HemoCue Hb 301, Operating Manual

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Domaine/Cadre d’utilisation
Le système HemoCue ® Hb 301 permet de mesurer l’hémoglobine sur le
lieu d’intervention dans le cadre des premiers soins ou du don de sang
à l’aide d’un analyseur spécifiquement conçu à cet effet, le dispositif
HemoCue Hb 301 Analyzer, et de microcuvettes mises au point spéciale-
ment pour cet usage, les consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes.
Le système HemoCue Hb 301 est destiné au diagnostic
in vitro unique-
ment. Le dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer doit être utilisé exclusive-
ment avec les consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes.
Principes de la méthode/procédure
Le système se compose d’un analyseur et de microcuvettes. La micro-
cuvette sert à la fois de pipette et de cuvette de mesure. Un échantillon
de sang d’environ 10 µL est aspiré dans la cavité par capillarité. La
mesure a lieu dans l’analyseur, qui contrôle l’absorbance du sang total
au point isobestique de Hb/HbO
2
. L’analyseur effectue les mesures à
deux longueurs d’onde (506 et 880 nm) afin de compenser la turbidité.
Le système HemoCue Hb 301 est étalonné conformément à la méthode
de cyanméthémoglobine (HiCN), méthode de référence internationale
en matière de détermination des concentrations d’hémoglobine dans le
sang
3
. Le système est étalonné en usine et ne nécessite aucun étalonnage
supplémentaire.
Composition
La microcuvette est faite de plastique polystyrène et ne contient aucun
ingrédient actif.
Stockage et manipulation
Température de fonctionnement du système : 10-40 °C (50-104 °F).
Le système ne doit pas être utilisé dans des conditions d’humidité
inférieures à 5 % ou supérieures à 90 % sans condensation.
Consommables HemoCue
®
Hb 301 Microcuvettes
Les microcuvettes doivent être stockées entre 10 et 40 °C (50 à 104 °F).
Les microcuvettes stockées dans un flacon ouvert ou non ouvert sont
stables jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’emballage. Utilisez
les microcuvettes avant la date de péremption. Un flacon de microcuvettes
non ouvert peut être stocké pendant une durée plus courte (6 semaines)
entre -18 et 50 °C (0 à 122 °F). Veiller à ce que le flacon soit bien fermé.
Toute microcuvette non utilisée doit rester dans l’emballage d’origine.
Dispositif HemoCue ® Hb 301 Analyzer
L’analyseur peut être conservé et transporté à des températures com-
prises entre 0 °C et 50 °C (32 °F à 122 °F). La température de fonction-
nement doit être comprise entre 10 °C et 40 °C (50 °F à 104 °F). Laisser
l’analyseur atteindre la température ambiante avant de l’utiliser. L’analy-
seur ne doit pas être stocké dans des conditions d’humidité inférieures
à 5 % ou supérieures à 90 % sans condensation.
Recueil et préparation des échantillons
Utiliser du sang capillaire, artériel ou veineux. Utiliser EDTA ou Heparin
comme anticoagulant, de préférance sous forme solide pour éviter
les effets de dilution. Les tubes contenant du fluorure ne doivent pas
être utilisés. Mélanger tous les tubes d’échantillon sur un mélangeur
mécanique pendant au moins 2 minutes ou retourner les tubes 8 à 10 fois
à la main. Tant que le sang n’est pas infecté, l’hémoglobine peut être
conservée plusieurs jours. Si l’échantillon a été stocké au réfrigérateur,
il aura un aspect visqueux et le sang devra atteindre la température
ambiante avant d’être mélangé
2
.
Matériel requis
• Dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer
• Consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes
• Lancettes (échantillons capillaires)
• Pipette ou autre dispositif de transfert (échantillons veineux ou
artériels)
• Tissu non pelucheux
Contrôle qualité
Le dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer est doté d’un système de
contrôle de qualité interne : l’autocontrôle. À chaque mise sous tension,
l’analyseur vérifie automatiquement la performance de mesure. Ce test
est effectué à intervalles réguliers si l’analyseur reste sous tension.
Si le test est correct, l’écran affiche le symbole HemoCue et trois tirets
clignotants : l’analyseur est alors prêt à effectuer une mesure. Un code
Caractéristiques techniques
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