P/N: 15007 Rev D 6/2018 10
Dispositivo G-Probe
Illuminate
™
PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
INDICAÇÕES
O sistema de laser IRIDEX Cyclo G6™ e os dispositivos de
aplicação com sonda (dispositivo G-Probe™, G-Probe Illuminate™
e MicroPulse P3™) são utilizados para aplicar energia laser nos
modos de tratamento CW-Pulse (CW) ou MicroPulse (µP),
estando indicados no tratamento do glaucoma:
Patologia
(Indicado para)
Tratamento
(Utilização
pretendida)
CW/
µP
Dispositivo
MicroPulse P3
Para tratamento do
glaucoma, incluindo:
•
Ângulo aberto
primário
•
Ângulo fechado
•
Refratário
Ciclofotocoagulação
transescleral (CFT)
dos processos
ciliares
µP
G-Probe e
G-Probe
Illuminate
Para tratamento do
glaucoma, incluindo:
•
Ângulo aberto
primário
•
Ângulo fechado
•
Refratário
Ciclofotocoagulação
transescleral (CFT)
dos processos
ciliares
CW
ORIENTAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
•
Retire a sonda da embalagem e desenrole-a com cuidado.
Este produto contém uma fibra ótica de vidro que pode ser
danificada se for manuseada indevidamente.
•
Ligue a sonda a uma consola de laser IRIDEX Cyclo G6 e fonte
de luz.
•
Consulte o seu manual do operador para obter uma lista
adicional das instruções, contraindicações, advertências
e cuidados a ter.
Anestesia
Administre um bloqueio anestésico local: Injeções retrobulbares
e/ou peribulbares, ou anestesia subconjuntival com, por exemplo,
mepivacaína a 2 %, ou um fármaco equivalente. O tratamento
pode ser efetuado com o doente em posição de supinação
ou sentado na lâmpada de fenda.
G-Probe Illuminate e humidificação do olho
Mantenha a ponta da G-Probe Illuminate e a superfície do olho
húmidas durante toda a CFCTE. É essencial que a ponta da sonda
esteja constantemente mergulhada em fluido. Aplique uma gota
de solução de metilcelulose à ponta de fibra ótica do dispositivo
G-Probe Illuminate ou feche as pálpebras do doente para garantir
a humidificação com a película de lágrimas naturais. Se utilizar
um espéculo palpebral, aplique lágrimas artificiais no olho; repita
o método de lubrificação tópica de eleição com frequência.
Fonte de luz G-Probe Illuminate
Durante a utilização da sonda G-Probe Illuminate, a fonte
de luz iluminará a área-alvo do corpo ciliar e ajudará, assim,
a determinar a posição de sonda apropriada.
Colocação (Fig. 1)
Segure a G-Probe Illuminate paralela ao eixo da
visão, com o bordo mais curto da plataforma
firmemente entre o bordo anterior e a parte
média do limbo. A aplicação do laser é
transescleral.
Aplicações (Fig. 2)
As aplicações sucessivas são espaçadas em
metade da largura da plataforma da G-Probe
Illuminate, alinhando um lado da sonda sobre
o centro recortado da aplicação adjacente.
Tratamento (Fig. 3)
Administre 18 a 21 aplicações laser por sessão
de tratamento em 270° (três quadrantes, seis
ou sete aplicações por quadrante), omitindo,
geralmente, o quadrante temporal.
Os parâmetros de tratamento com a G-Probe Illuminate são
sugeridos pela IRIDEX e baseiam-se em recomendações de
médicos experientes (Quadro 1). Em última instância, o médico
é responsável por determinar os parâmetros de tratamento
apropriados para cada caso.
Fig. 1: Colocação
Fig. 2: Aplicações
Fig. 3: Tratamento
Cor da íris
Potência
Duração
Energia por aplicação
Castanho
escura
1250 mW
4000 ms
5,00 joules
Todas as
outras
1500 mW
3500 ms
5,25 joules
Este conjunto de parâmetros de tratamento tem sido designado
por técnica de “coagulação lenta”, tendo-se revelado eficaz
na maioria dos olhos.
Resposta ao tratamento
Tipicamente, a utilização destes parâmetros origina ausência
ou poucos “estalidos” audíveis.
Geralmente, a maior parte dos médicos prescreve cicloplégicos
e corticosteroides tópicos para prevenção da inflamação pós-
-operatória secundária e possível desconforto.
Doente repete tratamento, se necessário
Inicie o novo tratamento a 45° do tratamento inicial. O segundo
tratamento de 270° cobre metade do quadrante não tratado,
mais dois quadrantes e meio em relação ao tratamento
precedente.
Limpeza da fibra da G-Probe Illuminate
Mantenha a G-Probe Illuminate limpa para minimizar o risco de
queimaduras na superfície ocular. Se a ponta ficar suja durante
o procedimento, limpe-a suavemente com uma cotonete
embebida em álcool. Caso a sujidade ou a descoloração existente
na ponta não possa ser removida por limpeza suave, elimine
a G-Probe Illuminate. Não é típico ocorrerem queimaduras
da esclerótica, que podem indicar contaminação na ponta
da G-Probe Illuminate.
No caso de ocorrer queimadura da esclerótica, interrompa
a utilização e substitua a G-Probe Illuminate imediatamente.
A G-Probe Illuminate é um produto não reutilizável.
ADVERTÊNCIA/CUIDADO
Mantenha a ponta da G-Probe Illuminate e a superfície do olho
húmidas durante todo o tratamento CFCTE. Não aplique
tratamento sobre bolhas filtrantes de trabeculectomia.
