Invacare Matrx, User Manual

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Invacare® Matrx® Elan headrest
En cas de contamination du produit, demandez conseil au
responsable chargé de la prévention des infections. Vous
pouvez également contacter Invacare pour obtenir des
informations sur le protocole de décontamination.
4 Matériaux
Matériel de
montage Aluminium/acier
Housse de
rembourrage des
appui-têtes 100 % Interlock polyester (noir) avec
revêtement en polyuréthane
Mousse de
rembourrage des
appui-têtes
Mousse polyuréthane haute résilience (HR)
moulée (vert)
Tous les matériaux sont résistants à la corrosion et exempts de latex
de caoutchouc naturel.
I it I
1 Generale
1.1 Simboli in questo manuale d’uso
Questo manuale d'uso contiene simboli di avvertimento per indicare
eventuali pericoli. Tali simboli sono accompagnati da un'intestazione
che indica la gravità del pericolo.
ATTENZIONE
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, potrebbe causare morte o lesioni gravi.
AVVERTENZA
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, potrebbe causare danni al prodotto o lesioni
lievi o entrambi.
IMPORTANTE
Indica una situazione di pericolo che, se non evitata,
potrebbe causare danni al prodotto.
Indica consigli utili, raccomandazioni e informazioni per
un uso efficace e senza inconvenienti.
Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE
riguardante i prodotti medicali. La data di lancio di
questo prodotto è specificata nella dichiarazione di
conformità CE.
Produttore
1.2 Garanzia
Offriamo una garanzia del produttore per il prodotto in conformità ai
Termini e condizioni generali di vendita applicabili nei rispettivi paesi.
La garanzia può essere fatta valere solo attraverso il fornitore presso
il quale è stato acquistato il prodotto.
1.3 Norme e regolamenti
La qualità è di fondamentale importanza per la nostra azienda e tutti i
processi sono basati sulle norme ISO 9001 e ISO 13485.
Il prodotto è dotato di marchio CE, in conformità con la Direttiva
93/42/CEE concernente i dispositivi medici della classe 1.
Il prodotto soddisfa i requisiti delle norme DIN EN 12182 (Ausili
tecnici per disabili - requisiti generali e metodi di prova), DIN EN
ISO 14971 (Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi
ai dispositivi medici) e DIN EN ISO 10993-1 (Valutazione biologica
dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove nell’ambito di
un sistema di gestione dei rischi).
Invacare® lavora costantemente per garantire che l’impatto
ambientale dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto al minimo.
Garantiamo di utilizzare esclusivamente materiali e componenti
conformi alla direttiva REACH.
Per ulteriori informazioni si prega di contattare la filiale Invacare®
nel proprio Paese (gli indirizzi sono riportati sul retro del presente
manuale).
1.4 Uso previsto
Gli elementi di montaggio del poggiatesta e i cuscini del poggiatesta
Matrx® Elan sono concepiti per offrire comfort e supporto posteriore
alla testa. Forniscono un supporto semplice, comodo ed efficace
contribuendo a ottimizzare il funzionamento e la tolleranza della
seduta.
1.5 Contenuto della fornitura
I seguenti componenti sono compresi nella fornitura:
•
Elementi di montaggio Matrx® Elan (MEHW, lunghezza piantone
356 mm) o
elementi di montaggio Matrx® Elan Mini (MEMH, lunghezza
piantone 254 mm)
(vedere Fig. 1)
•
Cuscino per poggiatesta (per le opzioni, vedere Fig. 2 e tabella
seguente)
Opzione Designazione
A Cuscino standard Elan 150 mm x 90 mm –
PICCOLO
B Cuscino standard Elan 250 mm x 130 mm – MEDIO
C Cuscino standard Elan 360 mm x 130 mm –
GRANDE
D Cuscino occipitale Elan 230 mm x 180 mm
E Cuscino occipitale Elan 300 mm x 200 mm
F Cuscino a 4 punti Elan 280 mm x 260 mm
•
Manuale d'uso
1.6 Durata
La durata prevista per questo prodotto è di tre anni, a condizione che
sia utilizzato in conformità alle istruzioni per la sicurezza e per l'uso
previsto, indicate nel presente manuale. La durata effettiva può variare
a seconda della frequenza e dell’intensità d’uso.
2 Configurazione e utilizzo
2.1 Installazione della viteria di fissaggio / dei
cuscini del poggiatesta (Fig. 1)
ATTENZIONE!
Rischio di lesione grave
Possono verificarsi lesioni durante l'uso della carrozzina
se un poggiatesta non è regolato o installato in modo
corretto. Il collo dell'utilizzatore può iperestendersi in
caso di collisione o quando il sistema è in posizione
inclinata o reclinata.
– Questo accessorio deve essere installato da un medico
o da un tecnico esperto.
–
Prima di ogni utilizzo, controllare che tutte le viti siano
ben salde.
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