P/N: 15007 Rev D 6/2018 7
Trattamento (fig. 3)
Erogare 18-21 applicazioni laser per sessione di
trattamento sull‘arco di 270° (tre quadranti, sei
o sette applicazioni per quadrante), di norma
omettendo il quadrante temporale.
I parametri di trattamento di G-Probe Illuminate sono proposti
da IRIDEX in base ai suggerimenti di chirurghi di chiara fama
(tabella 1). In ultima analisi, il medico ha l‘esclusiva responsabilità
di determinare caso per caso gli appropriati parametri
di trattamento.
Colore dell'iride Potenza
Durata
Energia per applicazione
Marrone scuro
1250 mW
4000 ms
5,00 joule
Tutti gli altri
1500 mW
3500 ms
5,25 joule
Questa gamma di parametri di trattamento definisce la tecnica di
“coagulazione lenta” e si è dimostrata efficace nella maggior parte
degli occhi.
Risposta
Di solito, l‘adozione di questi parametri produce pochi o nessuno
scoppiettio o “pop”.
Di solito, i medici prescrivono cicloplegici e corticosteroidi topici
in previsione di una infiammazione secondaria postoperatoria
e di possibili disagi.
Eventuale ripetizione del trattamento, se necessario
Iniziare il trattamento ripetuto a 45° rispetto al trattamento
iniziale. Il secondo trattamento a 270° coprirà la metà del
quadrante non trattato, oltre a due quadranti e mezzo già trattati
in precedenza.
Pulizia della fibra di G-Probe Illuminate
Mantenere pulita la punta della sonda G-Probe Illuminate per
ridurre al minimo il rischio di ustioni della superficie oculare. Se la
punta si sporca nel corso del procedimento, pulirla delicatamente
con un bastoncino ovattato imbevuto di alcool. Se la delicata
pulizia non rimuove lo sporco o lo scolorimento della punta,
smaltire la sonda G-Probe Illuminate. Le ustioni della sclera sono
atipiche e possono indicare la contaminazione della punta della
G-Probe Illuminate.
Se si verifica l‘ustione della sclera, interrompere l‘uso e sostituire
immediatamente la sonda G-Probe Illuminate. La sonda G-Probe
Illuminate è un dispositivo monouso.
ATTENZIONE
Mantenere umettate la punta della sonda G-Probe Illuminate
e la superficie oculare nel corso dell‘intero trattamento TSCPC.
Non trattare bozze filtranti dopo trabeculectomia.
AVVERTENZA
Una potenza eccessiva di trattamento può produrre ustioni della
superficie oculare o emorragie del corpo ciliare. La contaminazione
della punta della fibra ottica con sangue o tessuti bruciati può
produrre ustioni della superficie oculare. L‘erogazione eccessiva
di energia può provocare ustioni dell‘equatore. Una notevole
pigmentazione perilimbica congiuntivale potrebbe causare
assorbimento localizzato e ustioni. Pertanto, evitare le aree
di notevole pigmentazione perilimbica.
Non aprire anticipatamente la confezione sterile. Aprire
la confezione sterile poco prima di utilizzarla per mantenere
la sterilità del contenuto.
Questo dispositivo deve essere utilizzato con un filtro di
protezione laser oppure occhiali adeguati. Non osservare mai
direttamente la fonte di luce laser o la luce laser dispersa dalle
superfici riflettenti.
Ispezionare la confezione prima dell‘uso:
NON USARE
IL DISPOSITIVO SE LA CONFEZIONE È DANNEGGIATA O SE
LA BARRIERA STERILE RISULTA COMPROMESSA
.
„G-Probe Illuminate
™
“
prietaisas
LIETUVIŠKAI
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
INDIKACIJOS
Lazerinė sistema „IRIDEX Cyclo G6™“ ir zondų įvedimo prietaisai
(prietaisas „G-Probe™“, prietaisas „G-Probe Illuminate™“ ir prietaisas
„MicroPulse P3™“) yra naudojami lazerio energijai tiekti naudojant
„CW-Pulse“ (CW) arba „MicroPulse“ (µP) procedūros režimą ir yra
skirti glaukomai gydyti:
Būklė (skirta)
Procedūra
(paskirtis)
CW /
µp
„MicroPulse
P3“ prietaisas
Glaukomai gydyti,
įskaitant:
•
pirminę atvirojo
kampo
•
uždarojo kampo
•
refrakcinę
Krumplyno ataugų
transsklerinė
ciklofotokoaguliacija
(TSCPC)
µP
„G-Probe“
ir „G-Probe
Illuminate“
Glaukomai gydyti,
įskaitant:
•
pirminę atvirojo
kampo
•
uždarojo kampo
•
refrakcinę
Krumplyno ataugų
transsklerinė
ciklofotokoaguliacija
(TSCPC)
CW
NAUDOJIMO NURODYMAI
•
Zondą išimkite iš pakuotės ir atsargiai išvyniokite.
