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References

1.

HemoCue Hb 301 Microcuvettes package insert

1

.

2.

Dacie and Lewis, Practical Haematology Ninth edition.

3.

Reference and Selected Procedures for the Quantitative
Determination of Hemoglobin in Blood; Approved Standard NCCLS
Document H15-A.

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Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices;
approved Guideline NCCLS Document EP5-A.

5.

NCCLS Document EP6-A Evaluation of the Linearity of Quantitative
Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved
Guideline.

Manufacturer

HemoCue AB
Kuvettgatan 1
SE-262 71 Ängelholm
Sweden
Phone:

+46 77 570 0210

Fax:

+46 77 570 0212

[email protected]
hemocue.com

HemoCue Distributor USA

HemoCue America
250 South Kraemer Boulevard
Brea, CA, 92821
USA
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Summary of Contents for Hb 301

Page 1: ...HemoCue Hb 301 Operating manual Manuel d utilisation ...

Page 2: ......

Page 3: ...ériel 22 Configuration 24 Fonction PC Impression 24 Maintenance 26 Guide de dépannage 40 Caractéristiques techniques 54 GB US 3 Table of Contents HemoCue Hb 301 System 5 Components 6 Start up 8 Set up 10 Audio signal 10 Measuring 14 Capillary blood 14 Control material venous or arterial blood 22 Set up 24 PC Printer function 24 Maintenance 26 Troubleshooting Guide 28 Specifications 44 ...

Page 4: ...4 ...

Page 5: ...ème sont conçus et fabriqués pour offrir une sécurité maximale Toute autre utilisation du système peut compromettre la sécurité 5 GB US FR 5 HemoCue Hb 301 System Système HemoCue Hb 301 Thank you for choosing the HemoCue Hb 301 System The system is designed for quantitative point of care whole blood hemoglobin determination in primary care or blood donation settings using a specially designed anal...

Page 6: ...QRG CD 1 2 3 4 5 6 Composants 6 Components ...

Page 7: ...les adaptateurs mentionnés dans la liste des caractéristiques Non fournies Pour plus d informations sur les consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes contacter le distributeur HemoCue 7 GB US FR 1 HemoCue Hb 301 Analyzer 2 AC adapter 3 4 type AA batteries 4 A vial of HemoCue Hb 301 Microcuvettes 5 HemoCue Hb 301 Operating Manual HemoCue Hb 301 Quick Reference Guide and Instruction CD 6 HemoCue Cle...

Page 8: ...1 2 3 4 5 Mise en service 8 Start up ...

Page 9: ...maintenir la pression jusqu à ce que l écran affiche OFF et s éteigne En fonc tionnement sur piles l analyseur s éteint auto matiquement au bout de 5 minutes environ 9 GB US FR Make sure the analyzer is placed horizontally and on a stable surface Only use adapters approved by HemoCue as listed under Specifica tions 1 If AC power is available use the power adapter 2 If no power is available insert ...

Page 10: ...1 2 3 Configuration Signal sonore 10 Set up Audio signal ...

Page 11: ...secondes jusqu à ce que la cloche arrête de clignoter L analyseur se remettra automatiquement en position de mesure 11 GB US FR If the audible signal is activated a signal will be heard when the measurement is completed or if an error code is displayed 1 Make sure that the analyzer is turned off Press the On Off button for approximately 10 seconds 2 The display now shows a flashing bell symbol 3 P...

Page 12: ... il est recommandé de toujours manipuler les échantillons de sang avec la plus grande précaution Consulter les autorités locales compétentes en matière d environnement pour connaître les méthodes d élimination adéquates Toujours mettre des gants de protection avant de manipuler des échantillons de sang La microcuvette est à usage unique FR 12 In case of peripheral circulatory failure hemoglobin me...

Page 13: ...13 ...

Page 14: ...1 2 3 4 Mesure Sang capillaire 14 Measuring Capillary blood ...

Page 15: ...n désinfectant et laisser sécher ou essuyer avec un chiffon sec et non pelucheux 4 Avec le pouce appuyer doucement sur le doigt en progressant de l articulation vers l extrémité 15 GB US FR Note Always handle blood specimens with care as they might be infectious Always wear protective gloves when handling blood specimens 1 To perform a test the cuvette holder should be in its loading position The ...

