IEM Tel-O-Graph GSM, Instructions For Use Manual

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Indicaciones
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DE
ES
Uso indebido
El tensiómetro no se debe utilizar en recién nacidos ni en niños menores de 12 años, ni durante una intervención
quirúrgica, ni en las inmediaciones de un escáner de resonancia magnética u otros campos magnéticos fuertes, ni
para el seguimiento clínico de los pacientes y durante su transporte.
El tensiómetro no se debe utilizar al alcance de niños sin vigilancia o de personas ni de personas que no estén en
uso de sus facultades.
No se debe utilizar para un fin diferente al procedimiento aquí descrito para medir la tensión arterial, y no se debe
utilizar en vehículos ni aviones.
El Tel-O-Graph
®
GSM no debe utilizarse en personas embarazadas ni en caso de preeclampsia.
Nota
▪ En la actualidad no existen estudios clínicos para la aplicación del análisis de ondas de pulso en niños,
por lo que no se dispone de un intervalo de confianza para los menores de 20 años.
▪ Si toma medicamentos para modificar la coagulación, consulte a su médico antes de utilizar el
esfigmomanómetro.
Características esenciales
Las características de funcionamiento esenciales se definen como la medición de la tensión arterial con:
▪ Tolerancias de error del manómetro y los resultados de medición dentro de los valores límite exigidos
según IEC 80601-2-30
▪ El máximo valor de cambio durante la identificación de la tensión arterial según IEC 80601-2-30
▪ Gasto energético (presurización del brazalete/manguito) dentro de los valores límite fijados según
IEC 80601-2-30
▪ Un aviso de error indica si no es posible medir la tensión arterial correctamente.