Šiame gaminyje yra stiklo pluošto skaidula, kuri, netinkamai
naudojant, gali būti pažeista.
•
Prijunkite zondą prie lazerio pultelio „IRIDEX Cyclo G6“
ir šviesos šaltinio.
•
Papildomų instrukcijų, kontraindikacijų, perspėjimų ir
atsargumo priemonių rasite naudotojo vadove.
Anestezija
Taikykite vietinę anestezinę blokadą: retrobulbarinės ir (arba)
peribulbarinės injekcijos arba subkonjunktyvinė anestezija su,
pavyzdžiui, 2 % mepivakainu ar panašiu preparatu. Gydymą
galima atlikti pacientui atsilošus arba sėdint prie plyšinės lempos.
„G-Probe Illuminate“ ir akies drėgnumas
TSCPC metu „G-Probe Illuminate“ antgalį ir akies paviršių
drėkinkite. Svarbu, kad zondo antgalis visada būtų panardintas
skystyje. Ant prietaiso „G-Probe Illuminate“ stiklo pluošto antgalio
užlašinkite lašą metilceliuliozės tirpalo arba užverkite paciento
vokus, kad užtikrintumėte drėkinimą natūralia ašarų plėvele. Jeigu
naudojate vokų plėstuvą, į akį įlašinkite dirbtinių ašarų; pakartokite
pasirinktą tepimo metodą pasirinktu dažnumu.
„G-Probe Illuminate“ šviesos šaltinis
Naudojant zondą „G-Probe Illuminate“ šviesos šaltinis apšvies
tikslinę krumplyno sritį ir padės nustatyti tinkamą zondo padėtį.
Uždėjimas (1 pav.)
„G-Probe Illuminate“ laikykite lygiagrečiai regos
ašiai, kad atraminio paviršiaus trumpasis kraštas
būtų tarp priekinės ribos ir krašto vidurio.
Atliekama transsklerinė lazerinė procedūra.
Naudojimas (2 pav.)
Atstumas tarp viena po kitos einančių aplikacijų
lygus pusės „G-Probe Illuminate“ atraminio
paviršiaus pločio, lygiuojant nuo zondo krašto
ir gretimos aplikacijos numatomo centro.
Gydymas (3 pav.)
Taikykite 18-21 lazerio aplikacijas gydymo
sesijai 270º apskritimo (trys kvadrantai, šešios
ar septynios aplikacijos kvadrantui), paprastai
praleidžiant laikiną kvadrantą.
„G-Probe Illuminate“ procedūros parametrus pasiūlė IRIDEX ir
jie pagrįsti patyrusių gydytojų rekomendacijomis (1 lentelė).
Galiausiai gydytojas atsako už atitinkamų gydymo parametrų
nustatymą kiekvienu atveju.
Rainelės
spalva
Galia
Trukmė
Aplikacijos energija
Tamsiai ruda 1 250 mW
4 000 ms
5,00 J
Visos kitos
1 500 mW
3 500 ms
5,25 J
Šis gydymo parametrų rinkinys vadinamas „lėtosios koaguliacijos“
metodu, buvo įrodyta, kad jis yra veiksmingiausias daugumai akių.
Atsakas
Naudojant šiuos parametrus paprastai nesigirdės arba girdėsis keli
„pokštelėjimai“.
Dauguma gydytojų paprastai paskiria vietinių ciklopleginių
preparatų ir kortikosteroidų dėl numatomo antrinio pooperacinio
uždegimo ir galimo diskomforto.
Pakartotinė paciento procedūra, jeigu reikalinga
Pradėkite pakartotinę procedūrą 45° kampu nuo pradinės
procedūros. Antra 270º procedūra padengs pusę negydyto
kvadranto, plius du ir pusę ankstesnės procedūros kvadranto.
1 pav. Uždėjimas
2 pav. Naudojimas
3 pav. Procedūra
„G-Probe Illuminate“ pluošto švara
„G-Probe Illuminate“ antgalis turi būti švarus, kad būtų sumažintas
akies paviršiaus nudegimų pavojus. Jeigu per procedūrą galas
susiteršė, jį švelniai nuvalykite spirituotu tamponėliu. Jeigu
nešvarumų ar dėmės negalima pašalinti švelniai valant, „G-Probe
Illuminate“ išmeskite. Skleros nudegimai nėra įprasti ir gali reikšti
„G-Probe Illuminate“ antgalio užteršimą.
