IEM Tel-O-Graph GSM, Instructions For Use Manual

Page: 177 / 340

Consignes d'utilisation
7
DE
FR
Usage non conforme
Le tensiomètre ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les enfants de moins de 12 ans, pendant une
intervention chirurgicale, à proximité d'un tomographe à résonance magnétique ou d'autres champs magnétiques
puissants, ou pour la surveillance clinique et le transport des patients.
Le tensiomètre ne doit pas
être à la portée d’enfants non accompagnés ou utilisé par des personnes qui n’ont pas
toutes leurs facultés.
Il ne doit pas être exploité à d’autres fins que la méthode de mesure de la pression artérielle décrite ici. De même,
il ne doit pas être utilisé dans un véhicule ou en avion !
Le Tel-O-Graph
®
GSM n’est pas destiné aux femmes enceintes ou en cas de pré-éclampsie.!
Remarque
▪ À l’heure actuelle, il n’existe aucune étude clinique pour l’application de l’analyse des ondes de pouls
chez les enfants, il n’y a donc pas d’intervalle de confiance pour les personnes de moins de 20 ans.
▪ Si vous prenez des médicaments pour modifier la coagulation sanguine, parlez-en à votre médecin
avant d'utiliser le tensiomètre.
Caractéristiques principales
Les caractéristiques principales sont définies en tant que mesure de la tension artérielle avec:
▪ Tolérances d'erreur du manomètre et résultats de mesure dans les valeurs limites conformément à la
norme IEC 80601-2-30
▪ Coefficient de variation maximal lors de la détermination de la tension artérielle conformément à la norme
IEC 80601-2-30
▪
Dépense énergétique (mise sous pression du brassard) dans les valeurs limites déterminées
conformément aux normes IEC 80601-2-30
▪
Un message d'erreur indique si une mesure de la tension artérielle correcte n’est pas possible.