P/N: 15007 Rev D 6/2018 11
Răspuns
Utilizarea parametrilor de tratament indicați nu determină
în general microexplozii intraoculare semnificative sau numărul
acestora este redus.
Majoritatea medicilor prescriu cicloplegice și corticosteroizi de
uz local pentru profilaxia inflamațiilor secundare postoperatorii
și a eventualelor senzații de disconfort.
Repetarea tratamentului de către pacient, dacă este necesar
Reîncepeți tratamentul la 45° față de tratamentul inițial. Astfel
noul tratament aplicat pe un arc de cerc de 270° va acoperi
jumătate din sfertul netratat inițial și două sferturi și jumătate din
zona tratată anterior.
Curățarea fibrei optice a sondei G-Probe Illuminate
Păstrați curat vârful sondei G-Probe Illuminate, pentru
a minimaliza riscurile de arsuri la nivelul suprafeței oculare. În caz
de murdărire a vârfului în timpul intervenției, curățați-l ușor cu un
bețișor cu vată înmuiat în alcool. Dacă reziduurile sau semnele de
decolorare de la nivelul vârfului persistă după o curățare delicată,
eliminați sonda G-Probe Illuminate. Arsurile sclerale nu constituie
o reacție tipică, iar apariția acestora poate indica o contaminare
a vârfului sondei G-Probe Illuminate.
În caz de arsuri sclerale, întrerupeți utilizarea și înlocuiți fără
întârziere sonda G-Probe Illuminate. G-Probe Illuminate este
un produs de unică folosință.
ATENȚIE
Vârful sondei G-Probe Illuminate și suprafața globului ocular
trebuie să fie bine hidratate pe tot parcursul tratamentului TSCPC.
Nu tratați în caz de hemoragie în timpul trabeculectomiei.
AVERTISMENT
Utilizarea unei puteri de tratament excesive poate cauza arsuri pe
suprafața globului ocular sau hemoragii ale corpului ciliar.
Contaminarea vârfului cu fibră optică cu sânge sau alte resturi de
țesuturi carbonizate poate avea ca rezultat arsuri ale suprafeței
oculare. Energia excesivă poate cauza arsuri la nivelul regiunii
ecuatoriale. Pigmentarea pronunțată a conjunctivei din jurul
limbului poate avea ca rezultat absorbția locală și arsuri; prin
urmare, evitați zonele cu pigmentare pronunțată în jurul limbului.
Nu deschideți prea devreme ambalajul steril. Deschideți ambalajul
steril exact înainte de utilizare, pentru a menține conținutul steril.
Utilizarea acestui dispozitiv impune folosirea de filtre sau ochelari
de protecție împotriva radiațiilor laser. Nu priviți niciodată direct
în sursa de lumină a laserului sau la lumina laserului dispersată de
suprafețe reflectante.
Inspectați ambalajul înainte de utilizare:
NU UTILIZAȚI
PRODUSUL DACĂ AMBALAJUL NU ESTE INTACT SAU DACĂ
BARIERA STERILĂ A FOST COMPROMISĂ
.
Pripomoček G-Probe
Illuminate
™
SLOVENŠČINA
NAVODILA ZA UPORABO
INDIKACIJE
Laserski sistem IRIDEX Cyclo G6™ in pripomočki za uvajanje
sond (pripomoček G-Probe™, pripomoček G-Probe Illuminate™
in pripomoček MicroPulse P3™) se uporabljajo za dovajanje
laserske energije z načinoma CW-Pulse (CW) in MicroPulse (μP).
Indiciran je za zdravljenje glavkoma:
Stanje
(indiciran za)
Zdravljenje
(predvidena
uporaba)
CW /
µp
Pripomoček
MicroPulse P3
Za zdravljenje
glavkoma, vključno s:
•
primarnim
glavkomom
odprtega zakotja,
•
glavkomom zaprtega
zakotja,
•
neodzivnim
glavkomom.
Transskleralna
ciklofotokoagulacija
(TSCPC) ciliarnih
procesov
µP
G-Probe
in G-Probe
Illuminate
Za zdravljenje
glavkoma, vključno s:
•
primarnim
glavkomom
odprtega zakotja,
•
glavkomom zaprtega
zakotja,
•
neodzivnim
glavkomom.
Transskleralna
ciklofotokoagulacija
(TSCPC) ciliarnih
procesov
CW
Sl.1: Namestitev
Slika 2: Aplikacije
Slika 3: Zdravljenje
NAVODILO ZA UPORABO
•
Sondo odstranite iz ovojnine in jo previdno odvijte.
