in garanzia saranno
eseguite da un tecnico o da un rivenditore autorizzato Sunrise
Medical.
Ad eccezione delle garanzie esplicite riportate nel presente
manuale, sono escluse tutte le altre garanzie, comprese le garanzie
implicite di commerciabilità e le garanzie di idoneità per scopi
specifici.
Non esistono garanzie che vadano oltre la descrizione riportata
nella presente garanzia.
L'unico rimedio in caso di violazione delle garanzie esplicite definite
nel presente manuale è la riparazione o la sostituzione della merce.
In nessun caso i danni risultanti dalla violazione della garanzia
includeranno gli eventuali danni conseguenti o supereranno il costo
della merce non conforme venduta.
Type:
Nome del
prodotto/codice
articolo
XXXX-XX-XX
Data di produzione
Date:
Lotto (defi nito
dalla data
giuliana)
Part Code Codice prodotto
XXX mm
Larghezza
seduta
Questo simbolo
significa dispositivo
medico
XXX mm
Profondità
(massima) Indirizzo del
produttore
XXX kg
kg
Portata mas-
sima Rappresentante Au-
torizzato Europeo
Marchio CE
Responsabile di
riferimento nel
Regno Unito
Marchio UKCA
Indirizzo del
rappresentante in
Svizzera
Consultare le
istruzioni per
l’uso
Indirizzo
dell’importatore
CAMPIONE
Il sistema di gestione di SUNRISE MEDICAL è certifi cato secondo gli standard
EN ISO 13485 e ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL ha ottenuto la certifi cazione ISO-13485 che certifi ca la
qualità dei suoi prodotti in ogni fase del loro processo di realizzazione, dalla
ricerca e sviluppo alla produzione. Questo prodotto è conforme agli standard
defi niti dalle regolamenti UE e nel Regno Unito.
Le diverse varianti del cuscino, così come i componenti per il posizionamento
che assicurano una migliore postura e una migliore protezione della pelle,
sono stati tutti sviluppati in base alle esigenze e alle indicazioni degli utenti;
questo signifi ca che possono essere utilizzati da vari tipi di utente con diverse
esigenze di posizionamento e di protezione della pelle [R7-R14]:
- Lesioni del midollo spinale
- Sclerosi multipla
- Patologie neurologiche (emiplegia, malattia di Parkinson)
- Difetti/Deformità degli arti inferiori
- Contratture articolari
- Amputazione - Tetraplegia
Non utilizzare un cuscino per carrozzina nel caso in cui dovessero verifi carsi
[R3, R4]:
- Arrossamenti in corrispondenza delle aree di contatto con la pelle
- Aff ondamento completo nell’inserto in fl uido JAY
- Sviluppo di piaghe da decubito
NOTA: Avvertenza generale per l’utente. La mancata osservanza di queste
istruzioni potrebbe causare lesioni fisiche, danneggiare il prodotto o
l’ambiente!
In caso di incidente grave all’utente e/o al paziente riconducibile all’uso di
questo dispositivo si deve inviare una comunicazione al fabbricante e alle
Autorità competenti dello Stato membro di residenza dell’utente e/o del
paziente.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL dichiara che questo
prodotto sono conformi a quanto previsto dal Regolamento
Dispositivi medici (2017/745).
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto personalizzato B4Me,
Sunrise Medical raccomanda vivamente di leggere con attenzione, prima del
primo utilizzo, tutte le istruzioni ricevute con il prodotto B4Me. Sunrise Medical
raccomanda inoltre di conservare in modo sicuro le istruzioni ricevute, per
eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in combinazione con altri
dispositivi medici o altri prodotti. Informazioni sul possibile utilizzo di più
dispositivi in combinazione sono disponibili sul sito www.Sunrisemedical.
it. Tutte le combinazioni elencate sono state convalidate per soddisfare i
Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazioni, Sezione 14.1 del Regolamento
Dispositivi Medici 2017/45.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni relative alle
combinazioni possibili, come ad esempio le istruzioni per il montaggio.