Įvykus skleros nudegimams, nedelsiant nutraukite „G-Proble
Illuminate“ naudojimą ir jį pakeiskite. „G-Probe Illuminate“ yra
vienkartinis gaminys.
ATSARGIAI
TSCPC procedūros metu „G-Probe Illuminate“ antgalį ir akies
paviršių drėkinkite. Negydykite virš trabekulektomijos filtracinių
pagalvėlių.
ĮSPĖJIMAS
Per didelė procedūros galia gali sukelti akies paviršiaus nudegimų
arba krumplyno kraujavimą. Šviesolaidžio antgalį užteršus krauju
ar apanglėjusiais audiniais galima nudeginti akies paviršių.
Per didelė energija gali nudeginti. Dėl didelės perilimbinės
junginės pigmentacijos gali vykti vietinė absorbcija ir atsirasti
nudegimų; todėl venkite labai pigmentuotų perilimbinių sričių.
Neatplėškite sterilios pakuotės per anksti. Atplėškite sterilią
pakuotę prieš pat naudojimą, kad turinys liktų sterilus.
Šį prietaisą reikia naudoti su atitinkamu lazerio saugos filtru
ar akiniais. Niekuomet nežiūrėkite tiesiai į lazerio šviesos šaltinį ar
į lazerio šviesą, išsklaidytą atspindinčių paviršių.
Prieš naudojimą patikrinkite pakuotę:
NENAUDOKITE, JEIGU
PAKUOTĖ PAŽEISTA ARBA PAŽEISTAS STERILUMO
BARJERAS
.
G-Probe Illuminate
™
eszköz
MAGYAR
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
JAVALLATOK
Az IRIDEX Cyclo G6™ lézerrendszer és szondabevezető eszközök
(G-Probe™ eszköz, G-Probe Illuminate™ eszköz és MicroPulse P3™
eszköz) lézerenergia célbajuttatására használatosak CW-Pulse
(CW) vagy MicroPulse (µP) kezelési módban, és glaucoma
kezelésére javallottak:
Betegség
(amire javallott)
Kezelés
(rendeltetés szerinti
alkalmazás)
CW /
µp
MicroPulse
P3 eszköz
Glaucoma kezelésére,
ideértve:
•
Elsődleges,
nyitott zugú
•
Zárt zugú
•
Refrakter
A sugártest
transscleralis
cyclofotokoa-
gulációja (TSCPC)
µP
G-Probe
és G-Probe
Illuminate
Glaucoma kezelésére,
ideértve:
•
Elsődleges,
nyitott zugú
•
Zárt zugú
•
Refrakter
A sugártest
transscleralis
cyclofotokoa-
gulációja (TSCPC)
CW
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
•
Távolítsa el a szondát a csomagolásból, és óvatosan tekerje szét.
A termék üveg száloptikás kábelt tartalmaz, amely a nem
megfelelő használat során megsérülhet.
•
Csatlakoztassa a szondát egy IRIDEX Cyclo G6 lézerkonzolhoz
és egy fényforráshoz.
•
További utasításokért, ellenjavallatokért, figyelmeztetésekért
és óvintézkedésekért olvassa el a kezelői útmutatót.
Érzéstelenítés
Érzéstelenítéshez alkalmazzon lokális blokkot: Retrobulbaris
és/vagy peribulbaris injekciót, illetve subconjunctivalis
érzéstelenítést, például 2%-os mepivakainnal vagy ezzel
egyenértékű anyaggal. A kezelés során a beteg fekvő helyzetben
vagy a réslámpánál ülve helyezkedhet el.
A G-Probe Illuminate és a szem nedvessége
Tartsa a G-Probe Illuminate hegyét és a szem felületét végig
nedvesen a TSCPC eljárás alatt. Nagyon fontos, hogy a szonda
hegye folyamatosan folyadékba legyen merítve. Cseppentsen
egy csepp metilcellulóz-oldatot a G-Probe Illuminate eszköz
száloptikájának hegyére vagy a beteg szemhéjának közelébe,
hogy természetes könnyréteggel biztosítsa a nedvesítést.
Ha szemhéjspeculumot használ, műkönnyet cseppentsen
a szembe, és gyakran ismételje meg a választott helyi
nedvesítő eljárást.
Fig.3: trattamento
Summary of Contents for G-Probe Illuminate
Page 14: ......