AVISO
A aplicação de uma potência de tratamento excessiva pode
originar queimadura da superfície ocular ou hemorragia do corpo
ciliar. A contaminação da ponta da fibra ótica por sangue ou
tecidos carbonizados pode causar queimaduras da superfície
ocular. A energia excessiva pode causar queimaduras da zona
equatorial. A presença de pigmentação intensa da conjuntiva
perilímbica pode originar absorção e queimaduras locais; por este
motivo, evite zonas perilímbicas de pigmentação intensa.
Não abra prematuramente a embalagem estéril. A fim de
conservar a esterilidade do conteúdo, abra a embalagem estéril
apenas antes de a utilizar.
Este dispositivo tem de ser utilizado com os filtros e óculos de
proteção laser adequados. Nunca olhe diretamente para a fonte
de luz laser nem para a luz laser difundida por superfícies
refletoras.
Inspecione a embalagem antes de utilizar:
NÃO USAR
SE A EMBALAGEM SE ENCONTRAR DANIFICADA OU SE
A BARREIRA ESTÉRIL ESTIVER COMPROMETIDA
.
Aparat de iluminare G-Probe
ROMÂNĂ
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
INDICAȚII
Sistemul cu laser IRIDEX Cyclo G6™ și dispozitivele de transmisie
a sondei (dispozitivul G-Probe™, dispozitivul G-Probe Illuminate™
și dispozitivul MicroPulse P3™) sunt utilizate pentru a furniza
energie laser fie în modul de tratament CW-Pulse (CW),
fie în MicroPulse (μP) și indicat pentru tratamentul glaucomului:
Fig.1: Amplasare
Fig.2: Aplicații
Fig.3: Tratament
Afecțiune
(indicare)
Tratament
(Utilizare
destinată)
CW /
µp
Dispozitiv
MicroPulse P3
Pentru tratamentul
glaucomului,
inclusiv:
•
Unghi principal
deschis
•
Unghi închis
•
Refractar
Ciclofoco-
agularea
transsclerală
(TSCPC)
a proceselor
ciliariene
µP
G-Probe
și G-Probe
Illuminate
Pentru tratamentul
glaucomului,
inclusiv:
•
Unghi principal
deschis
•
Unghi închis
•
Refractar
Ciclofoco-
agularea
transsclerală
(TSCPC)
a proceselor
ciliariene
CW
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE:
•
Scoateți sonda din ambalaj și desfășurați-o cu grijă.
Acest produs conține fibră optică susceptibilă la deteriorare în
caz de manipulare incorectă.
•
Conectați sonda la o consolă laser IRIDEX Cyclo G6 și la o sursă
de lumină.
•
Consultați manualul de utilizare pentru instrucțiuni
suplimentare, contraindicații, avertismente și precauții.
Anestezie
Administrați anestezie locală: injecții retrobulbare și/sau
peribulbare sau anestezie subconjunctivală utilizând spre
exemplu 2
% mepivacaină sau un anestezic echivalent.
Tratamentul poate fi efectuat cu pacientul culcat dorsal sau
așezat în fața lămpii cu fantă.
Hidratarea sondei G-Probe Illuminate și a globului ocular
Vârful sondei G-Probe Illuminate și suprafața globului ocular
trebuie să fie bine hidratate pe tot parcursul intervenției TSCPC.
Este esențial ca vârful sondei să fie în mod continuu imersat în
fluid. Aplicați o picătură de soluție de metilceluloză pe vârful din
fibră optică al dispozitivului G-Probe Illuminate sau închideți
pleoapele pacientului pentru a asigura hidratarea naturală cu film
lacrimal. Dacă utilizați depărtătoare palpebrale, aplicați în ochi
lacrimi artificiale; repetați procedura de lubrifiere topică după
fiecare patru aplicări laser.
Sursa de lumină a sondei G-Probe Illuminate
În timpul utilizării sondei G-Probe Illuminate, sursa de lumină
va lumina zona vizată a corpului ciliar și astfel, va ajuta la
determinarea poziției adecvate a sondei.
Poziționare (Fig. 1)
Țineți sonda G-Probe Illuminate paralel cu axa
optică, aplicând ferm muchia scurtă a bazei
sondei între marginea anterioară și centrul
limbului. Administrarea fasciculului laser
se va face transcleral.
Aplicare (Fig. 2)
Între punctele de aplicare se va respecta
o distanță egală cu jumătate din lățimea
bazei sondei G-Probe Illuminate, prin alinierea
unei laturi a sondei în centrul punctului de
aplicare anterior.
Tratament (Fig. 3)
Administrați fasciculul laser în 18-21 de puncte
de aplicare per sesiune de tratament, pe un arc
de cerc de 270° (trei sferturi, cu șase sau șapte
aplicări pe fiecare sfert), omițând în general
sfertul temporal.
Parametrii de tratament ai sondei G-Probe Illuminate
recomandați de IRIDEX se bazează pe indicațiile unor clinicieni cu
experiență (Tabelul 1). Cu toate acestea, responsabilitatea pentru
determinarea parametrilor corecți de tratament pentru fiecare
caz în parte revine medicului care efectuează intervenția.
Culoare iris
Putere
Durată
Energie per aplicație
Maro închis
1250 mW
4000 ms
5,00 jouli
Toate celelalte
1500 mW
3500 ms
5,25 jouli
Această gamă de parametri de tratament poartă denumirea
de „coagulare lentă“ și s-a dovedit eficace în majoritatea cazurilor.
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