Page 16: ...5 6 7 8 16 ...

Page 17: ... de sang 8 Exercer de nouveau une légère pression vers le bout du doigt pour faire appa raître une nouvelle goutte de sang 17 GB US FR 5 Sample at the side of the fingertip 6 While applying light pressure towards the fingertip puncture the finger using a lancet 7 Wipe away the first 2 or 3 drops of blood 8 Re apply light pressure towards the fingertip until another drop of blood appears ...

Page 18: ...9 10 11 18 ...

Page 19: ...ent pas de bulles d air S il y en a jeter la microcuvette et prélever un nouvel échantillon avec une nouvelle microcuvette De petites bulles d air en périphérie peuvent être ignorées 19 GB US FR 9 When the blood drop is large enough fill the microcuvette in one continuous process Do NOT refill If a second sample is to be taken fill a new microcuvette from a new drop of blood This should not be don...

Page 20: ...12a 12b 13 14 15 20 ...

Page 21: ...andé de manipuler les échantillons de sang avec la plus grande précaution Consulter les autorités locales compétentes en matière d environnement pour une élimination appropriée 21 GB US FR 12 Place the microcuvette into the cuvette holder and start measurement as soon as possible but no later than 40 seconds after filling the microcuvette 12a by gently pushing the cuvette holder to its measuring p...

Page 22: ...3 4 1 2 2 Mesure Solution de contrôle sang veineux ou sang artériel 22 Measuring Control material venous or arterial blood ...

Page 23: ...s d air S il y en a la jeter et prélever un nouvel échantillon avec une nouvelle microcuvette De petites bulles d air en périphérie peuvent être ignorées Effectuer l analyse en suivant les étapes 12 15 décrites dans le chapitre Mesure du sang capillaire 23 GB US FR Note Always handle blood specimens with care as they might be infectious Always wear protective gloves when handling blood specimens 1...

Page 24: ...1 2 3 Configuration Fonction PC Impression 24 Set up PC Printer function ...

Page 25: ...aramètres suivants sont utilisés Débit en bauds 9600 Bits de données 8 Parité Aucune Bits d arrêt 1 Contrôle de flux Aucun 25 GB US FR Only the current result can be transferred directly after the measurement 1 Connect the cable to the analyzer and ASCII printer or computer before per forming the analysis 2 Perform the analysis 3 When the result is shown on the display it will be either automatica...

Page 26: ...1 2 3 4 4a Maintenance 26 Maintenance ...

Page 27: ...ptique après nettoyage avec un coton tige humecté Pour éviter de rayer les lamelles de verre seule la partie garnie du coton tige doit entrer en contact avec celles ci 27 GB US FR The cuvette holder should be cleaned after each day of use Make sure that the analyzer is turned off and that the display is blank 1 Pull the cuvette holder out to its loading position Carefully press the small catch on ...

Page 28: ...nstable blank value The analyzer might be cold 1 Turn off the analyzer and allow it to reach room temperature If the problem continues the analyzer needs service Contact your distributor E07 1 The battery power is too low 1a The batteries need to be replaced Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type AA 1b Use the power adapter E08 The absorbance is too high 1 Light blocking item in th...

Page 29: ...ications 2 Replace batteries 3 The analyzer needs service Contact your distributor E42 49 1 The optronic unit has been scratched due to incorrect maintance 2 Hardware error 1 Clean the optronic unit as described in the maintance section using the HemoCue Cleaner The analyzer needs service Contact your distributor 2 The analyzer needs service Contact your distributor HHH 1 Measured value exceeds 25...

Page 30: ...dates or have been improperly stored 4 The control has not been mixed properly and or is not at room temperature 5 The measurement needs to be started no later than 40 seconds after filling the microcuvette 6 Air bubbles in the microcuvette 7 The optronic unit is dirty 8 The control is not suitable for use with the HemoCue Hb 301 system 9 The calibration of the analyzer has been changed 1 Check th...

Page 31: ...Air bubbles in the microcuvette 5 The optronic unit is dirty 6 The calibration of the analyzer has been changed 1 See section Measuring in this manual 2 Check the expiration date and the storage conditions of the microcuvettes 3 Remeasure the sample with a new microcuvette 4 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure the sample with a new microcuvette 5 Clean the optronic unit as described i...

