HemoCue Hb 301, Operating Manual

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Études sur le lieu d’intervention
Les études sur le lieu d’intervention ont été réalisées en premiers
soins dans trois centres de santé régionaux, avec des infirmières et des
médecins. Elles portaient sur des échantillons capillaires mesurés d’une
part dans des systèmes HemoCue Hb 301, d’autre part avec des systèmes
HemoCue Hb 201
+ (1). Le dispositif Hb 201 + a été vérifié conformément à
la méthode du Conseil international de standardisation en hématologie
(ICSH)
3
à l’aide de sang veineux (2).
Étude N Min
g/dL Max
g/dL Ligne de
régression Coefficient
de corrélation (r)
1 186 8,3 18,0 Y = 0,897x
+ 1,357 0,930
2 700 1,6 23,0 Y = 1,005x
-0,041 0,999
Caractéristiques techniques
Dimensions : 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 pouces)
Poids : 500 g (1,10 livre) (piles incluses)
4 piles de type AA
Adaptateur secteur : Marquage CE
Utiliser uniquement les adaptateurs mentionnés dans la section
Adaptateurs agréés.
Degré de pollution : 2
Catégorie de surtension : II
Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa.
Le dispositif n’est pas adapté à une utilisation en présence de mélanges
inflammables.
L’instrument a été contrôlé selon la norme CEI 61010-1, deuxième
édition : 2001 et EN 61010-1 : 2001, CEI/EN 61010-2-101 :
2002, CEI 61326-1 : 2005 et EN 61326-1 : 2006, CEI 61326-2-6, première
édition : 2005 et EN 61326-2-6 : 2006, CEI 60601-1-2, troisième édition :
2007 et EN 60601-1-2 : 2007. Il est conforme à la Directive 98/79/CE
relative aux dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro.
L’instrument est destiné à un mode continu.
Performances essentielles
Les performances essentielles sont la détermination quantitative
de l’hémoglobine dans le sang capillaire, veineux ou artériel.
Adaptateurs secteur
Région : EU/US/UK/Universel
Type : 12 V HCA01
Entrée : 100 V~-240 V~/50-60 Hz/≤250 mA