Ta izdelek vsebuje stekleno optično vlakno, ki se lahko pri
nepravilni uporabi poškoduje.
•
Sondo priključite na lasersko konzolo IRIDEX Cyclo G6 in
svetlobni vir.
•
Za dodatna navodila, kontraindikacije, opozorila in svarila si
oglejte navodila za uporabo.
Anestezija
Uporabite lokalno anestezijo: retrobulbarno in/ali peribulbarno
injiciranje ali subkonjunktivalno anestezijo, na primer
z 2-odstotnim mepivakainom ali drugo ustrezno učinkovino.
Zdravljenje se lahko opravi, ko je bolnik v ležečem položaju na
hrbtu ali sedečem položaju, ob uporabi špranjske svetilke.
Vlažnost pripomočka G-Probe Illuminate in očesa
Konica pripomočka G-Probe Illuminate in površina očesa morata
biti vlažna med celotnim posegom TSCPC. Pomembno je, da je
konica sonde stalno potopljena v tekočino. Na konico pripomočka
G-Probe Illuminate iz optičnih vlaken nanesite kapljico
metilcelulozne raztopine ali zaprite bolnikove veke, da zagotovite
vlaženje z naravnim solznim filmom. Če uporabljate spekulum za
veke, v oko nanesite umetne solze. Izbrano topično metodo
lubrikacije pogosto ponovite.
Izvor svetlobe G-Probe Illuminate
Med uporabo sonde G-Probe Illuminate svetlobni vir osvetli
ciljno območje ciliarnega telesa in tako pomaga določiti ustrezen
položaj sonde.
Namestitev (slika 1)
Pripomoček G-Probe Illuminate postavite
vzporedno z vidno osjo, pri čemer naj bo krajši
rob osnove čvrsto nameščen med anteriorno
mejo in središčem limbusa. Lasersko žarčenje
se dovaja transskleralno.
Aplikacije (slika 2)
Razmik med zaporednimi aplikacijami je
polovica širine osnove pripomočka G-Probe
Illuminate, kar določite tako, da poravnate
stranski del sonde s središčem naslednje
aplikacije.
Zdravljenje (slika 3)
V enem ciklu zdravljenja laser uporabite od
18- do 21-krat v območju 270° (trije kvadranti,
šest ali sedem aplikacij na kvadrant), pri čemer
se navadno izpusti temporalni kvadrant.
Parametre zdravljenja s pripomočkom G-Probe Illuminate
je priporočila družba IRIDEX in temeljijo na priporočilih izkušenih
zdravnikov (tabela 1). Zdravnik je odgovoren za določanje
ustreznih parametrov zdravljenja za posamezne primere.
Barva roženice Moč
Trajanje
Energija na aplikacijo
Temnorjava
1250 mW
4000 ms
5,00 joule
Vse druge
1500 mW
3500 ms
5,25 joule
Ta nabor parametrov zdravljenja se imenuje tehnika »počasne
koagulacije« in je dokazano učinkovita pri večini očes.
Odziv
Uporaba teh parametrov običajno ne bo povzročila nobenih
zvočnih »pokov« ali pa bo teh zelo malo.
Zaradi pričakovanega sekundarnega pooperacijskega vnetja
in neugodja večina zdravnikov predpiše topične cikloplegike
in kortikosteroide.
Ponovite zdravljenje bolnika, če je potrebno
Ponovno zdravljenje začnite 45° od prvotnega zdravljenja. Drugo
zdravljenje 270° bo vključilo polovico nezdravljenega kvadranta
ter dva in pol kvadranta predhodnega zdravljenja.
Čistoča vlaken pripomočka G-Probe Illuminate
Vzdržujte čistočo konice pripomočka G-Probe Illuminate, da čim
bolj zmanjšate tveganje za opekline na očesni površini. Če se
konica med posegom umaže, jo nežno očistite z alkoholno
blazinico. Če umazanije ali obarvanja na konici ni mogoče
odstraniti z nežnim čiščenjem, pripomoček G-Probe Illuminate
zavrzite. Opekline beločnice niso običajne in lahko kažejo na
kontaminacijo konice pripomočka G-Probe Illuminate.
Če pride do opekline beločnice, prekinite uporabo in takoj
zamenjajte pripomoček G-Probe Illuminate. Pripomoček G-Probe
Illuminate je namenjen enkratni uporabi.
PREVIDNO
Konica pripomočka G-Probe Illuminate in površina očesa morata
biti vlažna med celotnim zdravljenjem TSCPC. Zdravljenja ne
izvajajte na trabekulektomijskih mehurčkih.
