Invacare Matrx, User Manual

Page: 17 / 24

Bliver produktet forurenet, skal du søge råd hos den
sundhedsansvarlige. Alternativt skal du kontakte Invacare for
oplysninger om forureningsprotokollen.
4 Materialer
Monteringsbeslag
Aluminum/stål
Betræk til
hovedstøttepude 100 % interlockpolyester (sort) med
polyuretanbelægning
Skum til
hovedstøttepude Formet slidstærkt (HR) polyuretanskum
(grønt)
Alle anvendte materialer er modstandsdygtige mod korrosion og er
ikke lavet af naturligt gummilatex.
I no I
1 Generell informasjon
1.1 Symboler i denne bruksanvisningen
Advarslene i denne bruksanvisningen er angitt med symboler.
Advarselsymbolene ledsages av en overskrift som angir
alvorlighetsgraden.
ADVARSEL
Angir en potensielt risikofylt situasjon som, hvis den
ikke unngås, kan føre til død eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG
Angir en potensielt risikofylt situasjon som, hvis den
ikke unngås, kan føre til skade på produktet, mindre
personskade eller begge deler.
VIKTIG
Angir en risikofylt situasjon som, hvis den ikke unngås,
kan føre til skade på produktet.
Gir nyttige tips, anbefalinger og opplysninger når det
gjelder effektiv og problemfri bruk.
Dette produktet er i samsvar med EU-direktivet
93/42/EØF om medisinsk utstyr. Lanseringsdatoen for
dette produktet er oppgitt i CE-samsvarserklæringen.
Produsent
1.2 Garanti
Vi tilbyr en produsentgaranti for produktet i samsvar med våre
generelle forretningsvilkår i det aktuelle landet. Garantikrav kan bare
rettes gjennom den aktuelle leverandøren av produktet.
1.3 Standarder og regelverk
Vårt selskap setter kvalitet i høysetet; alle prosesser utføres i samsvar
med standardene ISO 9001 og ISO 13485.
Dette produktet er CE-merket i samsvar med EU-direktivet
93/42/EØF om medisinsk utstyr, klasse 1.
Produktet oppfyller kravene i standardene DIN EN 12182
(Tekniske hjelpemidler for funksjonshemmede – generelle krav og
prøvingsmetoder), DIN EN ISO 14971 (Medisinsk utstyr – bruk av
risikostyring for medisinsk utstyr) og DIN EN ISO 10993–1 (Biologisk
evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og prøving i en
risikostyringsprosess).
Invacare® arbeider kontinuerlig for å sikre at selskapets
miljøpåvirkning, lokalt og globalt, reduseres til et minimum. Vi
bruker kun materialer og komponenter som samsvarer med
REACH-forskriftene.
Dersom du ønsker ytterligere informasjon, kan du kontakte
Invacare i landet ditt (kontaktadressen står på baksiden av denne
bruksanvisningen).
1.4 Bruksområde
Matrx® Elan hodestøttemaskinvare og hodestøtteputer er utformet
for å gi komfort og støtte for bakhodet. De gir enkel, behagelig og
effektiv støtte for best mulig funksjon og setetoleranse.
1.5 Levert produkt
Produktet leveres med følgende deler:
•
Matrx® Elan-maskinvare (MEHW, stolpelengde 356 mm) eller
Matrx® Elan Mini-maskinvare (MEMH, stolpelengde 254 mm)
(se fig. 1)
•
Hodestøttepute (se fig. 2 og følgende tabell for alternativer)
Alternativ Betegnelse
A Elan standardpute 150 mm x 90 mm – LITEN
B Elan standardpute 250 mm x 130 mm – MEDIUM
C Elan standardpute 360 mm x 130 mm – STOR
D Elan oksipitalpute 230 mm x 180 mm
E Elan oksipitalpute 300 mm x 200 mm
F Elan 4-punktspute 280 mm x 260 mm
•
Bruksanvisning
1.6 Levetid
Forventet levetid for dette produktet er tre år når det brukes i
samsvar med anvisningene i denne bruksanvisningen om sikkerhet og
bruksområde. Den faktiske levetiden varierer etter brukes hyppighet
og intensitet.
2 Oppsett og bruk
2.1 Montere festemaskinvaren/hodestøtteputene
(fig. 1)
ADVARSEL!
Fare for alvorlig personskade
Skaderisiko under bruk av rullestolen hvis hodestøtten er
justert feil eller ikke er montert riktig. Brukerens nakke
kan bli overstrukket ved kollisjon eller hvis systemet blir
vippet eller felt tilbake.
–
Dette elementet må monteres av en erfaren kliniker
eller tekniker.
– Kontroller før hver bruk at alle skruene er godt festet.
ADVARSEL!
Fare for alvorlige personskader når brukeren
transporteres i rullestol med montert Invacare®
Matrx® ELAN hodestøtte i et motorkjøretøy.
– Så sant det er mulig, anbefaler Invacare at brukeren tas
ut av rullestolen og settes i et bilsete med trepunkts
sikkerhetsbelte eller egnet barnesete.
–
Invacare® Matrx® ELAN hodestøtter kan bare brukes
på rullestoler som oppfyller ytelseskravene i RESNA
WC19 eller ISO 7176–19.
– For sikker transport av brukeren i rullestol i et
motorkjøretøy, se bruksanvisningen for rullestolen og
festesystemet for rullestol og bruker (WTORS).
1. Fjern hodestøttemontering og delene fra emballasjen.
ADVARSEL!
Skaderisiko
–
Kontroller hodestøttens maskinvare for å sikre at ingen
deler mangler eller er skadet.
ADVARSEL!
Skaderisiko
– Før boring eller modifisering av ryggskall skal
ryggprodusentens kontaktes for å sikre at ryggen er
egnet for hodestøtte.
1603314-A 17