Page 32: ...eur peut être trop basse 1 Éteindre l instrument et le laisser atteindre la température ambiante Si le problème persiste l analyseur a besoin d une révision Contacter le distributeur local E07 1 Piles trop faibles 1a Les piles doivent être remplacées Éteindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type AA 1b Utiliser l adaptateur secteur E08 Absorbance trop élevée 1 Obstacle à la lumiè...

Page 33: ...é dans la liste des caractéristiques à la section Adaptateurs agréés 2 Remplacer les piles 3 L analyseur a besoin d une révision Contacter le distributeur local E42 49 1 La cellule optique a été rayée à cause d une maintenance inadaptée 2 Erreur matérielle 1 Nettoyer la cellule optique tel que cela est décrit dans la section maintenance à l aide du tampon HemoCue Cleaner L analyseur a besoin d une...

Page 34: ...d alimentation secteur l adaptateur secteur ou le circuit imprimé est en panne 1 Éteindre l analyseur et remplacer les piles quatre piles de type AA 2a Vérifier que l adaptateur secteur est correctement branché et fonctionne 2b L analyseur a besoin d une révision Contacter le distributeur local L écran affiche constamment les symboles et Hb au lieu de passer aux trois tirets clignotants et au symb...

Page 35: ...persiste contacter le fabricant de la solution de contrôle 5 Mesurer l échantillon une deuxième fois avec une nouvelle microcuvette 6 S assurer qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette Mesurer l échantillon une deuxième fois avec une nouvelle microcuvette 7 Nettoyer l unité optique tel que cela est décrit dans la section maintenance 8 Utiliser uniquement des solutions de contrôle recommandé...

Page 36: ...shorter period of time 6 weeks between 18 50 C 0 122 F Keep vial properly closed All unused microcuvettes should remain in original package HemoCue Hb 301 Analyzer The analyzer can be stored and transported in temperatures between 0 50 C 32 122 F Operating temperature is 10 40 C 50 104 F Allow the analyzer to reach ambient temperature before use The analyzer should not be stored at 5 or 90 non con...

Page 37: ... NCCLS Document EP5 A4 The results given below in Within run precision and Total precision come from 3 batches of HemoCue Hb 301 Microcuvettes 5 HemoCue Hb 301 Analyzers and 5 operators No recalibration was performed during the analyzing period Commercially available controls at 3 different levels were used The hemoglobin concentration was measured in duplicate twice a day morning and afternoon du...

Page 38: ...ith batteries installed 4 batteries type AA Power adapter CE marked Only use adapters as listed under Adapters Pollution degree 2 Overvoltage category II Atmospheric pressure 700 hPa to 1060 hPa Equipment not suitable for use in the presence of flammable mixtures The instrument is tested according to IEC 61010 1 Second edition 2001 and EN 61010 1 2001 IEC EN 61010 2 101 2002 IEC 61326 1 2005 and E...

Page 39: ... W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at maximum output power not listed above the recommended separation distances d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequenc...

Page 40: ...r input output lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 1 kV differential mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply lines IEC 61000 4 11 5 U 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5...

Page 41: ...tance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determi...

Page 42: ...le radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the HemoCue systems are used exceeds the applicable RF compliance level above the HemoCue systems should b...

Page 43: ... RF emissions are very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The HemoCue systems are suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctua...

Page 44: ...uthorities for proper disposal Spare parts and accessories The following accessories and spare parts are available Power adapter Battery lid Cuvette holder HemoCue Cleaners HemoCue Lancets Patent This product is covered by US patent no 6 831 733 Symbols used Caution CE mark Class II equipment Only valid within the European Community Indicates seperate collection for waste of electrical and electro...

Page 45: ...ved Guideline NCCLS Document EP5 A 5 NCCLS Document EP6 A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures A Statistical Approach Approved Guideline Manufacturer HemoCue AB Kuvettgatan 1 SE 262 71 Ängelholm Sweden Phone 46 77 570 0210 Fax 46 77 570 0212 info hemocue se hemocue com HemoCue Distributor USA HemoCue America 250 South Kraemer Boulevard Brea CA 92821 USA Phone general ...

