IEM Tel-O-Graph GSM, Instructions For Use Manual

Page: 289 / 340

Gebruiksinstructies
7
DE
NL
Niet-doelmatig gebruik
De bloeddrukmeter mag niet gebruikt worden bij pasgeborenen of kinderen onder 12 jaar, niet tijdens een operatie,
niet in de buurt van MRI-apparaten of andere sterke magnetische velden en mag niet gebruikt worden voor klinische
monitoring van patiënten en tijdens hun transport.
De bloeddrukmeter mag zich niet in het bereik van kinderen zonder toezicht bevinden of door incompetente
personen gebruikt worden.
Hij mag niet worden gebruikt voor andere doeleinden dan de bloeddrukmeting die hier wordt beschreven en mag
niet worden gebruikt in voertuigen of vliegtuigen!
De Tel-O-Graph
®
GSM is niet bedoeld voor gebruik bij zwangere vrouwen of pre-eclampsie.
Opmerking
▪ Er zijn momenteel geen onderzoeksresultaten beschikbaar voor pulsgolfanalyse bij kinderen uit
klinische studies, daarom bestaat er voor personen onder 20 jaar nog geen betrouwbaarheidsinterval.
▪ Als u medicamenten inneemt die de bloedstolling bei'nvloeden, neem dan voor het gebruik van het
apparaat eerst contact op met uw arts.
Essentiële kenmerken
De essentiële kenmerken zijn gedefinieerd als het meten van de bloeddruk met:
▪ Fouttoleranties van de manometer en de meetresultaten binnen de vereiste grenswaarden volgens IEC
80601-2-30
▪ Maximale veranderingswaarde voor bloeddrukbepaling volgens IEC 80601-2-30
▪ Energieafgifte (druk op de manchet) binnen de aangegeven grenswaarden volgens IEC 80601-2-30
▪ Een foutmelding geeft aan of een geslaagde bloeddrukmeting niet mogelijk is.
Het apparaat activeert geen alarmen zoals gedefinieerd in IEC 60601-1-8 en is niet bedoeld voor gebruik in
combinatie met elektrochirurgische apparatuur of voor klinische bewaking van patiënten, bijv. op intensive-
careafdelingen.