STOCKAGE
Pour préserver la stérilité, les dispositifs doivent être conservés dans des sachets de stéri-
lisation normés dans un endroit sec et propre jusqu’à leur utilisation. Si l’emballage sté-
rile est endommagé, les dispositifs doivent être de nouveau soumis au processus de trai-
tement avant utilisation.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Marquez les dispositifs stérilisés conformément aux réglementations légales et natio-
nales. La durée de conservation recommandée pour les dispositifs médicaux stériles est
décrite dans la norme DIN 58953-8 et dépend des facteurs et des influences extérieures
durant le stockage, le transport et la manipulation. Dans le cadre de son système de ges-
tion de la qualité, l’utilisateur doit veiller à ce que les cycles de traitement spécifiés (voir
Limitation du traitement) ne soient pas dépassés. Tous les incidents graves liés au pro-
duit doivent être immédiatement signalés au fabricant et à l’autorité compétente de votre
État membre. Il existe différentes recommandations et réglementations régionales pour
l’élimination des dispositifs. Renseignez-vous auprès de votre entreprise d’élimination
des déchets sur la réglementation en vigueur dans votre région.
COORDONNÉES DU FABRICANT
Tél. : (+49) 203/99269-0 Fax. : (+49) 203/299283 E-mail : [email protected]
Les instructions ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif médical comme
étant appropriées pour la préparation d’un dispositif médical en vue de sa réutilisation.
Le retraiteur est responsable de s’assurer que le traitement effectivement effectué avec
l’équipement, les matériaux et le personnel employés dans l’établissement de retraite-
ment donne le résultat souhaité. Cela implique une vérification et/ou une validation et
un suivi de routine du processus.
MIRAHOLD
®
-BLOCK
NL Gebruiksaanwijzing
• Flexibele bijtblokjes om de mond open te houden
• Het siliconen bijtblokje wordt tussen boven- en onderkaak gezet en houdt door de
flexibiliteit de mond wijd open
• Fixatie mogelijk door middel van de wanghouder
• Autoclaveerbaar
De Mirahold-Block bijtblokjes zijn mondsperders met bijtvlak en veiligheidshaak. Zij
worden volgens afbeeldingen 1 – 4 ingezet.
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