Page 46: ...allage Utilisez les microcuvettes avant la date de péremption Un flacon de microcuvettes non ouvert peut être stocké pendant une durée plus courte 6 semaines entre 18 et 50 C 0 à 122 F Veiller à ce que le flacon soit bien fermé Toute microcuvette non utilisée doit rester dans l emballage d origine Dispositif HemoCue Hb 301 Analyzer L analyseur peut être conservé et transporté à des températures co...

Page 47: ...es de performance Précision intra série et précision totale La précision intra série a été déterminée selon le protocole du NCCLS Document EP5 A4 Les résultats indiqués ci dessous dans les rubriques Précision intra série et Précision totale ont été établis pour trois lots de consommables HemoCue Hb 301 Microcuvettes cinq dispositifs HemoCue Hb 301 Analyzer et cinq opérateurs Aucun réétalonnage n a...

Page 48: ...les de type AA Adaptateur secteur Marquage CE Utiliser uniquement les adaptateurs mentionnés dans la section Adaptateurs agréés Degré de pollution 2 Catégorie de surtension II Pression atmosphérique 700 hPa à 1060 hPa Le dispositif n est pas adapté à une utilisation en présence de mélanges inflammables L instrument a été contrôlé selon la norme CEI 61010 1 deuxième édition 2001 et EN 61010 1 2001 ...

Page 49: ...e l émetteur W Distance de séparation en fonction de la fréquence de l émetteur m 150 KHz à 80 MHz d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 1 2 P 800 MHz à 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximum ne figure pas dans le tableau ci dessus il est possible de calculer les distances de séparation r...

Page 50: ...les lignes d entrée sortie La qualité de l alimentation principale doit être celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Chocs de tension CEI 61000 4 5 1 kV mode différentiel 1 kV mode différentiel La qualité de l alimentation principale doit être celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Creux coupures brèves et variation de la tension d alimentation sur les lignes...

Page 51: ...r la distance de séparation recommandée calculée selon l équation applicable selon la fréquence de l émetteur Distance de séparation recommandée d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 2 3 P 800 MHz à 2 5 GHz P correspondant à la puissance nominale de sortie maximum de l émetteur indiquée par le fabricant et d à la distance de séparation recommandée en mètres m L intensité du champ des émetteurs de rad...

Page 52: ...stations de base pour téléphones cellulaires sans fil et installations radio mobiles les radios amateur les stations de radio AM ou FM et la télévision hertzienne Seule une étude électromagnétique sur site permet d évaluer l environnement électromagnétique engendré par les émetteurs de radiofréquences Si l intensité du champ au point d utilisation du système HemoCue dépasse le niveau de conformité...

Page 53: ...lise les radiofréquences que pour son fonctionnement interne Il émet donc très peu de radiofréquences et ne devrait pas interférer avec les équipements électroniques proches Émissions RF Classe B Le système HemoCue peut être utilisé dans n importe quel établissement y compris un établissement privé ou directement connecté au réseau public d alimentation électrique basse tension qui équipe les bâti...

Page 54: ...tre les méthodes d élimination adéquates Pièces de rechange et accessoires Les pièces détachées suivantes sont disponibles Adaptateur secteur Couvercle du compartiment à pile Support de cuvette Tampons HemoCue Cleaner Lancettes HemoCue Brevet Ce produit est protégé par le brevet américain n 6 831 733 Symboles utilisés Attention Marquage CE Équipement de Classe II Valable uniquement dans l Union eu...

Page 55: ...Approved Standard NCCLS Document H15 A 4 Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices approved Guideline NCCLS Document EP5 A 5 NCCLS Document EP6 A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures A Statistical Approach Approved Guideline Fabricant HemoCue AB Kuvettgatan 1 SE 262 71 Ängelholm Suède Téléphone 46 77 570 0210 Fax 46 77 570 0212 info hemocue se ...

Page 56: ...HemoCue AB Kuvettgatan 1 SE 262 71 Ängelholm Sweden Phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 info hemocue se hemocue com 901810_150317 GB US FR BERGSTENS HBG ...

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