Intersurgical i-view, Instructions For Use Manual

Page: 24 / 66

da
24
Beskrivelse
• Intersurgical i-view™-enheden er et håndholdt videolaryngoskop til engangsbrug, som er velegnet til brug på
voksne patienter med henblik på at lette oral intubation via luftrøret, bl.a. i forbindelse med anæstesi og akutpleje.
Tilsigtet anvendelse
Laryngoskopi.
Advarsler
• Må kun anvendes af kvalificeret medicinsk personale. Brugerne skal læse nærværende brugsanvisning og
blive bekendt med enheden.
• Enheden må ikke modificeres.
• Enheden indeholder ingen indvendige dele, der kan serviceres af brugeren.
• Batterierne i enheden bør ikke fjernes før bortskaffelse.
• Der må ikke gøres forsøg på at oparbejde, sterilisere eller genbruge enheden.
• Brug ikke kraft til at indføre enheden.
• Der bør udvises særlig omhu i forbindelse med patienter med skrøbeligt og sårbart tandarbejde,
i overensstemmelse med anerkendt luftvejshåndteringspraksis og -teknikker.
• I situationer, hvor der er risiko for dug, f.eks. hvis patienten udsættes for et højt flow af befugtet ilt før eller
under brug af i-view, skal enheden tændes > 30 sekunder før brug.
• For at mindske risikoen for traumer bør i-view altid indføres i patientens mund under direkte vision.
• i-view er godkendt til brug i ambulancer i henhold til IEC 60601-1-12.
• For at mindske risikoen for traumer bør intubationssonden altid indføres i patientens mund under direkte
vision. Intubationssonden kan derefter fremføres gennem stemmebåndene ved direkte eller indirekte vision.
• Sørg for, at der foreligger en backupplan, hvis der skulle opstå problemer eller nødsituationer under udførelse
af proceduren.
• Brug ikke enheden i stærke magnetiske felter såsom MRI-miljøer.
• i-view fås i én størrelse til voksne patienter. Hos mindre, voksne patienter er det muligvis ikke nødvendigt at
indføre bladet så langt som hos en voksen patient af gennemsnitlig størrelse for at opnå en optimal visning af
de relevante anatomiske strukturer. I forbindelse med patienter, hvor bladet i i-view ikke er tilstrækkelig stort til,
at disse strukturer kan ses, bør der anvendes en alternativ anordning.
• Brugerne skal bruge både direkte og indirekte (video) visualisering til gradvist at eksponere de centrale
anatomiske steder i overensstemmelse med anbefalede fremgangsmåder for laryngoskopi.
• Når enheden slukkes, skal tænd/sluk-knappen trykkes ned i mere end et halvt sekund.
• Ved længere tids brug kan den klare linse foran lyskilden nå op på en temperatur på maks. 50 °C og må ikke
holdes, så der opstår direkte kontakt med patientens væv i mere end 1 minut.
Indikationer for anvendelse
• i-view er designet til at give direkte og indirekte visualisering af strubehovedet. Den bidrager til at lette oral
intubation via luftrøret hos voksne udført af personale med relevant uddannelse og erfaring i brugen af
luftvejshåndteringsteknikker og -enheder, herunder intubation.
Kontraindikationer
• Kirurgiske luftveje.
• Væske eller fast materiale i luftvejene, der ikke kan fjernes med sug.
• Trismus, begrænset åbning af munden, pharyngo-perilaryngeal byld, traume eller masse.
• Manglende erfaring med enheden.
Kontroller før anvendelse
• Inspicer emballagen, og kontrollér, at den ikke er beskadiget, før den åbnes.
• Undersøg omhyggeligt enheden, og kassér den, hvis enheden ser unormal ud eller er deformeret.
• Tænd for enheden ved at trykke på tænd/sluk-knappen
(fig. 1)
, og kontrollér, at der er et synligt lys i den distale
ende af bladet, og at Intersurgical-logoet vises på skærmen i nogle få sekunder. Sluk enheden ved at trykke
på tænd/sluk-knappen. Enheden er nu fuldt funktionsdygtig. Kassér enheden, hvis den ikke kan tændes og
slukkes korrekt.