Intersurgical i-view, Instructions For Use Manual

Page: 34 / 66

cs
34
Popis
• Laryngoskop Intersurgical i-view™ je jednorázový ruční videolaryngoskop určený výhradně na jedno
použití, který je vhodný k usnadnění orotracheální intubace dospělých pacientů, včetně použití při anestezii
a v akutní medicíně.
K čemu výrobek slouží
Usnadnění laryngoskopie.
Varování
• K použití pouze kvalifikovaným zdravotnickým personálem. Uživatelé se musí seznámit s tímto návodem
k použití a s popsaným zařízením.
• Není dovoleno provádět žádné změny na tomto zařízení.
• Zařízení neobsahuje žádné součásti, které by mohl opravit uživatel.
• Před likvidací je nutno vyjmout baterie ze zařízení.
• Nepokoušejte se toto zařízení renovovat, sterilizovat ani znovu použít.
• K zavedení zařízení nepoužívejte sílu.
• Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů, kteří mají křehký a zranitelný chrup či zubní náhradu. Postupujte
v souladu s uznávanými postupy a technikami zajištění dýchacích cest.
• Pokud se předpokládá, že by mohlo dojít k zamlžení, například v případech, kdy je u pacienta před použitím
nebo během použití zařízení i-view nastaven vysoký průtok zvlhčeného kyslíku, zapněte zařízení > 30 sekund
před použitím.
• Aby se snížilo riziko poranění, musí se zařízení i-view vždy zavádět do úst pacienta pod přímým dohledem.
• Zařízení i-view je schváleno pro použití ve vozech záchranné služby podle normy IEC 60601-1-12.
• Aby se snížilo riziko poranění, musí být endotracheální trubice na počátku zavádění do úst pacienta vždy pod
přímým dohledem. Poté lze endotracheální trubici posunovat hlasivkami pod přímým nebo nepřímým dohledem.
• Ujistěte se, že máte připraven náhradní postup pro případ potíží nebo naléhavých situací při provádění
základního postupu.
• Nepoužívejte zařízení v prostředí silných magnetických polích, jako je například prostředí magnetické
rezonance (MRI).
• Zařízení i-view je k dispozici v jedné velikosti, která je určena pro dospělé pacienty. U dospělých pacientů
menší postavy nemusí být pro optimální pohled na příslušné anatomické struktury nutné zavést lžíci tak
hluboko jako u dospělých pacientů průměrné postavy. U pacientů, pro které není lžíce laryngoskopu i-view
dostatečně velká, aby umožňovala prohlížení těchto struktur, se musí použít alternativní zařízení.
• V souladu s nejlepší praxí při laryngoskopii by uživatelé měli používat jak přímou, tak nepřímou (pomocí videa)
vizualizaci, aby postupně viděli klíčové anatomické orientační body.
• Při vypínání zařízení je třeba stisknout tlačítko vypínače na déle než půl sekundy.
• Při dlouhodobém používání může čirá čočka před světelným zdrojem dosáhnout teploty až maximálně 50 °C
a neměla by být v přímém kontaktu s tkání pacienta po dobu delší než 1 minutu.
Indikace k použití
• Zařízení i-view je navrženo tak, aby umožňovalo přímou a nepřímou vizualizaci hrtanu. Pomáhá usnadnit
orotracheální intubaci u dospělých, prováděnou personálem, který je vhodně vyškolen a má zkušenosti
s používáním technik a zařízení pro zajištění dýchacích cest, včetně zkušeností s intubací.
Kontraindikace
• Chirurgicky zajištěné dýchací cesty.
• Tekutý nebo pevný materiál v dýchacích cestách, které nelze odsát.
• Trismus, omezená možnost otevření úst, faryngo-perilaryngeální absces, trauma nebo masa.
• Nedostatek zkušeností uživatele se zařízením.
Kontroly před použitím
• Před otevřením zkontrolujte obal a ujistěte se, že není poškozen.
• Pečlivě zařízení zkontrolujte a vyhoďte jej, pokud má zařízení abnormální vzhled nebo je deformované.
• Zapněte zařízení stlačením vypínače (obr. 1) a zkontrolujte, zda je na distálním konci lžíce viditelné světlo a zda
se na obrazovce na několik sekund objeví logo společnosti Intersurgical. Vypněte zařízení stlačením tlačítka
vypínače. Zařízení je nyní plně funkční. Pokud zařízení nelze úspěšně zapnout a vypnout, zlikvidujte jej.