OPOZORILO
Prevelika moč zdravljenja lahko povzroči opekline očesne
površine ali krvavitev ciliarnika. Kontaminacija konice z optičnim
vlaknom s krvjo ali ožganim tkivom lahko povzroči opekline
očesne površine. Prevelika energija lahko povzroči opekline
zrkelnega ekvatorja. Močna pigmentacija perilimbalne veznice
lahko povzroči lokalno absorpcijo in opekline, zato se izogibajte
območjem z močno perilimbalno pigmentacijo.
Sterilne ovojnine ne odprite prehitro. Odprite jo tik pred uporabo,
da ohranite sterilnost vsebine.
Ta pripomoček je treba uporabljati skupaj z ustreznim laserskim
varnostnim filtrom ali očesno zaščito. Nikoli ne glejte neposredno
v laserski svetlobni vir ali lasersko svetlobo, ki se odbija od površin.
Pred uporabo preglejte pakiranje:
NE UPORABITE, ČE JE
OVOJNINA POŠKODOVANA ALI ČE STERILNA PREGRADA NI
NEOPOREČNA
.
G-Probe Illuminate
™
-laite
SUOMI
KÄYTTÖOHJEET
KÄYTTÖAIHEET
IRIDEX Cyclo G6™ -laserjärjestelmää ja anturihoitolaitteita
(G-Probe™-laite, G-Probe Illuminate™ -laite ja MicroPulse P3™
-laite) käytetään laserenergian syöttämiseen joko CW-pulssi (CW)-
tai MicroPulse (µP) -hoitotilassa. Ne on tarkoitettu käytettäväksi
glaukooman hoitoon:
Tila
(käyttöaihe)
Hoito
(käyttötarkoitus)
CW /
µp
MicroPulse P3
-laite
Glaukooman hoito, mm.
•
primaarinen
avokulmaglaukooma
•
ahdaskulmaglaukooma
•
hoitoresistentti
glaukooma
Sädelisäkkeiden
transskleraalinen
syklofotokoagulaatio
(TSCPC)
µP
G-Probe
ja G-Probe
Illuminate
Glaukooman hoito, mm.
•
primaarinen
avokulmaglaukooma
•
ahdaskulmaglaukooma
•
hoitoresistentti
glaukooma
Sädelisäkkeiden
transskleraalinen
syklofotokoagulaatio
(TSCPC)
CW
KÄYTTÖOHJEET
•
Poista koetin pakkauksesta ja keri se auki varovasti.
Tämä tuote sisältää lasisen valokuidun, joka voi vaurioitua väärin
käsiteltäessä.
•
Kytke koetin IRIDEX Cyclo G6 -laserkonsoliin ja valonlähteeseen.
•
Katso käyttöohjeesta lisäohjeet, vasta-aiheet, varoitukset ja
huomautukset.
Anestesia
Anna paikallispuudutus: Retrobulbaariset ja/tai peribulbaariset
injektiot tai sidekalvonalainen puudutus, esimerkiksi
2-prosenttisella mepivakaiinilla tai vastaavalla aineella. Hoito
voidaan tehdä potilaan ollessa selinmakuulla tai istuallaan
rakolampun äärellä.
G-Probe Illuminate ja silmän kosteus
Pidä G-Probe Illuminate -kärki ja silmän pinta kosteana koko
TSCPC-toimenpiteen ajan. On olennaisen tärkeää, että koettimen
kärki on koko ajan nesteessä. Lisää tippa metyyliselluloosaliuosta
G-Probe Illuminate -laitteen kuituoptiseen kärkeen tai sulje
potilaan silmäluomet, jotta voit varmistaa että se kostuu
luonnollisella kyynelnesteellä. Jos käytät luomenlevitintä, käytä
silmiin keinokyyneliä; toista valittu kostutusmenetelmä
säännöllisesti.
G-Probe Illuminate -valonlähde
G-Probe Illuminate -koettimen käytön aikana valonlähde valaisee
sädekehän kohdealueen ja näin auttaa määrittämään koettimen
sopivan kohdan.
Asettaminen (kuva 1)
Pidä G-Probe Illuminate -koetinta
samansuuntaisena kuin näköakseli, niin että
pohjalevyn lyhyempi sivu on tukevasti
etureunan ja sarveiskalvon limbuksen
keskiosan välissä. Lasersäde annetaan
transskleraasisesti.
Annot (kuva 2)
Peräkkäisten antojen väli on puolet G-Probe
Illuminate -pohjalevyn leveydestä, koettimen
sivu kohdistetaan viereisen annon tarkoitetun
keskiosan päälle.
Kuva 1: Asettaminen
Kuva 2: Annot
Summary of Contents for G-Probe Illuminate
Page 14: ......
